聴覚トレーニングと補聴器の満足度 (ATandHAs)
2022年8月24日 更新者：Washington University School of Medicine
高齢者による新しい補聴器の満足度と使用を高めるための聴覚脳トレーニング
補聴器は難聴の最も一般的な治療法であり、高齢者が活動的で生産性を維持するのに役立つ可能性がありますが、補聴器を使用している高齢者のほぼ 50% は、補聴器をほとんど使用していません。引き出しを助ける」症候群。
クリアのカスタマイズされた聴覚脳トレーニングは、成人の発話認識能力の向上、難聴者のリスニングに関連する知覚努力の軽減、および日常会話に従事する自信の向上に効果的であることが示されています。
提案された研究では、補聴器を初めて使用する高齢者が、新しい補聴器ユーザー向けのクリアの聴覚脳トレーニング プログラムを完了した結果、新しい補聴器により高い満足度を報告し、毎日の使用時間が長くなるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
聴覚トレーニングは、高齢者の新しい補聴器への適応に劇的な影響を与え、補聴器を装用することで得られるメリットを最大化する可能性があります。
次に、補聴器を装着することで、より簡単でより効果的なコミュニケーション パターンを体験できます。
彼らは日常会話に参加する能力を高め、家族や友人とより社会的に関わることができるようになります.
この研究では、ウェブベースのcleEAR聴覚脳トレーニングが、clear社内の聴覚専門家からのサポートを受けて、新しい補聴器の満足度にどの程度影響し、毎日の使用時間がどの程度増加するかを判断しようとします.
この調査には、初めて補聴器を装着した 60 歳以上の成人 30 人が含まれます。
調整期間の後、半分はすぐにcleEARの聴覚脳トレーニングプログラムを完了し、残りの半分は遅延期間後に完了し、両方ともコントロール状態を完了します.
実現可能性と臨床的有用性のレベルを確立する。
補聴器の満足度、効果の評価、補聴器の使用時間を測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、62220
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
56年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語のネイティブスピーカーである必要があります
- 軽度から重度の両側性感音難聴を持っている必要があります
- 新しい補聴器の候補である必要があります (補聴器を使用したことがない)
除外基準:
- -認知障害または参加者がアンケートに回答することを妨げる要因
- 音声認識テスト中に参加者が単語を繰り返すことを妨げる認知または音声生成要因。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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聴覚トレーニング後の補聴器満足度の変化
時間枠：補聴器フィッティングの 3 週間後、および 4 週間のトレーニング プロトコルの完了後。
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クライアント志向の改善尺度 (COSI)、自己定義された目標の改善の主観的な尺度。
このスケールは、補聴器を装用する前に評価されたベースラインに相対的です。
各目標について、参加者は、悪い (-1)、違いなし (0)、やや良い (+1)、良い (+2)、および非常に良い (+3) を含む改善のスケールから選択します。
1 ～ 3 の正の値は改善を示し、負の値は自己定義した目標が悪化したことを示し、0 は改善されていないことを示します。
COSI スコアは、参加者が Amptify DTx を使用する前後に評価されました。
報告された結果の尺度は、Amptify DTx を使用する前のスコアと使用した後のスコアの差です。
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補聴器フィッティングの 3 週間後、および 4 週間のトレーニング プロトコルの完了後。
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聴覚トレーニング後の補聴器満足度の変化
時間枠：補聴器フィッティングの 3 週間後、および 4 週間のトレーニング プロトコルの完了後。
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International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA) は、補聴器満足度アンケートで、一連の 7 つの質問を 5 段階 (0 ～ 5 の改善点) で平均します。
IOI-HA スコアは、参加者が Amptify DTx を使用する前後に評価されました。
報告された結果の尺度は、Amptify DTx を使用する前のスコアと使用した後のスコアの差です。
1 ～ 5 の値が高いほど、相対的な満足度が高いことを示します。
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補聴器フィッティングの 3 週間後、および 4 週間のトレーニング プロトコルの完了後。
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聴覚トレーニング後の補聴器満足度の変化
時間枠：補聴器フィッティングの 3 週間後、および 4 週間のトレーニング プロトコルの完了後。
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補聴器効果の簡略化されたプロファイル (APHAB) は、補聴器の効果を判断するための一般的な臨床質問票で、一連の 24 の質問を 7 段階スケール (A から G まで) で使用します。スケールは 1% から「時間の割合」に変換されます (決して) 99% (常に) まで、50% は時間の半分を意味します)。
補聴器の効果は、補聴器を使用した場合のパフォーマンスと補聴器を使用しない場合のパフォーマンスの差として計算されます。
正の値が大きいほど、メリットが大きいことを示します。
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補聴器フィッティングの 3 週間後、および 4 週間のトレーニング プロトコルの完了後。
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聴覚トレーニング後の補聴器満足度の変化
時間枠：補聴器フィッティングの 3 週間後、および 4 週間のトレーニング プロトコルの完了後。
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Speech, Spatial and Quality of Hearing Scale (SSQ-12) は主観的なツールで、12 項目のアンケートを使用して補聴器からの音の質を評価します。
質問は、参加者がさまざまな状況でどれだけよく聞こえるかに焦点を当てています。
回答は、「まったくそうではない」(0) から「完全にそうである」(10) までの範囲で表されます。
値が大きいほど音質が良いことを示します。
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補聴器フィッティングの 3 週間後、および 4 週間のトレーニング プロトコルの完了後。
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聴覚トレーニング後の補聴器満足度の変化
時間枠：補聴器フィッティングの 3 週間後、および 4 週間のトレーニング プロトコルの完了後。
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毎日の使用 (時間/日) は、参加者によって記録されます。
改善は、参加者が毎日補聴器を使用する時間の増加によって示されます。
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補聴器フィッティングの 3 週間後、および 4 週間のトレーニング プロトコルの完了後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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聴覚トレーニング後の音声知覚測定における正しい言葉の割合の変化
時間枠：補聴器フィッティング時 (ベースライン)、補聴器フィッティングの 3 週間後、および 4 週間のトレーニング プロトコルの完了後。
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NU-6 は、単語弁別の標準的な臨床評価です。
リストは静かな 50 語で構成され、補聴器を装着した状態で Amptify DTx を介して提示されました。
NU-6 スコアは、正確に識別された単語の割合です。
ここで報告されるスコアは、Amptify DTx を完了する前と完了した後に測定されたスコアの差です。
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補聴器フィッティング時 (ベースライン)、補聴器フィッティングの 3 週間後、および 4 週間のトレーニング プロトコルの完了後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2021年2月28日
研究の完了 (実際)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2020年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月13日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月24日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。