Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento auditivo e satisfação com aparelhos auditivos (ATandHAs)

24 de agosto de 2022 atualizado por: Washington University School of Medicine

Treinamento do cérebro auditivo para aumentar a satisfação e o uso de novos aparelhos auditivos por adultos mais velhos

Embora os aparelhos auditivos sejam o tratamento mais comum para a perda auditiva e tenham o potencial de ajudar os idosos a permanecerem ativos e produtivos, quase 50% deles que recebem aparelhos auditivos raramente ou nunca os usam, um estado de coisas às vezes referido como "a perda auditiva "ajuda na gaveta" síndrome. O treinamento auditivo personalizado do cérebro do clear demonstrou ser eficaz em melhorar as habilidades dos adultos para reconhecer a fala, reduzir o esforço perceptivo associado à audição com perda auditiva e aumentar a confiança para se envolver em conversas cotidianas. Na pesquisa proposta, determinaremos se os idosos que recebem aparelhos auditivos pela primeira vez relatam maior satisfação com seus novos aparelhos auditivos e têm mais tempo de uso diário como resultado de terem concluído o programa de treinamento auditivo cerebral da CLEAR para novos usuários de aparelhos auditivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O treinamento auditivo tem o potencial de afetar drasticamente o ajuste de pessoas idosas a um novo aparelho auditivo e maximizar os benefícios que recebem ao usá-lo. Por sua vez, ao usar aparelhos auditivos, eles experimentam padrões de comunicação mais fáceis e bem-sucedidos. Eles aumentam sua capacidade de se envolver em conversas cotidianas e podem se envolver mais socialmente com sua família e amigos. Neste estudo, tentaremos determinar até que ponto o treinamento cerebral auditivo CLEAR baseado na web, com suporte concomitante de um audiologista interno da CLEAR, afeta a satisfação com novos aparelhos auditivos e aumenta o tempo de uso diário. O estudo incluirá trinta adultos com idade superior a 60 anos que receberam aparelhos auditivos pela primeira vez. Após um período de ajuste, metade concluirá o programa de treinamento auditivo do cérebro imediatamente e a outra metade o concluirá após um período de atraso, e ambos concluirão uma condição de controle. Estabelecer o nível de viabilidade e utilidade clínica. Mediremos a satisfação com o aparelho auditivo, as avaliações de benefícios e o tempo de uso do aparelho auditivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 62220
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

58 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser um falante nativo de inglês
  • Deve ter uma perda auditiva neurossensorial bilateral leve a severa
  • Deve ser candidato a novo(s) aparelho(s) auditivo(s) (nunca usou aparelho auditivo)

Critério de exclusão:

  • Deficiência cognitiva ou quaisquer fatores que impeçam um participante de preencher os questionários
  • Fatores cognitivos ou de produção de fala que proibiriam um participante de repetir palavras durante um teste de percepção de fala.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na satisfação com o aparelho auditivo após o treinamento auditivo
Prazo: Três semanas após a adaptação do aparelho auditivo e após completar o protocolo de treinamento de quatro semanas.
A Escala de Melhoria Orientada para o Cliente (COSI), uma medida subjetiva de melhoria em metas autodefinidas. A escala é relativa a uma linha de base avaliada antes de usar aparelhos auditivos. Para cada objetivo, os participantes selecionam em uma escala de melhoria, incluindo Pior (-1), Sem Diferença (0), Ligeiramente Melhor (+1), Melhor (+2) e Muito Melhor (+3). Valores positivos entre um e três indicam melhora, valores negativos indicam que as metas autodefinidas pioraram e zero é nenhuma melhora. As pontuações COSI foram avaliadas antes e depois que os participantes usaram o Amptify DTx. A medida de resultado relatada é a diferença entre as pontuações antes e depois de usar o Amptify DTx.
Três semanas após a adaptação do aparelho auditivo e após completar o protocolo de treinamento de quatro semanas.
Mudança na satisfação com o aparelho auditivo após o treinamento auditivo
Prazo: Três semanas após a adaptação do aparelho auditivo e após completar o protocolo de treinamento de quatro semanas.
O International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA) é um questionário de satisfação com aparelhos auditivos que calcula a média de uma série de sete perguntas em uma escala de cinco pontos (0-5 possíveis pontos de melhoria). As pontuações do IOI-HA foram avaliadas antes e depois que os participantes usaram o Amptify DTx. A medida de resultado relatada é a diferença entre as pontuações antes e depois de usar o Amptify DTx. Valores mais altos entre 1 e 5 indicam mais satisfação relativa.
Três semanas após a adaptação do aparelho auditivo e após completar o protocolo de treinamento de quatro semanas.
Mudança na satisfação com o aparelho auditivo após o treinamento auditivo
Prazo: Três semanas após a adaptação do aparelho auditivo e após completar o protocolo de treinamento de quatro semanas.
O Perfil Abreviado de Benefício do Aparelho Auditivo (APHAB) é um questionário clínico comum para determinar o benefício do aparelho auditivo usando uma série de 24 perguntas em uma escala de sete pontos (A-G; a escala é então convertida para "porcentagem de tempo" de 1% (Nunca) a 99% (sempre) e 50% significa metade do tempo). O benefício do aparelho auditivo é calculado como a diferença entre o desempenho com audição e o desempenho sem aparelho auditivo. Valores mais positivos indicam mais benefícios.
Três semanas após a adaptação do aparelho auditivo e após completar o protocolo de treinamento de quatro semanas.
Mudança na satisfação com o aparelho auditivo após o treinamento auditivo
Prazo: Três semanas após a adaptação do aparelho auditivo e após completar o protocolo de treinamento de quatro semanas.
A Escala de Fala, Espacial e Qualidades da Audição (SSQ-12) é uma ferramenta subjetiva para avaliar a qualidade do som de um aparelho de amplificação sonora individual usando um questionário de 12 itens. As perguntas se concentram em quão bem o participante pode ouvir em várias situações. As respostas variam em uma escala de "Nem um pouco" (0) a Perfeitamente (10). Valores mais altos indicam melhor qualidade de som.
Três semanas após a adaptação do aparelho auditivo e após completar o protocolo de treinamento de quatro semanas.
Mudança na satisfação com o aparelho auditivo após o treinamento auditivo
Prazo: Três semanas após a adaptação do aparelho auditivo e após completar o protocolo de treinamento de quatro semanas.
O uso diário (em horas/dia) é registrado pelo participante. A melhora é indicada por um aumento na quantidade de tempo que o participante usa o aparelho auditivo a cada dia.
Três semanas após a adaptação do aparelho auditivo e após completar o protocolo de treinamento de quatro semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na porcentagem de palavras corretas nas medidas de percepção da fala após o treinamento auditivo
Prazo: No momento da adaptação do aparelho auditivo (linha de base), três semanas após a adaptação do aparelho auditivo e após completar o protocolo de treinamento de quatro semanas.
O NU-6 é uma avaliação clínica padrão de discriminação de palavras. As listas consistem em 50 palavras em silêncio e foram apresentadas através do Amptify DTx enquanto usava o aparelho auditivo. As pontuações NU-6 são em palavras de porcentagem corretamente identificadas. As pontuações relatadas aqui são a diferença entre as pontuações medidas antes e depois de concluir o Amptify DTx.
No momento da adaptação do aparelho auditivo (linha de base), três semanas após a adaptação do aparelho auditivo e após completar o protocolo de treinamento de quatro semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201909043

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados coletados devem ser usados ​​exclusivamente pela equipe de pesquisa e pela clEAR.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Deficiência auditiva, neurossensorial

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Togo

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever