청각 훈련 및 보청기 만족도 (ATandHAs)
2022년 8월 24일 업데이트: Washington University School of Medicine
고령자의 새로운 보청기 사용 및 만족도 향상을 위한 청각 뇌 훈련
보청기가 난청에 대한 가장 일반적인 치료법이고 고령자가 활동적이고 생산적인 상태를 유지하는 데 도움이 될 가능성이 있지만, 보청기를 받는 거의 50%는 거의 사용하지 않습니다. 서랍장 보조' 증후군.
clEAR의 맞춤형 청각 두뇌 훈련은 성인의 어음 인식 능력을 개선하고, 청력 손실이 있는 청취와 관련된 지각 노력을 줄이고, 일상 대화에 참여하는 데 대한 자신감을 높이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
제안된 연구에서 우리는 처음으로 보청기를 받은 노인이 새로운 보청기 사용자를 위한 clEAR의 청각 두뇌 훈련 프로그램을 완료한 결과로 새로운 보청기에 대한 더 높은 만족도를 보고하고 일일 사용 시간이 더 길어지는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
새로운 보청기에 대한 노인의 적응에 극적으로 영향을 미치고 보청기를 착용함으로써 얻는 이점을 극대화할 수 있는 잠재력으로서의 청각 훈련.
차례로 보청기를 착용함으로써 그들은 더 쉽고 성공적인 의사소통 패턴을 경험합니다.
그들은 일상 대화에 참여하는 능력을 향상시키고 가족 및 친구들과 더 사회적으로 관계를 맺을 수 있을 것입니다.
이 연구에서 우리는 웹 기반 clEAR 청각 두뇌 훈련이 clEAR 사내 청력학자의 부수적인 지원과 함께 새로운 보청기에 대한 만족도에 영향을 미치고 일일 사용 시간을 증가시키는 정도를 결정하려고 노력할 것입니다.
이 연구에는 처음으로 보청기를 받은 60세 이상의 성인 30명이 포함됩니다.
적응 기간 후 절반은 clEAR의 청각 두뇌 훈련 프로그램을 바로 완료하고 나머지 절반은 지연 기간 후에 완료하며 둘 다 제어 조건을 완료합니다.
타당성 및 임상적 유용성의 수준을 확립하기 위해.
보청기 만족도, 혜택 등급 및 보청기 사용 시간을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 62220
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
58년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 원어민이어야 합니다.
- 경도에서 중증의 양측 감각신경성 난청이 있어야 합니다.
- 새로운 보청기 후보여야 합니다(보청기를 사용한 적이 없음).
제외 기준:
- 인지 장애 또는 참가자가 설문지 작성을 방해하는 요인
- 음성 인식 테스트 중에 참가자가 단어를 반복하지 못하도록 하는 인지 또는 음성 생성 요소.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청각 훈련 후 보청기 만족도의 변화
기간: 보청기 피팅 3주 후 및 4주 훈련 프로토콜 완료 후.
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COSI(고객 중심 개선 척도)는 자체 정의 목표에 대한 주관적인 개선 척도입니다.
척도는 보청기를 착용하기 전에 평가된 기준선에 상대적입니다.
각 목표에 대해 참가자는 더 나쁨(-1), 차이 없음(0), 약간 더 좋음(+1), 더 좋음(+2), 훨씬 더 좋음(+3)을 포함한 개선 척도에서 선택합니다.
1에서 3 사이의 양수 값은 개선을 나타내고 음수 값은 자체 정의한 목표가 악화되었음을 나타내며 0은 개선이 없음을 나타냅니다.
COSI 점수는 참가자가 Amptify DTx를 사용하기 전과 후에 평가되었습니다.
보고된 결과 측정은 Amptify DTx를 사용하기 전 점수와 사용한 후 점수 간의 차이입니다.
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보청기 피팅 3주 후 및 4주 훈련 프로토콜 완료 후.
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청각 훈련 후 보청기 만족도의 변화
기간: 보청기 피팅 3주 후 및 4주 훈련 프로토콜 완료 후.
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IOI-HA(International Outcome Inventory for Hearing Aids)는 5점 척도(개선 가능한 0-5점)에서 일련의 7개 질문을 평균화하는 보청기 만족도 설문지입니다.
참가자가 Amptify DTx를 사용하기 전과 후에 IOI-HA 점수를 평가했습니다.
보고된 결과 측정은 Amptify DTx를 사용하기 전 점수와 사용한 후 점수 간의 차이입니다.
1에서 5 사이의 값이 높을수록 상대적 만족도가 높음을 나타냅니다.
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보청기 피팅 3주 후 및 4주 훈련 프로토콜 완료 후.
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청각 훈련 후 보청기 만족도의 변화
기간: 보청기 피팅 3주 후 및 4주 훈련 프로토콜 완료 후.
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APHAB(Abbreviated Profile of Hearing Aid Benefit)는 7점 척도(A-G; 척도는 1%(절대 없음)에서 "시간의 백분율"로 변환됨)에서 일련의 24개 질문을 사용하여 보청기 혜택을 결정하기 위한 일반적인 임상 설문지입니다. 99%(항상) 및 50%는 시간의 절반을 의미).
보청기 혜택은 보청기가 있는 성능과 보청기가 없는 성능의 차이로 계산됩니다.
더 많은 양수 값은 더 많은 이점을 나타냅니다.
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보청기 피팅 3주 후 및 4주 훈련 프로토콜 완료 후.
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청각 훈련 후 보청기 만족도의 변화
기간: 보청기 피팅 3주 후 및 4주 훈련 프로토콜 완료 후.
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SSQ-12(Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale)는 12개 항목 설문지를 사용하여 보청기에서 소리의 품질을 평가하는 주관적인 도구입니다.
질문은 참가자가 다양한 상황에서 얼마나 잘 들을 수 있는지에 초점을 맞춥니다.
응답 범위는 "전혀 아님"(0)에서 완벽함(10)까지입니다.
값이 높을수록 음질이 좋아집니다.
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보청기 피팅 3주 후 및 4주 훈련 프로토콜 완료 후.
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청각 훈련 후 보청기 만족도의 변화
기간: 보청기 피팅 3주 후 및 4주 훈련 프로토콜 완료 후.
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일일 사용(시간/일)은 참가자가 기록합니다.
개선은 참가자가 매일 보청기를 사용하는 시간의 증가로 표시됩니다.
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보청기 피팅 3주 후 및 4주 훈련 프로토콜 완료 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청각 훈련 후 음성 인식 측정에서 단어 수정률의 변화
기간: 보청기 피팅 시점(기준선), 보청기 피팅 3주 후, 4주 훈련 프로토콜 완료 후.
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NU-6은 단어 식별의 표준 임상 평가입니다.
목록은 조용한 상태에서 50단어로 구성되며 보청기를 착용한 상태에서 Amptify DTx를 통해 제시되었습니다.
NU-6 점수는 올바르게 식별된 단어의 백분율입니다.
여기에 보고된 점수는 Amptify DTx를 완료하기 전과 후에 측정한 점수의 차이입니다.
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보청기 피팅 시점(기준선), 보청기 피팅 3주 후, 4주 훈련 프로토콜 완료 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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