Unihygieniakoulutusohjelman toteutettavuus ja tehokkuus rintasyövästä selviytyneiden uniongelmien ratkaisemiseksi
perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of Toledo Health Science Campus
Unihygieniakoulutusohjelman toteutettavuus rintasyövästä selviytyneiden uniongelmia varten
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan rintasyövästä selviytyneiden unihygieniaohjelman toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta.
Osallistujat suorittavat unihäiriöihin liittyviä arviointeja, osallistuvat unihygieniaohjelmaan ja suorittavat toisen arvioinnin toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- University of Toledo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja joka ei tällä hetkellä saa aktiivista hoitoa kemoterapian tai sädehoidon muodossa,
- vähintään 18-vuotias,
- naiset
- pisteet > 5 Pittsburghin unen laatuindeksissä
- Osallistujalla on älypuhelin, joka toimii Android- tai Apple-alustalla
- Osallistuja osaa käyttää Ekologisen hetkellisen arvioinnin sovellusta aamulla
- toimiva englannin taito ja lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- itse ilmoittama diagnoosi muista sairauksista, joihin on liittynyt huonoa unta ja väsymystä: krooninen unettomuus, krooninen väsymysoireyhtymä, epävakaa sydän-, keuhkosairaus tai hermo-lihassairaus, insuliiniriippuvainen diabetes, uniapnea, krooninen oraalinen steroidihoito ja yövuorotyötä.
- Käytän parhaillaan farmakologista nukahtajaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unihygieniakoulutus
Intervention toimittaa verkossa toimintaterapeutti.
Interventio koostuu 3 viikoittaisesta istunnosta; jokainen istunto kestää 30-45 minuuttia.
Intervention painopiste on opettaa rintasyövästä selviytyneille unihygieniastrategioita parantaakseen unta.
|
Interventio kestää noin 45 minuuttia ja sitä annetaan kerran viikossa 3 viikon ajan. Interventio toimitetaan "livenä" verkkokameroiden (esim. Microsoft Zoom) avulla. Rekisteröity ja lisensoitu toimintaterapeutti toimittaa interventiota. Interventioterapeutti opastaa joka viikko osallistujaa työkirjan läpi ja antaa tietoa unihygieniastrategioista ja esimerkkejä näiden strategioiden soveltamisesta unen laadun parantamiseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos unenlaadussa (Pittsburghin unen laatuindeksi)
Aikaikkuna: Perustaso 7 viikkoon
|
Mittaa unen laatua
|
Perustaso 7 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos unenlaadun ekologisessa hetkellisen arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso 7 viikkoon
|
Ekologiset hetkelliset arvioinnit älypuhelinsovelluksen kautta
|
Perustaso 7 viikkoon
|
|
Muutos aktigrafiaan perustuvassa unen mittauksessa
Aikaikkuna: Perustaso 7 viikkoon
|
Actigrafiaan perustuva unen mitta
|
Perustaso 7 viikkoon
|
|
Muutos unihygieniastrategioiden tiedossa (unihygieniaindeksi)
Aikaikkuna: Perustaso 7 viikkoon
|
Mittaa henkilön tietämystä unihygieniastrategioista
|
Perustaso 7 viikkoon
|
|
Unen määrän ekologisen hetkellisen arvioinnin muutos
Aikaikkuna: Perustaso 7 viikkoon
|
Ekologiset hetkelliset arvioinnit älypuhelinsovelluksen kautta
|
Perustaso 7 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ketki D Raina, PhD, OTR/L, University of Toledo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UT BCS Sleep Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .