Formazione uditiva e soddisfazione dell'apparecchio acustico (ATandHAs)
24 agosto 2022 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Auditory Brain Training per migliorare la soddisfazione e l'utilizzo di nuovi apparecchi acustici da parte degli anziani
Sebbene gli apparecchi acustici siano il trattamento più comune per la perdita dell'udito e abbiano il potenziale per aiutare gli anziani a rimanere attivi e produttivi, quasi il 50% di loro che ricevono apparecchi acustici li usa raramente o mai, uno stato di cose a volte indicato come "l'udito sindrome dell'aiuto nel cassetto.
L'allenamento cerebrale uditivo personalizzato di CLEAR si è dimostrato efficace nel migliorare le capacità degli adulti di riconoscere il parlato, nel ridurre il loro sforzo percettivo associato all'ascolto con una perdita dell'udito e nell'aumentare la loro fiducia nell'impegnarsi nelle conversazioni quotidiane.
Nella ricerca proposta, determineremo se gli adulti più anziani che ricevono apparecchi acustici per la prima volta riportano una maggiore soddisfazione per i loro nuovi apparecchi acustici e hanno un tempo di utilizzo quotidiano più lungo a seguito del completamento del programma di allenamento del cervello uditivo di clEAR per i nuovi utenti di apparecchi acustici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Training uditivo come potenziale per influenzare notevolmente l'adattamento delle persone anziane a un nuovo apparecchio acustico e per massimizzare i benefici che ricevono dall'indossarne uno.
A loro volta, indossando gli apparecchi acustici, sperimentano modelli di comunicazione più facili e di maggior successo.
Migliorano la loro capacità di impegnarsi in conversazioni quotidiane e saranno in grado di diventare più socialmente coinvolti con la loro famiglia e i loro amici.
In questo studio cercheremo di determinare fino a che punto l'allenamento cerebrale uditivo basato sul web clEAR, con il supporto concomitante di un audiologo interno clEAR, influisce sulla soddisfazione per i nuovi apparecchi acustici e aumenta il tempo di utilizzo quotidiano.
Lo studio includerà trenta adulti di età superiore ai 60 anni che hanno ricevuto apparecchi acustici per la prima volta.
Dopo un periodo di adattamento, metà completerà immediatamente il programma di allenamento del cervello uditivo di CLEAR e l'altra metà lo completerà dopo un periodo di ritardo, ed entrambi completeranno una condizione di controllo.
Stabilire il livello di fattibilità e utilità clinica.
Misureremo la soddisfazione dell'apparecchio acustico, le valutazioni dei benefici e il tempo di utilizzo dell'apparecchio acustico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 62220
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
56 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere un madrelingua inglese
- Deve avere una perdita dell'udito neurosensoriale bilaterale da lieve a grave
- Deve essere un candidato per nuovi apparecchi acustici (non ha mai usato apparecchi acustici)
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva o qualsiasi fattore che impedirebbe a un partecipante di completare i questionari
- Fattori cognitivi o di produzione del linguaggio che impedirebbero a un partecipante di ripetere le parole durante un test di percezione del parlato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella soddisfazione dell'apparecchio acustico dopo la formazione uditiva
Lasso di tempo: Tre settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico e dopo aver completato il protocollo di formazione di quattro settimane.
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La scala di miglioramento orientata al cliente (COSI), una misura soggettiva del miglioramento su obiettivi autodefiniti.
La scala è relativa a una linea di base valutata prima di indossare gli apparecchi acustici.
Per ogni obiettivo i partecipanti selezionano da una scala di miglioramento che include Peggiore (-1), Nessuna differenza (0), Leggermente migliore (+1), Migliore (+2) e Molto migliore (+3).
I valori positivi tra uno e tre indicano un miglioramento, i valori negativi indicano che gli obiettivi autodefiniti sono peggiorati e zero non è un miglioramento.
I punteggi COSI sono stati valutati prima e dopo che i partecipanti hanno utilizzato Amptify DTx.
La misura dell'esito riportata è la differenza tra i punteggi prima e dopo l'utilizzo di Amptify DTx.
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Tre settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico e dopo aver completato il protocollo di formazione di quattro settimane.
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Cambiamento nella soddisfazione dell'apparecchio acustico dopo la formazione uditiva
Lasso di tempo: Tre settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico e dopo aver completato il protocollo di formazione di quattro settimane.
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L'International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA) è un questionario sulla soddisfazione degli apparecchi acustici che calcola la media di una serie di sette domande su una scala a cinque punti (0-5 possibili punti di miglioramento).
I punteggi IOI-HA sono stati valutati prima e dopo che i partecipanti hanno utilizzato Amptify DTx.
La misura dell'esito riportata è la differenza tra i punteggi prima e dopo l'utilizzo di Amptify DTx.
Valori più alti tra 1 e 5 indicano una maggiore soddisfazione relativa.
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Tre settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico e dopo aver completato il protocollo di formazione di quattro settimane.
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Cambiamento nella soddisfazione dell'apparecchio acustico dopo la formazione uditiva
Lasso di tempo: Tre settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico e dopo aver completato il protocollo di formazione di quattro settimane.
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Il profilo abbreviato del beneficio dell'apparecchio acustico (APHAB) è un questionario clinico comune per determinare il beneficio dell'apparecchio acustico utilizzando una serie di 24 domande su una scala a sette punti (A-G; la scala viene quindi convertita in "percentuale di tempo" da 1% (Mai) al 99% (Sempre) e 50% significa la metà delle volte).
Il beneficio dell'apparecchio acustico è calcolato come la differenza tra la prestazione con l'udito e la prestazione senza apparecchio acustico.
Valori più positivi indicano maggiori benefici.
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Tre settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico e dopo aver completato il protocollo di formazione di quattro settimane.
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Cambiamento nella soddisfazione dell'apparecchio acustico dopo la formazione uditiva
Lasso di tempo: Tre settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico e dopo aver completato il protocollo di formazione di quattro settimane.
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La scala del parlato, dello spazio e delle qualità dell'udito (SSQ-12) è uno strumento soggettivo per valutare la qualità del suono di un apparecchio acustico utilizzando un questionario di 12 domande.
Le domande si concentrano su quanto bene il partecipante potrebbe sentire in varie situazioni.
Le risposte variano su una scala da "Per niente" (0) a Perfettamente (10).
Valori più alti indicano una migliore qualità del suono.
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Tre settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico e dopo aver completato il protocollo di formazione di quattro settimane.
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Cambiamento nella soddisfazione dell'apparecchio acustico dopo la formazione uditiva
Lasso di tempo: Tre settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico e dopo aver completato il protocollo di formazione di quattro settimane.
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L'utilizzo giornaliero (in ore/giorno) viene registrato dal partecipante.
Il miglioramento è indicato da un aumento della quantità di tempo in cui il partecipante utilizza l'apparecchio acustico ogni giorno.
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Tre settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico e dopo aver completato il protocollo di formazione di quattro settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della percentuale di parole corrette sulle misure di percezione del parlato dopo l'allenamento uditivo
Lasso di tempo: Al momento dell'adattamento dell'apparecchio acustico (linea di riferimento), tre settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico e dopo aver completato il protocollo di formazione di quattro settimane.
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Il NU-6 è una valutazione clinica standard della discriminazione delle parole.
Gli elenchi sono composti da 50 parole in silenzio e sono stati presentati attraverso l'Amplifica DTx mentre si indossava l'apparecchio acustico.
I punteggi NU-6 sono in percentuale di parole identificate correttamente.
I punteggi qui riportati sono la differenza tra i punteggi misurati prima e dopo aver completato l'Amplify DTx.
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Al momento dell'adattamento dell'apparecchio acustico (linea di riferimento), tre settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico e dopo aver completato il protocollo di formazione di quattro settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201909043
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati raccolti devono essere utilizzati esclusivamente dal gruppo di ricerca e da CLEAR.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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