Kuuloharjoittelu ja kuulolaitteiden tyytyväisyys (ATandHAs)
keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Kuuloaivojen koulutus, joka lisää ikääntyneiden aikuisten tyytyväisyyttä ja uusien kuulolaitteiden käyttöä
Vaikka kuulolaitteet ovat yleisin kuulonaleneman hoitomuoto, ja niillä on mahdollisuus auttaa ikääntyneitä pysymään aktiivisina ja tuottavina, lähes 50 % heistä, jotka saavat kuulokojeita harvoin, jos koskaan käyttävät niitä, tilanne, jota joskus kutsutaan "kuuloksi". apu laatikossa" -oireyhtymä.
CLEARin räätälöity kuuloaivoharjoittelu on osoittautunut tehokkaaksi parantamaan aikuisten kykyä tunnistaa puhetta, vähentämään heidän havaintoponnistuksiaan, jotka liittyvät kuunteluun ja kuulon heikkenemiseen, ja lisäämään heidän itseluottamustaan osallistua jokapäiväisiin keskusteluihin.
Ehdotetussa tutkimuksessa selvitämme, ovatko ensimmäistä kertaa kuulolaitteita saaneet vanhemmat aikuiset tyytyväisempiä uusiin kuulokojeisiin ja onko heillä pidempi päivittäinen käyttöaika clEAR:n uusille kuulolaitteiden käyttäjille tarkoitetun auditiivisen aivoharjoitusohjelman suorittamisen seurauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuuloharjoittelu mahdollisuutena vaikuttaa dramaattisesti iäkkäiden ihmisten sopeutumiseen uuteen kuulokojeeseen ja maksimoida kuulokojeen käytöstä saamia hyötyjä.
Kuulolaitteita käyttäessään he puolestaan kokevat helpompia ja onnistuneempia kommunikaatiomalleja.
He parantavat kykyään osallistua jokapäiväisiin keskusteluihin ja voivat olla sosiaalisemmin mukana perheensä ja ystäviensä kanssa.
Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään, missä määrin verkkopohjainen clEAR-audioaivoharjoittelu yhdessä clEAR-audiologin tuella vaikuttaa tyytyväisyyteen uusiin kuulokojeisiin ja lisää päivittäistä käyttöaikaa.
Tutkimukseen osallistuu kolmekymmentä yli 60-vuotiasta aikuista, jotka ovat saaneet kuulokojeita ensimmäistä kertaa.
Sopeutumisjakson jälkeen puolet suorittaa clEARin kuuloaivojen harjoitusohjelman heti ja toinen puoli suorittaa sen viivejakson jälkeen, ja molemmat suorittavat kontrollitilan.
Toteutettavuuden ja kliinisen hyödyn tason määrittäminen.
Mittaamme kuulokojeen tyytyväisyyden, hyötyarvot ja kuulokojeen käyttöajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 62220
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla äidinkielenään englantia puhuva
- Hänellä on oltava lievä tai vaikea molemminpuolinen sensorineuraalinen kuulonalenema
- Täytyy olla ehdokas uusiin kuulokojeisiin (en ole koskaan käyttänyt kuulokojeita)
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vajaatoiminta tai muut tekijät, jotka estäisivät osallistujaa täyttämästä kyselyitä
- Kognitiiviset tai puheentuotantotekijät, jotka estävät osallistujaa toistamasta sanoja puhehavaintotestin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuulolaitteiden tyytyväisyydessä kuulokoulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kolme viikkoa kuulokojeen sovittamisen jälkeen ja neljän viikon harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen.
|
Client Orientated Scale of Improvement (COSI), joka on subjektiivinen mitta parannuksesta itse määritellyissä tavoitteissa.
Asteikko on suhteessa perusarvoon, joka on arvioitu ennen kuulolaitteiden käyttöä.
Osallistujat valitsevat kullekin tavoitteelle parannusasteikon, mukaan lukien huonompi (-1), ei eroa (0), hieman parempi (+1), parempi (+2) ja paljon parempi (+3).
Positiiviset arvot yhdestä kolmeen osoittavat parannusta, negatiiviset arvot osoittavat, että itse määritellyt tavoitteet ovat huonontuneet, ja nolla ei ole parannusta.
COSI-pisteet arvioitiin ennen Amptify DTx:n käyttämistä ja sen jälkeen.
Raportoitu tulosmitta on ero pisteiden välillä ennen Amptify DTx:n käyttöä ja sen jälkeen.
|
Kolme viikkoa kuulokojeen sovittamisen jälkeen ja neljän viikon harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen.
|
|
Muutos kuulolaitteiden tyytyväisyydessä kuulokoulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kolme viikkoa kuulokojeen sovittamisen jälkeen ja neljän viikon harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen.
|
International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA) on kuulolaitteiden tyytyväisyyskysely, jossa keskiarvotetaan seitsemän kysymyksen sarja viiden pisteen asteikolla (0–5 mahdollista parannuspistettä).
IOI-HA-pisteet arvioitiin ennen Amptify DTx:n käyttämistä ja sen jälkeen.
Raportoitu tulosmitta on ero pisteiden välillä ennen Amptify DTx:n käyttöä ja sen jälkeen.
Suuremmat arvot välillä 1 ja 5 osoittavat suurempaa suhteellista tyytyväisyyttä.
|
Kolme viikkoa kuulokojeen sovittamisen jälkeen ja neljän viikon harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen.
|
|
Muutos kuulolaitteiden tyytyväisyydessä kuulokoulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kolme viikkoa kuulokojeen sovittamisen jälkeen ja neljän viikon harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen.
|
Lyhennetty kuulolaitteen hyötyprofiili (APHAB) on yleinen kliininen kyselylomake kuulolaitteen hyödyn määrittämiseksi käyttämällä 24 kysymyksen sarjaa seitsemän pisteen asteikolla (A-G; sitten asteikko muunnetaan "prosentteiksi ajasta" 1 %:sta (ei koskaan). 99 %:iin (aina) ja 50 % tarkoittaa puolta ajasta).
Kuulokojeetu lasketaan kuulolla suoritetun suorituskyvyn ja ilman kuulokojetta suoritetun suorituskyvyn erotuksena.
Positiivisemmat arvot osoittavat enemmän hyötyä.
|
Kolme viikkoa kuulokojeen sovittamisen jälkeen ja neljän viikon harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen.
|
|
Muutos kuulolaitteiden tyytyväisyydessä kuulokoulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kolme viikkoa kuulokojeen sovittamisen jälkeen ja neljän viikon harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen.
|
SSQ-12 (Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale) on subjektiivinen työkalu, joka arvioi kuulokojeen äänen laatua 12 kohdan kyselylomakkeella.
Kysymykset keskittyvät siihen, kuinka hyvin osallistuja kuulee eri tilanteissa.
Vastaukset vaihtelevat asteikolla "Ei ollenkaan" (0) Täydellisesti (10).
Suuremmat arvot osoittavat parempaa äänenlaatua.
|
Kolme viikkoa kuulokojeen sovittamisen jälkeen ja neljän viikon harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen.
|
|
Muutos kuulolaitteiden tyytyväisyydessä kuulokoulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kolme viikkoa kuulokojeen sovittamisen jälkeen ja neljän viikon harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen.
|
Päivittäinen käyttö (tunteina/päivä) kirjataan osallistujalle.
Parantumista ilmaisee kuulokojeen päivittäisen käytön lisääntyminen.
|
Kolme viikkoa kuulokojeen sovittamisen jälkeen ja neljän viikon harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos prosenttiosuuksissa oikein puheen havaitsemismittauksissa kuulokoulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuulokojeen sovituksen yhteydessä (perustilanne), kolmen viikon kuluttua kuulokojeen sovituksesta ja neljän viikon harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen.
|
NU-6 on tavallinen kliininen sanasyrjinnän arviointi.
Listat koostuvat 50 sanasta hiljaisina, ja ne esitettiin Amptify DTx:n kautta kuulokojetta käytettäessä.
NU-6-pisteet ilmaistaan prosentteina oikein tunnistetuista sanoista.
Tässä ilmoitetut pisteet ovat ennen Amptify DTx:n suorittamista ja sen jälkeen mitattujen tulosten välistä eroa.
|
Kuulokojeen sovituksen yhteydessä (perustilanne), kolmen viikon kuluttua kuulokojeen sovituksesta ja neljän viikon harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201909043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Kerättyjä tietoja saavat käyttää yksinomaan tutkimusryhmä ja CLEAR.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .