뇌졸중 생존자의 공간무시 재활을 위한 적응형 전산화 훈련의 평가 (MULTITASK)
2023년 3월 17일 업데이트: Marco Zorzi, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
우반구 뇌졸중 환자의 멀티태스킹 중 시공간 인식의 변조: 주의력 네트워크의 장애 및 회복에 대한 새로운 행동 및 신경기능 예측 인자를 향하여
이 연구의 목적은 공간 무시로 고통받는 뇌졸중 생존자의 재활에서 표준 훈련과 비교하여 적응형 컴퓨터 게임을 통한 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우뇌 손상을 입은 많은 뇌졸중 생존자는 공간 무시(SN), 즉 왼쪽 반구에 위치한 자극에 대한 무지를 유발하는 공간 주의 방향의 결손을 보입니다. 최근 데이터는 동시 작업(즉, 멀티태스킹)의 실행이 임상 상태를 악화시키고 기능 회복에 영향을 미칠 수 있음을 보여줍니다.
이 연구의 목적은 이전에 검증된 적응형 컴퓨터 게임 "Labyrinth"가 인구 건강에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 비디오 게임은 공간 탐색과 멀티태스킹에 관여하므로 주의력과 실행 기능을 모두 훈련하도록 설계되었습니다. 컴퓨터 게임의 효과는 방치 재활에 사용되는 표준 컴퓨터 운동과 비교됩니다.
조사관은 SN이 있는 30명의 뇌졸중 환자 샘플에 Labyrinth 및 표준 교육을 각각 10회씩 실시할 계획입니다. 두 교육은 무작위 교차 설계로 제공됩니다. SN의 중증도 및 기능적 일상 결과를 평가하여 훈련 및 1개월 후속 테스트에서 환자의 성능 개선이 등록됩니다. 조사관은 두 가지 유형의 훈련을 받은 후 환자의 수행 능력이 향상될 것으로 예상하지만 적응형 비디오 게임에 대한 개선이 더 강력할 것으로 예상합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Francesca Meneghello, M.D.
- 전화번호: 0039 0412207183
- 이메일: francesca.meneghello@ospedalesancamillo.net
연구 장소
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Veneto
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Venice-Lido, Veneto, 이탈리아, 30126
- 모병
- Ospedale San Camillo IRCCS
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연락하다:
- Daniela D'Imperio, Ph.D.
- 전화번호: 0039 0412207183
- 이메일: daniela.dimperio@ospedalesancamillo.net
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부수사관:
- Zaira Romeo, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 우뇌손상 첫 뇌졸중 환자
- 오른 손잡이
- 정보에 입각한 합의를 제공하기 위해 보존된 이탈리아어 이해력
- 공간 무시의 임상 징후(BIT에 의한 진단)
제외 기준:
- 정신과 또는 신경계 질환의 과거력
- 물질 남용
- 실험 훈련을 지속할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미로 훈련 후 표준 훈련
환자는 처음에 주당 4일 동안 45분씩 10회 세션 동안 Labyrinth 훈련을 받게 됩니다.
그들은 주당 약 4일 동안 45분씩 10회에 걸쳐 표준 교육을 받게 됩니다.
각 훈련 전후에 환자는 표준화된 테스트를 통해 1차 및 2차 결과를 테스트합니다.
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환자는 컴퓨터 모니터 앞에 앉아 조이스틱으로 적응형 비디오 게임을 합니다.
이 게임은 미로 안에서 방향을 잡고 이동해야 하며 멀티태스킹 능력을 발휘하는 단계를 포함합니다.
게임의 수준과 속도는 온라인에서 환자의 성능에 맞게 조정됩니다.
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실험적: 표준 교육, 그 다음 Labyrinth 교육
환자는 처음에 주당 4일 제공되는 45분의 10개 세션에 대한 표준 교육을 받게 됩니다.
그런 다음 주당 약 4일 동안 45분씩 10회에 걸쳐 Labyrinth 훈련을 받게 됩니다.
각 훈련 전후에 환자는 표준화된 테스트를 통해 1차 및 2차 결과를 테스트합니다.
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환자는 컴퓨터 모니터 앞에 앉아 키보드를 사용하여 간단한 컴퓨터 운동을 수행하여 응답합니다.
연습은 훈련된 인지 기능에 따라 모듈로 구성됩니다.
환자는 방치 재활을 위해 설계된 네 가지 다른 모듈을 수행합니다.
운동 수준은 환자의 수행 능력에 따라 주기적으로 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 부주의 테스트(BIT)의 변화
기간: 기준선 첫 훈련 직후; 두 번째 훈련 직후; 드디어 2차 교육 종료 후 3주만에
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공간주의의 다양한 하위검사로 구성된 공간무시 진단검사
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기준선 첫 훈련 직후; 두 번째 훈련 직후; 드디어 2차 교육 종료 후 3주만에
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KF-NAP 규모의 변화
기간: 기준선 첫 훈련 직후; 두 번째 훈련 직후; 드디어 2차 교육 종료 후 3주만에
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일상적인 기능적 결과 테스트
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기준선 첫 훈련 직후; 두 번째 훈련 직후; 드디어 2차 교육 종료 후 3주만에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부하 테스트 시 변경 사항
기간: 기준선 첫 훈련 직후; 두 번째 훈련 직후; 드디어 2차 교육 종료 후 3주만에
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공간 모니터링 및 멀티 태스킹 능력에 대한 컴퓨터 테스트
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기준선 첫 훈련 직후; 두 번째 훈련 직후; 드디어 2차 교육 종료 후 3주만에
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Apple 테스트의 변경 사항
기간: 기준선 첫 훈련 직후; 두 번째 훈련 직후; 드디어 2차 교육 종료 후 3주만에
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동심 중심 및 자기 중심 공간 무시에 대한 테스트
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기준선 첫 훈련 직후; 두 번째 훈련 직후; 드디어 2차 교육 종료 후 3주만에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco Zorzi, Ph.D., Department of General Psychology, University of Padua, Padua, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 16일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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