Formation auditive et satisfaction des aides auditives (ATandHAs)
24 août 2022 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Entraînement cérébral auditif pour améliorer la satisfaction et l'utilisation des nouvelles aides auditives par les personnes âgées
Bien que les prothèses auditives soient le traitement le plus courant de la perte auditive et qu'elles aient le potentiel d'aider les personnes âgées à rester actives et productives, près de 50 % d'entre elles qui reçoivent des prothèses auditives les utilisent rarement, voire jamais, une situation parfois appelée «l'audition syndrome de l'aide au tiroir".
L'entraînement cérébral auditif personnalisé de CLEAR s'est avéré efficace pour améliorer les capacités des adultes à reconnaître la parole, à réduire leur effort perceptif associé à l'écoute avec une perte auditive et à augmenter leur confiance pour s'engager dans des conversations quotidiennes.
Dans la recherche proposée, nous déterminerons si les personnes âgées qui reçoivent des aides auditives pour la première fois se déclarent plus satisfaites de leurs nouvelles aides auditives et ont une durée d'utilisation quotidienne plus longue après avoir suivi le programme d'entraînement cérébral auditif de CLEAR pour les nouveaux utilisateurs d'aides auditives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'entraînement auditif comme le potentiel d'affecter considérablement l'adaptation des personnes âgées à une nouvelle aide auditive et de maximiser les avantages qu'elles retirent du port d'une.
À leur tour, en portant des appareils auditifs, ils expérimentent des schémas de communication plus faciles et plus efficaces.
Ils améliorent leur capacité à s'engager dans des conversations quotidiennes et pourront s'impliquer davantage socialement avec leur famille et leurs amis.
Dans cette étude, nous essaierons de déterminer dans quelle mesure l'entraînement cérébral auditif CLEAR basé sur le Web, avec le soutien concomitant d'un audiologiste interne CLEAR, affecte la satisfaction à l'égard des nouvelles aides auditives et augmente le temps d'utilisation quotidienne.
L'étude inclura trente adultes de plus de 60 ans qui ont reçu des appareils auditifs pour la première fois.
Après une période d'ajustement, la moitié terminera immédiatement le programme d'entraînement cérébral auditif de CLEAR et l'autre moitié le terminera après une période de retard, et les deux termineront une condition de contrôle.
Établir le niveau de faisabilité et d'utilité clinique.
Nous mesurerons la satisfaction des aides auditives, les évaluations des avantages et le temps d'utilisation des aides auditives.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 62220
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
56 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être un locuteur natif anglais
- Doit avoir une perte auditive neurosensorielle bilatérale légère à sévère
- Doit être candidat à de nouvelles aides auditives (n'avoir jamais utilisé d'aides auditives)
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive ou tout facteur qui empêcherait un participant de remplir les questionnaires
- Facteurs cognitifs ou de production de la parole qui empêcheraient un participant de répéter des mots lors d'un test de perception de la parole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la satisfaction des aides auditives après l'entraînement auditif
Délai: Trois semaines après l'adaptation de l'aide auditive et après avoir terminé le protocole de formation de quatre semaines.
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L'échelle d'amélioration axée sur le client (COSI), une mesure subjective de l'amélioration des objectifs auto-définis.
L'échelle est relative à une ligne de base évaluée avant de porter des aides auditives.
Pour chaque objectif, les participants choisissent parmi une échelle d'amélioration comprenant Pire (-1), Aucune différence (0), Légèrement mieux (+1), Mieux (+2) et Bien mieux (+3).
Les valeurs positives entre un et trois indiquent une amélioration, les valeurs négatives indiquent que les objectifs auto-définis se sont détériorés et zéro n'est pas une amélioration.
Les scores COSI ont été évalués avant et après que les participants aient utilisé Amptify DTx.
La mesure de résultat rapportée est la différence entre les scores avant et les scores après l'utilisation d'Amptify DTx.
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Trois semaines après l'adaptation de l'aide auditive et après avoir terminé le protocole de formation de quatre semaines.
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Changement dans la satisfaction des aides auditives après l'entraînement auditif
Délai: Trois semaines après l'adaptation de l'aide auditive et après avoir terminé le protocole de formation de quatre semaines.
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L'International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA) est un questionnaire de satisfaction sur les aides auditives qui fait la moyenne d'une série de sept questions sur une échelle de cinq points (0-5 points d'amélioration possibles).
Les scores IOI-HA ont été évalués avant et après que les participants aient utilisé Amptify DTx.
La mesure de résultat rapportée est la différence entre les scores avant et les scores après l'utilisation d'Amptify DTx.
Des valeurs plus élevées entre 1 et 5 indiquent une plus grande satisfaction relative.
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Trois semaines après l'adaptation de l'aide auditive et après avoir terminé le protocole de formation de quatre semaines.
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Changement dans la satisfaction des aides auditives après l'entraînement auditif
Délai: Trois semaines après l'adaptation de l'aide auditive et après avoir terminé le protocole de formation de quatre semaines.
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Le profil abrégé des avantages des aides auditives (APHAB) est un questionnaire clinique commun permettant de déterminer les avantages des aides auditives à l'aide d'une série de 24 questions sur une échelle de sept points (A-G ; l'échelle est ensuite convertie en « pourcentage de temps » à partir de 1 % (Jamais) à 99 % (Toujours) et 50 % signifie la moitié du temps).
Le bénéfice de la prothèse auditive est calculé comme la différence entre la performance avec une audition et la performance sans prothèse auditive.
Des valeurs plus positives indiquent plus d'avantages.
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Trois semaines après l'adaptation de l'aide auditive et après avoir terminé le protocole de formation de quatre semaines.
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Changement dans la satisfaction des aides auditives après l'entraînement auditif
Délai: Trois semaines après l'adaptation de l'aide auditive et après avoir terminé le protocole de formation de quatre semaines.
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L'échelle de la parole, de l'espace et des qualités auditives (SSQ-12) est un outil subjectif d'évaluation de la qualité du son d'une aide auditive à l'aide d'un questionnaire en 12 points.
Les questions portent sur la capacité d'audition du participant dans diverses situations.
Les réponses varient sur une échelle allant de "Pas du tout" (0) à Parfaitement (10).
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure qualité sonore.
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Trois semaines après l'adaptation de l'aide auditive et après avoir terminé le protocole de formation de quatre semaines.
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Changement dans la satisfaction des aides auditives après l'entraînement auditif
Délai: Trois semaines après l'adaptation de l'aide auditive et après avoir terminé le protocole de formation de quatre semaines.
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L'utilisation quotidienne (en heures/jour) est enregistrée par le participant.
L'amélioration est indiquée par une augmentation du temps pendant lequel le participant utilise l'aide auditive chaque jour.
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Trois semaines après l'adaptation de l'aide auditive et après avoir terminé le protocole de formation de quatre semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du pourcentage de mots corrects sur les mesures de perception de la parole après l'entraînement auditif
Délai: Au moment de l'adaptation de l'aide auditive (ligne de base), trois semaines après l'adaptation de l'aide auditive et après avoir terminé le protocole de formation de quatre semaines.
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Le NU-6 est une évaluation clinique standard de la discrimination des mots.
Les listes se composent de 50 mots en silence et ont été présentées via Amptify DTx tout en portant l'aide auditive.
Les scores NU-6 sont en pourcentage de mots correctement identifiés.
Les scores rapportés ici sont la différence entre les scores mesurés avant et après avoir terminé le Amptify DTx.
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Au moment de l'adaptation de l'aide auditive (ligne de base), trois semaines après l'adaptation de l'aide auditive et après avoir terminé le protocole de formation de quatre semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2020
Première publication (Réel)
18 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201909043
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données collectées sont destinées à être utilisées exclusivement par l'équipe de recherche et CLEAR.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .