Faisabilité et efficacité d'un programme d'éducation à l'hygiène du sommeil pour les problèmes de sommeil chez les survivantes du cancer du sein
22 novembre 2024 mis à jour par: University of Toledo Health Science Campus
Faisabilité d'un programme d'éducation à l'hygiène du sommeil pour les problèmes de sommeil chez les survivantes du cancer du sein
La recherche proposée évaluera la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'un programme d'hygiène du sommeil pour les survivantes du cancer du sein.
Les participants effectueront des évaluations liées aux problèmes de sommeil, participeront à un programme d'hygiène du sommeil et effectueront une autre évaluation après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- University of Toledo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec un cancer du sein et ne recevant pas actuellement de traitement actif sous forme de chimiothérapie ou de radiothérapie,
- avoir au moins 18 ans,
- femmes
- score> 5 sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
- Le participant possède un smartphone qui fonctionne sur la plateforme Android ou Apple
- Le participant est capable d'utiliser l'application d'évaluation écologique momentanée le matin
- maîtrise de l'anglais fonctionnel et littératie
Critère d'exclusion:
- antécédents autodéclarés de diagnostic de comorbidités associées à un mauvais sommeil et à la fatigue : insomnie chronique, syndrome de fatigue chronique, maladie cardiaque, pulmonaire ou neuromusculaire instable, diabète insulino-dépendant, apnée du sommeil, corticothérapie orale chronique et travail de nuit.
- Prend actuellement un somnifère pharmacologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à l'hygiène du sommeil
L'intervention sera délivrée en ligne par un ergothérapeute.
L'intervention consiste en 3 séances hebdomadaires; chaque session durera 30 à 45 minutes.
L'objectif de l'intervention est d'enseigner aux survivantes du cancer du sein des stratégies d'hygiène du sommeil pour améliorer leur sommeil.
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L'intervention durera environ 45 minutes et sera dispensée 1 fois/semaine pendant 3 semaines. L'intervention est livrée "en direct" à l'aide de caméras Web (par exemple, Microsoft Zoom). Des ergothérapeutes agréés et agréés effectueront l'intervention. Chaque semaine, l'interventionniste guidera le participant à travers un cahier de travail pour fournir des connaissances sur les stratégies d'hygiène du sommeil et des exemples sur la façon d'appliquer ces stratégies pour améliorer la qualité du sommeil. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité du sommeil (indice de qualité du sommeil de Pittsburgh)
Délai: De base à 7 semaines
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Mesure la qualité du sommeil
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De base à 7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'évaluation écologique momentanée de la qualité du sommeil
Délai: De base à 7 semaines
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Évaluations écologiques momentanées via l'application Smartphone
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De base à 7 semaines
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Modification de la mesure du sommeil basée sur l'actigraphie
Délai: De base à 7 semaines
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Mesure du sommeil basée sur l'actigraphie
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De base à 7 semaines
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Évolution des connaissances sur les stratégies d'hygiène du sommeil (indice d'hygiène du sommeil)
Délai: De base à 7 semaines
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Mesurer les connaissances individuelles des stratégies d'hygiène du sommeil
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De base à 7 semaines
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Changement dans l'évaluation écologique momentanée de la quantité de sommeil
Délai: De base à 7 semaines
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Évaluations écologiques momentanées via l'application Smartphone
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De base à 7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ketki D Raina, PhD, OTR/L, University of Toledo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2020
Première publication (Réel)
18 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UT BCS Sleep Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .