乳がん生存者の睡眠問題に対する睡眠衛生教育プログラムの実現可能性と有効性
2024年11月22日 更新者：University of Toledo Health Science Campus
乳がん生存者の睡眠問題に対する睡眠衛生教育プログラムの実現可能性
提案された研究では、乳がん生存者のための睡眠衛生プログラムの実現可能性と予備的な有効性を評価します。
参加者は睡眠の問題に関連する評価を完了し、睡眠衛生プログラムに参加し、介入後に別の評価を完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Toledo、Ohio、アメリカ、43606
- University of Toledo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 乳がんと診断され、現在化学療法または放射線療法の形で積極的な治療を受けていない、
- 少なくとも18歳以上、
- 女性
- ピッツバーグ睡眠の質指数のスコア > 5
- 参加者は Android または Apple プラットフォームで動作するスマートフォンを所有しています
- 参加者は午前中に生態学的瞬間評価アプリケーションを使用できます
- 実用的な英語の流暢さと読み書き能力
除外基準:
- 睡眠不足と疲労に関連する併存疾患の自己申告による診断歴：慢性不眠症、慢性疲労症候群、不安定な心臓、肺、または神経筋疾患、インスリン依存性糖尿病、睡眠時無呼吸症候群、慢性経口ステロイド療法、および夜勤勤務。
- 現在薬物睡眠導入剤を服用中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：睡眠衛生トレーニング
介入は作業療法士によってオンラインで行われます。
介入は週に 3 回のセッションで構成されます。各セッションの長さは 30 ～ 45 分です。
この介入の焦点は、乳がん生存者に睡眠を改善するための睡眠衛生戦略を教えることです。
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介入は約 45 分間続き、週に 1 回、3 週間にわたって提供されます。 介入は、Web カメラ (Microsoft Zoom など) を使用して「ライブ」で配信されます。 登録および認可を受けた作業療法士が介入を行います。 毎週、介入医はワークブックを通じて参加者を指導し、睡眠衛生戦略に関する知識と、睡眠の質を向上させるためにこれらの戦略を適用する方法の例を提供します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質の変化 (ピッツバーグ睡眠の質指数)
時間枠：ベースラインから 7 週間まで
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睡眠の質を測定します
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ベースラインから 7 週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質の生態学的瞬間評価の変化
時間枠：ベースラインから 7 週間まで
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スマホアプリによるエコ瞬間評価
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ベースラインから 7 週間まで
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Actigraphy に基づく睡眠測定の変化
時間枠：ベースラインから 7 週間まで
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アクティグラフィーに基づいた睡眠の測定
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ベースラインから 7 週間まで
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睡眠衛生戦略（睡眠衛生指数）に関する知識の変化
時間枠：ベースラインから 7 週間まで
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睡眠衛生戦略に関する個人の知識を測定する
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ベースラインから 7 週間まで
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睡眠量の生態学的瞬間評価の変化
時間枠：ベースラインから 7 週間まで
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スマホアプリによるエコ瞬間評価
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ベースラインから 7 週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ketki D Raina, PhD, OTR/L、University of Toledo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月15日
一次修了 (推定)
2020年7月1日
研究の完了 (推定)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月15日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月22日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。