Слуховая тренировка и удовлетворенность слуховым аппаратом (ATandHAs)
24 августа 2022 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Слуховая тренировка мозга для повышения удовлетворенности и использования новых слуховых аппаратов пожилыми людьми
Хотя слуховые аппараты являются наиболее распространенным методом лечения потери слуха и могут помочь пожилым людям оставаться активными и продуктивными, почти 50% из тех, кто получает слуховые аппараты, редко их используют, если вообще используют их вообще. синдром «помощь в ящике».
Индивидуальная тренировка слухового мозга cleEAR показала свою эффективность в улучшении способности взрослых распознавать речь, в снижении их перцептивных усилий, связанных с слушанием при потере слуха, и в повышении их уверенности в участии в повседневных разговорах.
В предлагаемом исследовании мы выясним, сообщают ли пожилые люди, впервые получившие слуховые аппараты, о большей удовлетворенности своими новыми слуховыми аппаратами и о более длительном ежедневном использовании в результате прохождения программы обучения слухового аппарата cleEAR для новых пользователей слуховых аппаратов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Слуховая тренировка как потенциальная возможность значительно повлиять на привыкание пожилых людей к новому слуховому аппарату и максимизировать преимущества, которые они получают от его ношения.
В свою очередь, при ношении слуховых аппаратов они легче и успешнее общаются.
Они улучшают свою способность участвовать в повседневных разговорах и смогут стать более социально вовлеченными со своей семьей и друзьями.
В этом исследовании мы попытаемся определить, в какой степени онлайн-тренировка слухового мозга с помощью cleEAR при сопутствующей поддержке штатного аудиолога cleEAR влияет на удовлетворенность новыми слуховыми аппаратами и увеличивает время ежедневного использования.
В исследовании примут участие тридцать взрослых в возрасте старше 60 лет, которые впервые получили слуховые аппараты.
После периода адаптации половина сразу завершит программу слуховой тренировки мозга cleEAR, а другая половина завершит ее после периода задержки, и оба выполнят контрольное условие.
Установить уровень осуществимости и клинической полезности.
Мы будем измерять удовлетворенность слуховыми аппаратами, рейтинги преимуществ и время использования слуховых аппаратов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 62220
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен быть носителем английского языка
- Двусторонняя нейросенсорная тугоухость от легкой до тяжелой степени
- Должен быть кандидатом на новый слуховой аппарат(ы) (никогда не пользовались слуховыми аппаратами)
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения или любые факторы, которые могут помешать участнику заполнять анкеты
- Когнитивные или речевые факторы, которые запрещают участнику повторять слова во время теста на восприятие речи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение удовлетворенности слуховым аппаратом после тренировки слуха
Временное ограничение: Через три недели после настройки слухового аппарата и после завершения четырехнедельного протокола обучения.
|
Шкала улучшения, ориентированная на клиента (COSI), субъективная мера улучшения поставленных целей.
Шкала относится к исходному уровню, который оценивался до ношения слуховых аппаратов.
Для каждой цели участники выбирают по шкале улучшения, включая Хуже (-1), Нет разницы (0), Немного лучше (+1), Лучше (+2) и Гораздо лучше (+3).
Положительные значения от одного до трех указывают на улучшение, отрицательные значения указывают на то, что самоопределенные цели ухудшились, а ноль означает отсутствие улучшения.
Показатели COSI оценивались до и после того, как участники использовали Amptify DTx.
Сообщаемая мера результата — это разница между баллами до и баллами после использования Amptify DTx.
|
Через три недели после настройки слухового аппарата и после завершения четырехнедельного протокола обучения.
|
|
Изменение удовлетворенности слуховым аппаратом после тренировки слуха
Временное ограничение: Через три недели после настройки слухового аппарата и после завершения четырехнедельного протокола обучения.
|
Международный опросник результатов для слуховых аппаратов (IOI-HA) представляет собой анкету удовлетворенности слуховыми аппаратами, которая представляет собой серию из семи вопросов по пятибалльной шкале (от 0 до 5 возможных баллов улучшения).
Показатели IOI-HA оценивались до и после того, как участники использовали Amptify DTx.
Сообщаемая мера результата — это разница между баллами до и баллами после использования Amptify DTx.
Более высокие значения от 1 до 5 указывают на большее относительное удовлетворение.
|
Через три недели после настройки слухового аппарата и после завершения четырехнедельного протокола обучения.
|
|
Изменение удовлетворенности слуховым аппаратом после тренировки слуха
Временное ограничение: Через три недели после настройки слухового аппарата и после завершения четырехнедельного протокола обучения.
|
Сокращенный профиль пользы от слухового аппарата (APHAB) — это общепринятая клиническая анкета для определения пользы слухового аппарата с использованием серии из 24 вопросов по семибалльной шкале (AG; затем шкала преобразуется в «процент времени» от 1% (никогда) до 99% (всегда), а 50% означает половину времени).
Преимущество слухового аппарата рассчитывается как разница между эффективностью работы со слуховым аппаратом и эффективностью без слухового аппарата.
Более положительные значения указывают на большую пользу.
|
Через три недели после настройки слухового аппарата и после завершения четырехнедельного протокола обучения.
|
|
Изменение удовлетворенности слуховым аппаратом после тренировки слуха
Временное ограничение: Через три недели после настройки слухового аппарата и после завершения четырехнедельного протокола обучения.
|
Шкала речи, пространственного восприятия и качества слуха (SSQ-12) представляет собой субъективный инструмент для оценки качества звука слухового аппарата с использованием опросника из 12 пунктов.
Вопросы сосредоточены на том, насколько хорошо участник мог слышать в различных ситуациях.
Ответы варьируются по шкале от «совсем нет» (0) до идеально (10).
Более высокие значения указывают на лучшее качество звука.
|
Через три недели после настройки слухового аппарата и после завершения четырехнедельного протокола обучения.
|
|
Изменение удовлетворенности слуховым аппаратом после тренировки слуха
Временное ограничение: Через три недели после настройки слухового аппарата и после завершения четырехнедельного протокола обучения.
|
Ежедневное использование (в часах/день) регистрируется участником.
Об улучшении свидетельствует увеличение количества времени, в течение которого участник использует слуховой аппарат каждый день.
|
Через три недели после настройки слухового аппарата и после завершения четырехнедельного протокола обучения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процента слов, верных по показателям восприятия речи, после тренировки слуха
Временное ограничение: Во время настройки слухового аппарата (базовый уровень), через три недели после настройки слухового аппарата и после завершения четырехнедельного протокола обучения.
|
NU-6 — это стандартная клиническая оценка распознавания слов.
Списки состоят из 50 слов в тишине и воспроизводятся через Amptify DTx при ношении слухового аппарата.
Баллы NU-6 выражены в процентах от правильно идентифицированных слов.
Приведенные здесь баллы представляют собой разницу между баллами, измеренными до и после завершения Amptify DTx.
|
Во время настройки слухового аппарата (базовый уровень), через три недели после настройки слухового аппарата и после завершения четырехнедельного протокола обучения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201909043
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Собранные данные должны использоваться исключительно исследовательской группой и CLEAR.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .