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Entrenamiento auditivo y satisfacción con los audífonos (ATandHAs)

24 de agosto de 2022 actualizado por: Washington University School of Medicine

Entrenamiento cerebral auditivo para mejorar la satisfacción y el uso de nuevos audífonos por parte de adultos mayores

Aunque los audífonos son el tratamiento más común para la pérdida auditiva y tienen el potencial de ayudar a las personas mayores a mantenerse activas y productivas, casi el 50 % de los que reciben audífonos rara vez los usan, una situación a la que a veces se hace referencia como "la audición". "ayuda en el síndrome del cajón". Se ha demostrado que el entrenamiento cerebral auditivo personalizado de clEAR es efectivo para mejorar las habilidades de los adultos para reconocer el habla, reducir su esfuerzo perceptivo asociado con escuchar con pérdida auditiva y aumentar su confianza para participar en conversaciones cotidianas. En la investigación propuesta, determinaremos si los adultos mayores que reciben audífonos por primera vez reportan una mayor satisfacción con sus nuevos audífonos y tienen más tiempo de uso diario como resultado de haber completado el programa de entrenamiento cerebral auditivo de clEAR para nuevos usuarios de audífonos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El entrenamiento auditivo como el potencial para afectar dramáticamente el ajuste de las personas mayores a un nuevo audífono y maximizar los beneficios que reciben al usar uno. A su vez, al usar audífonos, experimentan patrones de comunicación más fáciles y exitosos. Mejoran su capacidad para participar en conversaciones cotidianas y podrán involucrarse más socialmente con su familia y amigos. En este estudio intentaremos determinar en qué medida el entrenamiento cerebral auditivo de clEAR basado en la web, con el apoyo concomitante de un audiólogo interno de clEAR, afecta la satisfacción con los nuevos audífonos y aumenta el tiempo de uso diario. El estudio incluirá a treinta adultos mayores de 60 años que hayan recibido audífonos por primera vez. Después de un período de ajuste, la mitad completará el programa de entrenamiento cerebral auditivo de CLEAR de inmediato y la otra mitad lo completará después de un período de retraso, y ambos completarán una condición de control. Establecer el nivel de factibilidad y utilidad clínica. Mediremos la satisfacción con los audífonos, las calificaciones de los beneficios y el tiempo de uso de los audífonos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 62220
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

58 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe ser un hablante nativo de inglés
  • Debe tener una pérdida auditiva neurosensorial bilateral leve a severa
  • Debe ser candidato para nuevos audífonos (nunca ha usado audífonos)

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo o cualquier factor que prohíba a un participante completar los cuestionarios
  • Factores cognitivos o de producción del habla que prohibirían a un participante repetir palabras durante una prueba de percepción del habla.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la satisfacción con los audífonos después del entrenamiento auditivo
Periodo de tiempo: Tres semanas después de la adaptación del audífono y después de completar el protocolo de entrenamiento de cuatro semanas.
La Escala de Mejora Orientada al Cliente (COSI), una medida subjetiva de mejora en objetivos autodefinidos. La escala es relativa a una línea de base evaluada antes de usar audífonos. Para cada objetivo, los participantes seleccionan de una escala de mejora que incluye Peor (-1), Sin diferencia (0), Ligeramente mejor (+1), Mejor (+2) y Mucho mejor (+3). Los valores positivos entre uno y tres indican mejora, los valores negativos indican que las metas autodefinidas empeoraron y cero es sin mejora. Las puntuaciones COSI se evaluaron antes y después de que los participantes usaran Amptify DTx. La medida de resultado informada es la diferencia entre las puntuaciones antes y después de usar Amptify DTx.
Tres semanas después de la adaptación del audífono y después de completar el protocolo de entrenamiento de cuatro semanas.
Cambio en la satisfacción con los audífonos después del entrenamiento auditivo
Periodo de tiempo: Tres semanas después de la adaptación del audífono y después de completar el protocolo de entrenamiento de cuatro semanas.
El Inventario Internacional de Resultados para Audífonos (IOI-HA) es un cuestionario de satisfacción con los audífonos que promedia una serie de siete preguntas en una escala de cinco puntos (0-5 posibles puntos de mejora). Las puntuaciones de IOI-HA se evaluaron antes y después de que los participantes usaran Amptify DTx. La medida de resultado informada es la diferencia entre las puntuaciones antes y después de usar Amptify DTx. Valores más altos entre 1 y 5 indican mayor satisfacción relativa.
Tres semanas después de la adaptación del audífono y después de completar el protocolo de entrenamiento de cuatro semanas.
Cambio en la satisfacción con los audífonos después del entrenamiento auditivo
Periodo de tiempo: Tres semanas después de la adaptación del audífono y después de completar el protocolo de entrenamiento de cuatro semanas.
El Perfil Abreviado de Beneficio de Audífonos (APHAB) es un cuestionario clínico común para determinar el beneficio de audífonos utilizando una serie de 24 preguntas en una escala de siete puntos (A-G; la escala luego se convierte a "porcentaje de tiempo" del 1% (Nunca) al 99% (siempre) y 50% significa la mitad del tiempo). El beneficio del audífono se calcula como la diferencia entre el desempeño con audífono y el desempeño sin audífono. Los valores más positivos indican más beneficio.
Tres semanas después de la adaptación del audífono y después de completar el protocolo de entrenamiento de cuatro semanas.
Cambio en la satisfacción con los audífonos después del entrenamiento auditivo
Periodo de tiempo: Tres semanas después de la adaptación del audífono y después de completar el protocolo de entrenamiento de cuatro semanas.
La Escala del Habla, Espacial y de Cualidades de la Audición (SSQ-12) es una herramienta subjetiva para evaluar la calidad del sonido de un audífono mediante un cuestionario de 12 ítems. Las preguntas se enfocan en qué tan bien el participante podía escuchar en varias situaciones. Las respuestas varían en una escala de "Nada" (0) a Perfectamente (10). Los valores más altos indican una mejor calidad de sonido.
Tres semanas después de la adaptación del audífono y después de completar el protocolo de entrenamiento de cuatro semanas.
Cambio en la satisfacción con los audífonos después del entrenamiento auditivo
Periodo de tiempo: Tres semanas después de la adaptación del audífono y después de completar el protocolo de entrenamiento de cuatro semanas.
El participante registra el uso diario (en horas/día). La mejora se indica por un aumento en la cantidad de tiempo que el participante usa el audífono cada día.
Tres semanas después de la adaptación del audífono y después de completar el protocolo de entrenamiento de cuatro semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el porcentaje de palabras correctas en las medidas de percepción del habla después del entrenamiento auditivo
Periodo de tiempo: En el momento de la adaptación del audífono (línea de base), tres semanas después de la adaptación del audífono y después de completar el protocolo de capacitación de cuatro semanas.
El NU-6 es una evaluación clínica estándar de discriminación de palabras. Las listas constan de 50 palabras en voz baja y se presentaron a través de Amptify DTx mientras usaba el audífono. Las puntuaciones de NU-6 están en porcentaje de palabras correctamente identificadas. Los puntajes informados aquí son la diferencia entre los puntajes medidos antes y después de completar Amptify DTx.
En el momento de la adaptación del audífono (línea de base), tres semanas después de la adaptación del audífono y después de completar el protocolo de capacitación de cuatro semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201909043

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos recopilados son para uso exclusivo del equipo de investigación y clEAR.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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