Sluchové školení a spokojenost s naslouchátky (ATandHAs)
24. srpna 2022 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Trénink sluchového mozku pro zvýšení spokojenosti a používání nových sluchadel staršími dospělými
Přestože sluchadla jsou nejběžnější léčbou ztráty sluchu a mají potenciál pomoci seniorům zůstat aktivní a produktivní, téměř 50 % z nich, kteří dostávají sluchadla zřídka, pokud je vůbec používají, je stav někdy označovaný jako „sluch syndrom pomoci v zásuvce.
Ukázalo se, že přizpůsobený trénink sluchového mozku společnosti CLEAR je účinný při zlepšování schopností dospělých rozpoznávat řeč, při snižování percepčního úsilí spojeného s nasloucháním se ztrátou sluchu a při zvyšování jejich sebevědomí při každodenní konverzaci.
V navrhovaném výzkumu určíme, zda starší dospělí, kteří dostávají sluchadla poprvé, vykazují vyšší spokojenost se svými novými sluchadly a mají delší denní dobu používání v důsledku absolvování programu tréninku sluchového mozku společnosti CLEAR pro nové uživatele sluchadel.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sluchový trénink jako potenciál dramaticky ovlivnit adaptaci starších osob na nové sluchadlo a maximalizovat výhody, které jim nošení přináší.
Nošením sluchadel zase zažívají jednodušší a úspěšnější komunikační vzorce.
Zvýší svou schopnost zapojit se do každodenních konverzací a budou se moci více společensky zapojit se svou rodinou a přáteli.
V této studii se pokusíme určit, do jaké míry webový trénink sluchového mozku CLEAR, se současnou podporou interního audiologa CLEAR, ovlivňuje spokojenost s novými sluchadly a prodlužuje denní dobu používání.
Studie bude zahrnovat třicet dospělých ve věku nad 60 let, kteří dostali sluchadla poprvé.
Po období přizpůsobení polovina dokončí program trénování sluchového mozku CLEAR ihned a druhá polovina jej dokončí po období zpoždění a oba dokončí kontrolní podmínku.
Stanovit úroveň proveditelnosti a klinické užitečnosti.
Budeme měřit spokojenost se sluchadlem, hodnocení přínosů a dobu používání sluchadla.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 62220
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
58 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí to být rodilý mluvčí angličtiny
- Musí mít mírnou až těžkou oboustrannou senzorineurální ztrátu sluchu
- Musí být kandidátem na nová sluchadla (nikdy jsem sluchadla nepoužíval)
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní poruchy nebo jakékoli faktory, které by účastníkovi bránily ve vyplňování dotazníků
- Kognitivní faktory nebo faktory produkce řeči, které by účastníkovi zakázaly opakovat slova během testu vnímání řeči.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna spokojenosti se sluchadlem po tréninku sluchu
Časové okno: Tři týdny po nasazení sluchadla a po dokončení čtyřtýdenního tréninkového protokolu.
|
Klientsky orientovaná škála zlepšení (COSI), subjektivní měřítko zlepšení na sebedefinovaných cílech.
Stupnice je relativní k základní linii hodnocené před nošením sluchadel.
Pro každý cíl si účastníci vyberou ze škály zlepšení včetně Horší (-1), Bez rozdílu (0), Mírně lepší (+1), Lepší (+2) a Mnohem lepší (+3).
Kladné hodnoty mezi jednou a třemi znamenají zlepšení, záporné hodnoty znamenají, že se samodefinované cíle zhoršily a nula není žádné zlepšení.
Skóre COSI bylo hodnoceno před a poté, co účastníci použili Amptify DTx.
Uváděná míra výsledku je rozdíl mezi skóre před a po použití Amptify DTx.
|
Tři týdny po nasazení sluchadla a po dokončení čtyřtýdenního tréninkového protokolu.
|
|
Změna spokojenosti se sluchadlem po tréninku sluchu
Časové okno: Tři týdny po nasazení sluchadla a po dokončení čtyřtýdenního tréninkového protokolu.
|
International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA) je dotazník spokojenosti se sluchadly, který průměruje sérii sedmi otázek na pětibodové škále (0-5 možných bodů zlepšení).
Skóre IOI-HA bylo hodnoceno před a poté, co účastníci použili Amptify DTx.
Uváděná míra výsledku je rozdíl mezi skóre před a po použití Amptify DTx.
Vyšší hodnoty mezi 1 a 5 znamenají větší relativní spokojenost.
|
Tři týdny po nasazení sluchadla a po dokončení čtyřtýdenního tréninkového protokolu.
|
|
Změna spokojenosti se sluchadlem po tréninku sluchu
Časové okno: Tři týdny po nasazení sluchadla a po dokončení čtyřtýdenního tréninkového protokolu.
|
Zkrácený profil přínosu sluchadla (APHAB) je běžný klinický dotazník pro stanovení přínosu sluchadla pomocí série 24 otázek na sedmibodové škále (A-G; škála se poté převede na „procento času“ z 1 % (nikdy) na 99 % (vždy) a 50 % znamená polovinu času).
Přínos ze sluchadla se vypočítá jako rozdíl mezi výkonem se sluchadlem a výkonem bez sluchadla.
Více kladných hodnot znamená větší přínos.
|
Tři týdny po nasazení sluchadla a po dokončení čtyřtýdenního tréninkového protokolu.
|
|
Změna spokojenosti se sluchadlem po tréninku sluchu
Časové okno: Tři týdny po nasazení sluchadla a po dokončení čtyřtýdenního tréninkového protokolu.
|
Speech, Spatial and Quality of Hearing Scale (SSQ-12) je subjektivní nástroj neboli hodnocení kvality zvuku ze sluchadla pomocí 12ti položkového dotazníku.
Otázky se zaměřují na to, jak dobře mohl účastník slyšet v různých situacích.
Odpovědi se pohybují na škále od „Vůbec ne“ (0) po Perfektně (10).
Vyšší hodnoty znamenají lepší kvalitu zvuku.
|
Tři týdny po nasazení sluchadla a po dokončení čtyřtýdenního tréninkového protokolu.
|
|
Změna spokojenosti se sluchadlem po tréninku sluchu
Časové okno: Tři týdny po nasazení sluchadla a po dokončení čtyřtýdenního tréninkového protokolu.
|
Denní použití (v hodinách/den) je přihlášeno účastníkem.
Zlepšení je indikováno zvýšením doby, po kterou účastník každý den sluchadlo používá.
|
Tři týdny po nasazení sluchadla a po dokončení čtyřtýdenního tréninkového protokolu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v procentech správných slov na měření vnímání řeči po sluchovém tréninku
Časové okno: V době nasazení sluchadla (základní hodnota), tři týdny po nasazení sluchadla a po dokončení čtyřtýdenního tréninkového protokolu.
|
NU-6 je standardní klinické hodnocení rozlišování slov.
Seznamy se skládají z 50 slov v tichosti a byly prezentovány prostřednictvím Amptify DTx při nošení sluchadla.
Skóre NU-6 jsou správně identifikována v procentech slov.
Zde uvedená skóre představují rozdíl mezi skóre naměřenými před a po dokončení Amptify DTx.
|
V době nasazení sluchadla (základní hodnota), tři týdny po nasazení sluchadla a po dokončení čtyřtýdenního tréninkového protokolu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201909043
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Shromážděná data mají být používána výhradně výzkumným týmem a CLEAR.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .