Оценка адаптивного компьютеризированного обучения для реабилитации пространственного игнорирования у выживших после инсульта (MULTITASK)
17 марта 2023 г. обновлено: Marco Zorzi, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Модуляция зрительно-пространственной осведомленности во время многозадачности у пациентов с правополушарным инсультом: на пути к новым поведенческим и нейрофункциональным предикторам нарушений и восстановления сетей внимания
Целью данного исследования является изучение влияния обучения с помощью адаптивной компьютерной игры по сравнению со стандартным обучением на реабилитацию лиц, перенесших инсульт, страдающих пространственной игнорированием.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Многие выжившие после инсульта, которые перенесли повреждение правого полушария, демонстрируют пространственное пренебрежение (SN), дефицит пространственной ориентации внимания, который вызывает неосведомленность о стимулах, расположенных в левом полупространстве. Последние данные показывают, что выполнение одновременных задач (то есть многозадачность) может ухудшить клиническое состояние и повлиять на функциональное восстановление.
Целью данного исследования является изучение влияния ранее апробированной адаптивной компьютерной игры «Лабиринт» на здоровье населения. Видеоигра предназначена для тренировки как внимания, так и исполнительных функций, поскольку она включает в себя пространственную навигацию и многозадачность. Эффект от компьютерной игры сравним со стандартными компьютерными упражнениями, используемыми для реабилитации безнадзорности.
Исследователи планируют провести выборке из 30 пациентов, перенесших инсульт, с СН как Лабиринт, так и стандартные тренировки по 10 сеансов каждая. Два тренинга будут проводиться в рандомизированном перекрестном дизайне. Улучшение работоспособности пациентов будет зарегистрировано во время тренировок и в последующем тесте через 1 месяц путем оценки тяжести СН и функциональных результатов в повседневной жизни. Исследователи ожидают, что производительность пациентов улучшится после обоих типов тренировок, но с более сильным улучшением для адаптивной видеоигры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Francesca Meneghello, M.D.
- Номер телефона: 0039 0412207183
- Электронная почта: francesca.meneghello@ospedalesancamillo.net
Места учебы
-
-
Veneto
-
Venice-Lido, Veneto, Италия, 30126
- Рекрутинг
- Ospedale San Camillo IRCCS
-
Контакт:
- Daniela D'Imperio, Ph.D.
- Номер телефона: 0039 0412207183
- Электронная почта: daniela.dimperio@ospedalesancamillo.net
-
Младший исследователь:
- Zaira Romeo, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первым инсультом и поражением правого полушария
- Правша
- Сохранение понимания итальянского языка для обеспечения информированного консенсуса
- Клинические признаки пространственной запущенности (диагностика по БИТ)
Критерий исключения:
- Предыдущая история психиатрических или неврологических заболеваний
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Неспособность выдержать экспериментальные тренировки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение Лабиринту, затем Стандартное обучение.
Сначала пациенты получат тренировку «Лабиринт» из 10 занятий по 45 минут, проводимых 4 раза в неделю.
Они будут проходить стандартную тренировку в течение 10 занятий по 45 минут примерно 4 дня в неделю.
До и после каждой тренировки пациенты проверяются на первичные и вторичные результаты с помощью стандартизированных тестов.
|
Пациенты сидят перед монитором компьютера и играют в адаптивную видеоигру с помощью джойстика.
В игре требуется ориентироваться и двигаться внутри лабиринта, и она включает в себя этапы, которые задействуют способности к многозадачности.
Уровень и скорость игры онлайн адаптируются к производительности пациентов.
|
|
Экспериментальный: Стандартное обучение, затем обучение Лабиринту
Сначала пациенты получат стандартную тренировку из 10 занятий по 45 минут, проводимую 4 раза в неделю.
Затем они пройдут обучение Лабиринту в течение 10 занятий по 45 минут примерно 4 дня в неделю.
До и после каждой тренировки пациенты проверяются на первичные и вторичные результаты с помощью стандартизированных тестов.
|
Пациенты сидят перед монитором компьютера и выполняют простые компьютеризированные упражнения, используя для ответа клавиатуру.
Упражнения организованы в модули в соответствии с тренируемыми когнитивными функциями.
Пациенты будут выполнять четыре различных модуля, предназначенных для реабилитации безнадзорности.
Уровень упражнений периодически адаптируется в зависимости от работоспособности пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в тесте на поведенческую невнимательность (BIT)
Временное ограничение: Базовый уровень; сразу после первой тренировки; сразу после второй тренировки; наконец через 3 недели после окончания второй тренировки
|
Диагностический тест на пространственное пренебрежение, составленный из различных субтестов пространственного внимания
|
Базовый уровень; сразу после первой тренировки; сразу после второй тренировки; наконец через 3 недели после окончания второй тренировки
|
|
Изменения по шкале KF-NAP
Временное ограничение: Базовый уровень; сразу после первой тренировки; сразу после второй тренировки; наконец через 3 недели после окончания второй тренировки
|
Тест на ежедневный функциональный результат
|
Базовый уровень; сразу после первой тренировки; сразу после второй тренировки; наконец через 3 недели после окончания второй тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения при нагрузочном тесте
Временное ограничение: Базовый уровень; сразу после первой тренировки; сразу после второй тренировки; наконец через 3 недели после окончания второй тренировки
|
Компьютеризированный тест на способность пространственного мониторинга и многозадачности
|
Базовый уровень; сразу после первой тренировки; сразу после второй тренировки; наконец через 3 недели после окончания второй тренировки
|
|
Изменения в тесте Apple
Временное ограничение: Базовый уровень; сразу после первой тренировки; сразу после второй тренировки; наконец через 3 недели после окончания второй тренировки
|
Тест на аллоцентрическое и эгоцентрическое пространственное пренебрежение
|
Базовый уровень; сразу после первой тренировки; сразу после второй тренировки; наконец через 3 недели после окончания второй тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marco Zorzi, Ph.D., Department of General Psychology, University of Padua, Padua, Italy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RF-2013-02359306
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .