听觉训练和助听器满意度 (ATandHAs)
2022年8月24日 更新者：Washington University School of Medicine
听觉大脑训练可提高老年人对新型助听器的满意度和使用率
尽管助听器是最常见的听力损失治疗方法，并且有可能帮助老年人保持活跃和高效，但近 50% 的接受助听器的人很少使用它们，这种情况有时被称为“听力障碍”抽屉里的帮助”综合症。
clEAR 的定制听觉大脑训练已被证明可有效提高成年人识别语音的能力，减少他们因听力损失而进行的与听力相关的感知努力，并增加他们参与日常对话的信心。
在拟议的研究中，我们将确定首次接受助听器的老年人是否因为完成了 clEAR 的新助听器用户听觉大脑训练计划而对他们的新助听器有更高的满意度并且每天使用时间更长。
研究概览
详细说明
听觉训练可能会显着影响老年人对新助听器的适应，并最大限度地提高他们佩戴助听器的好处。
反过来，通过佩戴助听器，他们可以体验到更轻松、更成功的沟通模式。
他们提高了参与日常对话的能力，并将能够更多地与家人和朋友进行社交活动。
在这项研究中，我们将尝试确定基于网络的 clEAR 听觉大脑训练，以及来自 clEAR 内部听力学家的伴随支持，在多大程度上影响对新助听器的满意度并增加日常使用时间。
该研究将包括 30 名首次接受助听器的 60 岁以上的成年人。
经过一段调整期后，一半立即完成clEAR的听觉大脑训练程序，另一半延迟一段时间后完成，均完成一个控制条件。
建立可行性和临床实用性水平。
我们将测量助听器满意度、效益评级和助听器使用时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、62220
- Washington University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
56年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须是母语为英语的人
- 必须有轻微到严重的双侧感音神经性听力损失
- 必须是新助听器的候选人（从未使用过助听器）
排除标准：
- 认知障碍或任何会阻止参与者完成问卷的因素
- 会阻止参与者在言语感知测试中重复单词的认知或言语产生因素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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听觉训练后助听器满意度的变化
大体时间：助听器验配后三周和完成四个星期的培训方案后。
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面向客户的改进量表 (COSI)，一种对自定义目标改进的主观度量。
该量表是相对于佩戴助听器之前评估的基线而言的。
对于每个目标，参与者从一个改进等级中进行选择，包括更差 (-1)、无差异 (0)、稍好 (+1)、更好 (+2) 和更好 (+3)。
1 到 3 之间的正值表示改进，负值表示自定义目标变差，0 表示没有改进。
在参与者使用 Amptify DTx 之前和之后评估 COSI 分数。
报告的结果测量是使用 Amptify DTx 之前和之后的分数之间的差异。
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助听器验配后三周和完成四个星期的培训方案后。
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听觉训练后助听器满意度的变化
大体时间：助听器验配后三周和完成四个星期的培训方案后。
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助听器国际结果清单 (IOI-HA) 是一份助听器满意度调查问卷，以五分制（0-5 个可能的改进点）对一系列七个问题进行平均。
在参与者使用 Amptify DTx 之前和之后评估 IOI-HA 分数。
报告的结果测量是使用 Amptify DTx 之前和之后的分数之间的差异。
1 到 5 之间的较高值表示较高的相对满意度。
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助听器验配后三周和完成四个星期的培训方案后。
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听觉训练后助听器满意度的变化
大体时间：助听器验配后三周和完成四个星期的培训方案后。
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助听器效益简表 (APHAB) 是一种常见的临床问卷，用于确定助听器效益，使用 7 点量表 (A-G) 上的一系列 24 个问题；然后将量表从 1%（从不）转换为“时间百分比”到 99%（总是）和 50% 意味着一半的时间）。
助听器效益计算为有听力和没有助听器的表现之间的差异。
更多的正值表示更多的好处。
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助听器验配后三周和完成四个星期的培训方案后。
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听觉训练后助听器满意度的变化
大体时间：助听器验配后三周和完成四个星期的培训方案后。
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言语、空间和听力质量量表 (SSQ-12) 是一种主观工具或使用 12 项问卷评估助听器声音的质量。
问题集中在参与者在不同情况下的听力水平。
回答范围从“完全没有”(0) 到完美 (10)。
较高的值表示更好的音质。
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助听器验配后三周和完成四个星期的培训方案后。
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听觉训练后助听器满意度的变化
大体时间：助听器验配后三周和完成四个星期的培训方案后。
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每日使用（以小时/天为单位）由参与者记录。
参与者每天使用助听器的时间增加表明情况有所改善。
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助听器验配后三周和完成四个星期的培训方案后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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听觉训练后语音感知测量中单词正确百分比的变化
大体时间：助听器验配时（基线）、助听器验配后三周以及完成四个星期的培训方案后。
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NU-6 是单词辨别力的标准临床评估。
列表包含 50 个安静的单词，并在佩戴助听器时通过 Amptify DTx 呈现。
NU-6 分数以正确识别的单词百分比表示。
此处报告的分数是完成 Amptify DTx 之前和之后测得的分数之间的差异。
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助听器验配时（基线）、助听器验配后三周以及完成四个星期的培训方案后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月13日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月24日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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