Auditieve training en gehoorapparaattevredenheid (ATandHAs)
24 augustus 2022 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Auditieve hersentraining om de tevredenheid en het gebruik van nieuwe hoortoestellen door oudere volwassenen te verbeteren
Hoewel hoortoestellen de meest gebruikelijke behandeling van gehoorverlies zijn en senioren kunnen helpen actief en productief te blijven, gebruikt bijna 50% van hen die hoortoestellen krijgen deze zelden of nooit, een situatie die soms wordt aangeduid als "het gehoor". steun in de lade"-syndroom.
Het is aangetoond dat de op maat gemaakte auditieve hersentraining van clEAR effectief is bij het verbeteren van het vermogen van volwassenen om spraak te herkennen, bij het verminderen van hun perceptuele inspanning die gepaard gaat met luisteren met gehoorverlies, en bij het vergroten van hun zelfvertrouwen om deel te nemen aan alledaagse gesprekken.
In het voorgestelde onderzoek zullen we bepalen of oudere volwassenen die voor het eerst hoortoestellen krijgen, meer tevreden zijn met hun nieuwe hoortoestellen en een langere dagelijkse gebruikstijd hebben als gevolg van het voltooien van clEAR's auditieve hersentrainingsprogramma voor nieuwe hoortoestelgebruikers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Auditieve training als het potentieel om de aanpassing van ouderen aan een nieuw hoortoestel drastisch te beïnvloeden en om de voordelen die ze halen uit het dragen ervan te maximaliseren.
Op hun beurt ervaren ze door het dragen van hoortoestellen gemakkelijkere en succesvollere communicatiepatronen.
Ze verbeteren hun vermogen om deel te nemen aan alledaagse gesprekken en zullen meer sociaal betrokken kunnen raken bij hun familie en vrienden.
In deze studie zullen we proberen vast te stellen in welke mate clEAR auditieve hersentraining via het web, met bijbehorende ondersteuning van een interne clEAR-audioloog, de tevredenheid met nieuwe hoortoestellen beïnvloedt en de dagelijkse gebruikstijd verlengt.
De studie omvat dertig volwassenen ouder dan 60 jaar die voor het eerst gehoorapparaten hebben gekregen.
Na een gewenningsperiode voltooit de helft het auditieve hersentrainingsprogramma van clEAR onmiddellijk en de andere helft voltooit het na een vertragingsperiode, en beiden voltooien een controleconditie.
Om het niveau van haalbaarheid en klinische bruikbaarheid vast te stellen.
We meten de tevredenheid van het hoortoestel, de voordelen en de gebruikstijd van het hoortoestel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 62220
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
56 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een native speaker Engels zijn
- Moet een licht tot ernstig bilateraal perceptief gehoorverlies hebben
- Moet kandidaat zijn voor nieuwe hoortoestellen (heb nog nooit hoortoestellen gebruikt)
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen of andere factoren die een deelnemer ervan weerhouden vragenlijsten in te vullen
- Cognitieve of spraakproductiefactoren die een deelnemer ervan zouden weerhouden woorden te herhalen tijdens een spraakperceptietest.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in tevredenheid met hoortoestellen na auditieve training
Tijdsspanne: Drie weken na het aanpassen van het hoortoestel en na voltooiing van het trainingsprotocol van vier weken.
|
De Client Orientated Scale of Improvement (COSI), een subjectieve maatstaf voor verbetering op zelfgedefinieerde doelen.
De schaal is relatief ten opzichte van een baseline die is beoordeeld voordat u hoortoestellen draagt.
Voor elk doel kiezen de deelnemers uit een schaal van verbetering, waaronder Slecht (-1), Geen verschil (0), Iets beter (+1), Beter (+2) en Veel beter (+3).
Positieve waarden tussen één en drie duiden op verbetering, negatieve waarden geven aan dat de zelfgedefinieerde doelen slechter zijn geworden en nul is geen verbetering.
COSI-scores werden beoordeeld voor en nadat deelnemers de Amptify DTx gebruikten.
De gerapporteerde uitkomstmaat is het verschil tussen scores voor en scores na het gebruik van de Amptify DTx.
|
Drie weken na het aanpassen van het hoortoestel en na voltooiing van het trainingsprotocol van vier weken.
|
|
Verandering in tevredenheid met hoortoestellen na auditieve training
Tijdsspanne: Drie weken na het aanpassen van het hoortoestel en na voltooiing van het trainingsprotocol van vier weken.
|
De International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA) is een tevredenheidsenquête over gehoorapparaten die het gemiddelde neemt van een reeks van zeven vragen op een vijfpuntsschaal (0-5 mogelijke verbeterpunten).
IOI-HA-scores werden beoordeeld voor en nadat deelnemers de Amptify DTx gebruikten.
De gerapporteerde uitkomstmaat is het verschil tussen scores voor en scores na het gebruik van de Amptify DTx.
Hogere waarden tussen 1 en 5 duiden op meer relatieve tevredenheid.
|
Drie weken na het aanpassen van het hoortoestel en na voltooiing van het trainingsprotocol van vier weken.
|
|
Verandering in tevredenheid met hoortoestellen na auditieve training
Tijdsspanne: Drie weken na het aanpassen van het hoortoestel en na voltooiing van het trainingsprotocol van vier weken.
|
Verkort profiel van hoortoestelvoordeel (APHAB) is een gebruikelijke klinische vragenlijst voor het bepalen van het hoortoestelvoordeel met behulp van een reeks van 24 vragen op een zevenpuntsschaal (A-G; de schaal wordt vervolgens omgezet in "procent van de tijd" van 1% (nooit) tot 99% (altijd) en 50% betekent de helft van de tijd).
Het hoortoestelvoordeel wordt berekend als het verschil tussen de prestatie met een gehoor en de prestatie zonder hoortoestel.
Meer positieve waarden duiden op meer voordeel.
|
Drie weken na het aanpassen van het hoortoestel en na voltooiing van het trainingsprotocol van vier weken.
|
|
Verandering in tevredenheid met hoortoestellen na auditieve training
Tijdsspanne: Drie weken na het aanpassen van het hoortoestel en na voltooiing van het trainingsprotocol van vier weken.
|
De Speech, Spatial and Qualitys of Hearing Scale (SSQ-12) is een subjectief hulpmiddel voor het beoordelen van de kwaliteit van het geluid van een hoortoestel met behulp van een vragenlijst met 12 items.
Vragen richten zich op hoe goed de deelnemer in verschillende situaties kon horen.
De antwoorden variëren op een schaal van "Helemaal niet" (0) tot Perfect (10).
Hogere waarden duiden op een betere geluidskwaliteit.
|
Drie weken na het aanpassen van het hoortoestel en na voltooiing van het trainingsprotocol van vier weken.
|
|
Verandering in tevredenheid met hoortoestellen na auditieve training
Tijdsspanne: Drie weken na het aanpassen van het hoortoestel en na voltooiing van het trainingsprotocol van vier weken.
|
Dagelijks gebruik (in uren/dag) wordt door de deelnemer gelogd.
Verbetering wordt aangegeven door een toename van de hoeveelheid tijd dat de deelnemer het hoortoestel elke dag gebruikt.
|
Drie weken na het aanpassen van het hoortoestel en na voltooiing van het trainingsprotocol van vier weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in percentage woorden correct op spraakperceptiemaatregelen na auditieve training
Tijdsspanne: Op het moment van het aanpassen van het hoortoestel (baseline), drie weken na het aanpassen van het hoortoestel en na voltooiing van het trainingsprotocol van vier weken.
|
De NU-6 is een standaard klinische beoordeling van woorddiscriminatie.
Lijsten bestaan uit 50 woorden in stilte en werden gepresenteerd via de Amptify DTx tijdens het dragen van het hoortoestel.
NU-6-scores zijn in procenten correct geïdentificeerde woorden.
De hier gerapporteerde scores zijn het verschil tussen de scores die zijn gemeten voor en na het voltooien van de Amptify DTx.
|
Op het moment van het aanpassen van het hoortoestel (baseline), drie weken na het aanpassen van het hoortoestel en na voltooiing van het trainingsprotocol van vier weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201909043
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
De verzamelde gegevens mogen uitsluitend worden gebruikt door het onderzoeksteam en clEAR.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .