Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en adaptiv computerstyret træning til rehabilitering af rumlig omsorgssvigt hos overlevende (MULTITASK)

17. marts 2023 opdateret af: Marco Zorzi, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Modulation af visuospatial bevidsthed under multi-tasking hos patienter med slagtilfælde i højre hemisfære: Mod nye adfærdsmæssige og neurofunktionelle forudsigelser for svækkelser og genopretning af opmærksomhedsnetværkene

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​træning med et adaptivt computerspil i forhold til standardtræning i rehabilitering af slagtilfældeoverlevere, der lider af spatial omsorgssvigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange slagtilfælde-overlevere, som har fået højre hjerneskade, viser spatial neglect (SN), et underskud af rumlig opmærksomhedsorientering, der forårsager ubevidsthed om stimuli placeret i venstre hemispace. Nylige data viser, at udførelse af samtidige opgaver (det vil sige multitasking) kan forværre den kliniske tilstand og påvirke funktionel restitution.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​et adaptivt computerspil "Labyrinth" tidligere valideret på sundhedsbefolkningen. Videospillet er designet til at træne både opmærksomheds- og udførelsesfunktioner, da det involverer rumlig navigation og multitasking. Effekten af ​​computerspillet vil blive sammenlignet med standard edb-øvelser, der bruges til omsorgssvigtrehabilitering.

Efterforskerne planlægger at give en prøve på 30 slagtilfældepatienter med SN både labyrint- og standardtræning i 10 sessioner hver. De to træninger vil blive leveret i et randomiseret crossover-design. Forbedringer af patienters præstation vil blive registreret på tværs af træninger og i en opfølgningstest efter 1 måned, ved at vurdere sværhedsgraden af ​​SN og funktionelle hverdagsresultater. Efterforskerne forventer, at patienternes præstation vil forbedres efter begge typer træning, men med stærkere forbedringer for det adaptive videospil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Veneto
      • Venice-Lido, Veneto, Italien, 30126

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første slagtilfælde patienter med højre hjerneskade
  • Højrehåndet
  • Bevaret italiensk sprogforståelse for at give informeret konsensus
  • Kliniske tegn på spatial omsorgssvigt (diagnose ved BIT)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med psykiatrisk eller neurologisk sygdom
  • Stofmisbrug
  • Manglende evne til at opretholde den eksperimentelle træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Labyrinttræning, derefter Standardtræning
Patienterne vil først modtage labyrinttræningen i 10 sessioner á 45 minutter, leveret 4 dage om ugen. De vil gennemgå standardtræningen i 10 sessioner á 45 minutter, i omkring 4 dage om ugen. Før og efter hver træning testes patienterne for primære og sekundære resultater med standardiserede tests.
Enhed: Adaptiv træning i computerspil
Patienter sidder foran en computerskærm og spiller det adaptive videospil med et joystick. Spillet kræver at orientere og bevæge sig inde i en labyrint, og det inkluderer faser, der involverer multitasking-evner. Spillets niveau og hastighed tilpasses online til patienternes præstationer.
Eksperimentel: Standardtræning, derefter Labyrinttræning
Patienterne vil først modtage standardtræningen i 10 sessioner á 45 minutter, leveret 4 dage om ugen. Derefter vil de gennemgå Labyrint-træningen i 10 sessioner á 45 minutter, ca. 4 dage om ugen. Før og efter hver træning testes patienterne for primære og sekundære resultater med standardiserede tests.
Enhed: Standard edb-uddannelse
Patienter sidder foran computerskærmen og udfører simple computeriserede øvelser ved hjælp af et tastatur til at reagere. Øvelser er organiseret i moduler efter de trænede kognitive funktioner. Patienterne vil udføre fire forskellige moduler, der er designet til omsorgssvigtrehabilitering. Niveauet af øvelser tilpasser sig periodisk baseret på patientens præstation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer ved Behavioural Inattention Test (BIT)
Tidsramme: Baseline; umiddelbart efter den første træning; umiddelbart efter den anden træning; endelig efter 3 uger fra afslutningen af ​​anden træning
Diagnostisk test for rumlig omsorgssvigt, sammensat af forskellige subtests af rumlig opmærksomhed
Baseline; umiddelbart efter den første træning; umiddelbart efter den anden træning; endelig efter 3 uger fra afslutningen af ​​anden træning
Ændringer på KF-NAP skala
Tidsramme: Baseline; umiddelbart efter den første træning; umiddelbart efter den anden træning; endelig efter 3 uger fra afslutningen af ​​anden træning
Test for hverdagens funktionelle udfald
Baseline; umiddelbart efter den første træning; umiddelbart efter den anden træning; endelig efter 3 uger fra afslutningen af ​​anden træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer ved belastningstest
Tidsramme: Baseline; umiddelbart efter den første træning; umiddelbart efter den anden træning; endelig efter 3 uger fra afslutningen af ​​anden træning
Computerstyret test af rumlig overvågning og multitasking-evner
Baseline; umiddelbart efter den første træning; umiddelbart efter den anden træning; endelig efter 3 uger fra afslutningen af ​​anden træning
Ændringer ved Apple Test
Tidsramme: Baseline; umiddelbart efter den første træning; umiddelbart efter den anden træning; endelig efter 3 uger fra afslutningen af ​​anden træning
Test for allocentrisk og egocentrisk rumlig forsømmelse
Baseline; umiddelbart efter den første træning; umiddelbart efter den anden træning; endelig efter 3 uger fra afslutningen af ​​anden træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco Zorzi, Ph.D., Department of General Psychology, University of Padua, Padua, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RF-2013-02359306

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner