Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Auditiv trening og høreapparattilfredshet (ATandHAs)

24. august 2022 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Auditiv hjernetrening for å øke tilfredsheten og bruken av nye høreapparater av eldre voksne

Selv om høreapparater er den vanligste behandlingen for hørselstap, og har potensial til å hjelpe seniorer med å holde seg aktive og produktive, bruker nesten 50 % av dem som mottar høreapparater sjelden eller noen gang dem, en tilstand som noen ganger refereres til som "hørselen" hjelp i skuffen" syndrom. CLEARs tilpassede auditive hjernetrening har vist seg å være effektiv for å forbedre voksnes evner til å gjenkjenne tale, redusere deres perseptuelle innsats forbundet med lytting med hørselstap, og øke selvtilliten deres til å delta i hverdagssamtaler. I den foreslåtte forskningen vil vi finne ut om eldre voksne som får høreapparat for første gang rapporterer høyere tilfredshet med sine nye høreapparater og har lengre daglig brukstid som følge av å ha gjennomført clears auditive hjernetreningsprogram for nye høreapparatbrukere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Auditiv trening som potensialet til å dramatisk påvirke eldre personers tilpasning til et nytt høreapparat og for å maksimere fordelene de får ved å bruke et. På sin side, ved å bruke høreapparater, opplever de lettere og mer vellykkede kommunikasjonsmønstre. De forbedrer deres evne til å delta i hverdagssamtaler og vil være i stand til å bli mer sosialt involvert med familie og venner. I denne studien vil vi forsøke å finne ut i hvilken grad nettbasert CLEAR auditiv hjernetrening, med samtidig støtte fra en CLEAR intern audiograf, påvirker tilfredsheten med nye høreapparater og øker den daglige brukstiden. Studien vil omfatte tretti voksne over 60 år som har fått høreapparat for første gang. Etter en tilpasningsperiode vil halvparten fullføre CLEARs auditive hjernetreningsprogram med en gang og den andre halvparten vil fullføre det etter en forsinkelsesperiode, og begge vil fullføre en kontrolltilstand. For å etablere nivået av gjennomførbarhet og klinisk nytte. Vi vil måle høreapparattilfredshet, fordelsvurderinger og høreapparatbrukstid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 62220
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må ha engelsk som morsmål
  • Må ha et mildt til alvorlig bilateralt sensorineuralt hørselstap
  • Må være en kandidat for nytt(e) høreapparat(er) (har aldri brukt høreapparat)

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt eller andre faktorer som hindrer en deltaker fra å fylle ut spørreskjemaer
  • Kognitive faktorer eller taleproduksjonsfaktorer som vil hindre en deltaker fra å gjenta ord under en taleoppfattelsestest.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i høreapparattilfredshet etter auditiv trening
Tidsramme: Tre uker etter høreapparattilpasning og etter fullført fire ukers treningsprotokoll.
The Client Oriented Scale of Improvement (COSI), et subjektivt mål på forbedring på selvdefinerte mål. Skalaen er i forhold til en baseline vurdert før du bruker høreapparater. For hvert mål velger deltakerne fra en forbedringsskala, inkludert dårligere (-1), ingen forskjell (0), litt bedre (+1), bedre (+2) og mye bedre (+3). Positive verdier mellom én og tre indikerer forbedring, negative verdier indikerer at de selvdefinerte målene ble dårligere, og null er ingen forbedring. COSI-score ble vurdert før og etter at deltakerne brukte Amptify DTx. Resultatmålet som er rapportert er forskjellen mellom poeng før og poeng etter bruk av Amptify DTx.
Tre uker etter høreapparattilpasning og etter fullført fire ukers treningsprotokoll.
Endring i høreapparattilfredshet etter auditiv trening
Tidsramme: Tre uker etter høreapparattilpasning og etter fullført fire ukers treningsprotokoll.
International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA) er et spørreskjema for tilfredshet med høreapparater som gir gjennomsnittlig en serie på syv spørsmål på en fempunktsskala (0-5 mulige forbedringspoeng). IOI-HA-score ble vurdert før og etter at deltakerne brukte Amptify DTx. Resultatmålet som er rapportert er forskjellen mellom poeng før og poeng etter bruk av Amptify DTx. Høyere verdier mellom 1 og 5 indikerer mer relativ tilfredshet.
Tre uker etter høreapparattilpasning og etter fullført fire ukers treningsprotokoll.
Endring i høreapparattilfredshet etter auditiv trening
Tidsramme: Tre uker etter høreapparattilpasning og etter fullført fire ukers treningsprotokoll.
Forkortet profil av høreapparatfordeler (APHAB) er et vanlig klinisk spørreskjema for å bestemme høreapparatfordelen ved å bruke en serie på 24 spørsmål på en syvpunktsskala (A-G; skalaen konverteres deretter til "prosent av tiden" fra 1 % (Aldri) til 99 % (Alltid) og 50 % betyr halvparten av tiden). Høreapparatytelse beregnes som differansen mellom ytelsen med hørsel og og ytelse uten høreapparat. Flere positive verdier indikerer mer nytte.
Tre uker etter høreapparattilpasning og etter fullført fire ukers treningsprotokoll.
Endring i høreapparattilfredshet etter auditiv trening
Tidsramme: Tre uker etter høreapparattilpasning og etter fullført fire ukers treningsprotokoll.
Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale (SSQ-12) er et subjektivt verktøy eller vurdering av kvaliteten på lyden fra et høreapparat ved hjelp av et 12-elements spørreskjema. Spørsmål fokuserer på hvor godt deltakeren kunne høre i ulike situasjoner. Svarene varierer på en skala fra "Ikke i det hele tatt" (0) til Perfekt (10). Høyere verdier indikerer bedre lydkvalitet.
Tre uker etter høreapparattilpasning og etter fullført fire ukers treningsprotokoll.
Endring i høreapparattilfredshet etter auditiv trening
Tidsramme: Tre uker etter høreapparattilpasning og etter fullført fire ukers treningsprotokoll.
Daglig bruk (i timer/dag) loggføres av deltakeren. Forbedring indikeres av en økning i hvor lang tid deltakeren bruker høreapparatet hver dag.
Tre uker etter høreapparattilpasning og etter fullført fire ukers treningsprotokoll.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosentvis ord korrekt på taleoppfatningsmål etter auditiv trening
Tidsramme: På tidspunktet for høreapparattilpasning (grunnlinje), tre uker etter høreapparattilpasning og etter fullført fire ukers treningsprotokoll.
NU-6 er en standard klinisk vurdering av orddiskriminering. Lister består av 50 ord i stillhet og ble presentert gjennom Amptify DTx mens de hadde på seg høreapparatet. NU-6-poeng er i prosent ord korrekt identifisert. Poeng rapportert her er forskjellen mellom poengsum målt før og etter fullføring av Amptify DTx.
På tidspunktet for høreapparattilpasning (grunnlinje), tre uker etter høreapparattilpasning og etter fullført fire ukers treningsprotokoll.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Dataene som samles inn skal utelukkende brukes av forskningsteam og clear.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere