Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautuvan tietokoneistetun koulutuksen arviointi aivohalvauksesta selviytyneiden spatiaalisen laiminlyönnin kuntouttamiseksi (MULTITASK)

perjantai 17. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Marco Zorzi, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Visuospatiaalisen tietoisuuden modulaatio moniajossa oikean aivopuoliskon aivohalvauspotilailla: kohti uusia käyttäytymis- ja neurofunktionaalisia heikentymisen ennustajia ja huomioverkostojen palautumista

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää adaptiivisella tietokonepelillä harjoittelun vaikutusta tavanomaiseen harjoitteluun verrattuna aivohalvauksesta eläneiden spatiaalisesta laiminlyönnistä kärsivien kuntoutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet aivohalvauksesta selviytyneet, jotka ovat kärsineet oikeanpuoleisesta aivovauriosta, osoittavat spatiaalista laiminlyöntiä (SN), avaruudellisen huomion suuntautumisen puutetta, joka aiheuttaa tietämättömyyttä vasemmassa aivopuoliskossa sijaitsevista ärsykkeistä. Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että samanaikaisten tehtävien suorittaminen (eli moniajo) voi huonontaa kliinistä tilaa ja vaikuttaa toiminnalliseen palautumiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aiemmin validoidun adaptiivisen tietokonepelin "Labyrinth" vaikutusta terveysväestölle. Videopeli on suunniteltu sekä keskittymis- että suoritustoimintojen harjoitteluun, koska se harjoittaa spatiaalista navigointia ja moniajoa. Tietokonepelin vaikutusta verrataan laiminlyöntikuntoutukseen käytettäviin tavanomaisiin tietokoneistettuihin harjoituksiin.

Tutkijat suunnittelevat antavansa otokseen 30 aivohalvauspotilasta, joilla on SN sekä Labyrinth että vakiokoulutuksia 10 istuntoa varten. Nämä kaksi koulutusta toimitetaan satunnaistetussa crossover-suunnittelussa. Potilaiden suorituskyvyn parannukset rekisteröidään harjoitusten aikana ja seurantatestissä 1 kuukauden kuluttua arvioimalla SN:n vakavuutta ja toiminnallisia arjen tuloksia. Tutkijat odottavat, että potilaiden suorituskyky paranee molempien harjoitusten jälkeen, mutta adaptiivisen videopelin parantuessa vahvemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Veneto
      • Venice-Lido, Veneto, Italia, 30126
        • Rekrytointi
        • Ospedale San Camillo IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Zaira Romeo, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäiset aivohalvauspotilaat, joilla on oikea aivovaurio
  • Oikeakätinen
  • Säilytetty italian kielen ymmärtäminen tietoisen konsensuksen aikaansaamiseksi
  • Spatiaalisen laiminlyönnin kliiniset merkit (BIT-diagnoosi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi psykiatrinen tai neurologinen sairaus
  • Päihteiden väärinkäyttö
  • Kyvyttömyys ylläpitää kokeellisia harjoituksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Labyrinttiharjoittelu, sitten vakiokoulutus
Potilaat saavat aluksi Labyrinth-koulutusta 10 45 minuutin mittaisena 4 päivänä viikossa. He käyvät läpi vakiokoulutuksen 10 45 minuutin istuntoa noin 4 päivänä viikossa. Ennen jokaista koulutusta ja sen jälkeen potilaat testataan perus- ja toissijaisten tulosten suhteen standardoiduilla testeillä.
Laite: Mukautuva tietokonepelikoulutus
Potilaat istuvat tietokoneen näytön edessä ja pelaavat mukautuvaa videopeliä joystickillä. Peli vaatii suuntaamista ja liikkumista sokkelossa, ja se sisältää vaiheita, jotka harjoittavat moniajokykyjä. Pelin taso ja nopeus mukautetaan verkossa potilaiden suorituskyvyn mukaan.
Kokeellinen: Vakiokoulutus, sitten Labyrinttiharjoittelu
Potilaat saavat aluksi Standard-koulutusta 10 45 minuutin mittaisena 4 päivänä viikossa. Sitten he käyvät läpi Labyrinth-koulutuksen 10 45 minuutin istuntoa noin 4 päivänä viikossa. Ennen jokaista koulutusta ja sen jälkeen potilaat testataan perus- ja toissijaisten tulosten suhteen standardoiduilla testeillä.
Laite: Normaali atk-koulutus
Potilaat istuvat tietokoneen näytön edessä ja suorittavat yksinkertaisia ​​tietokoneistettuja harjoituksia näppäimistön avulla vastatakseen. Harjoitukset on järjestetty moduuleiksi koulutettujen kognitiivisten toimintojen mukaan. Potilaat suorittavat neljä erilaista moduulia, jotka on suunniteltu laiminlyönnin kuntoutukseen. Harjoitusten taso mukautuu ajoittain potilaan suorituskyvyn mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Behavioral Inattention Test (BIT)
Aikaikkuna: Perustaso; heti ensimmäisen harjoituksen jälkeen; heti toisen harjoituksen jälkeen; lopulta 3 viikon kuluttua toisen harjoituksen päättymisestä
Diagnostinen spatiaalisen laiminlyönnin testi, joka koostuu erilaisista tilatarkkailun alatesteistä
Perustaso; heti ensimmäisen harjoituksen jälkeen; heti toisen harjoituksen jälkeen; lopulta 3 viikon kuluttua toisen harjoituksen päättymisestä
Muutokset KF-NAP-mittakaavassa
Aikaikkuna: Perustaso; heti ensimmäisen harjoituksen jälkeen; heti toisen harjoituksen jälkeen; lopulta 3 viikon kuluttua toisen harjoituksen päättymisestä
Testaa päivittäiset toiminnalliset tulokset
Perustaso; heti ensimmäisen harjoituksen jälkeen; heti toisen harjoituksen jälkeen; lopulta 3 viikon kuluttua toisen harjoituksen päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kuormitustestissä
Aikaikkuna: Perustaso; heti ensimmäisen harjoituksen jälkeen; heti toisen harjoituksen jälkeen; lopulta 3 viikon kuluttua toisen harjoituksen päättymisestä
Tietokoneistettu testi tilavalvonnasta ja moniajokyvyistä
Perustaso; heti ensimmäisen harjoituksen jälkeen; heti toisen harjoituksen jälkeen; lopulta 3 viikon kuluttua toisen harjoituksen päättymisestä
Muutoksia Apple Testissä
Aikaikkuna: Perustaso; heti ensimmäisen harjoituksen jälkeen; heti toisen harjoituksen jälkeen; lopulta 3 viikon kuluttua toisen harjoituksen päättymisestä
Testi allosentrinen ja itsekeskisen spatiaalisen laiminlyönnin varalta
Perustaso; heti ensimmäisen harjoituksen jälkeen; heti toisen harjoituksen jälkeen; lopulta 3 viikon kuluttua toisen harjoituksen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco Zorzi, Ph.D., Department of General Psychology, University of Padua, Padua, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RF-2013-02359306

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa