Gennemførlighed og effektivitet af et søvnhygiejneuddannelsesprogram for søvnproblemer hos brystkræftoverlevere
22. november 2024 opdateret af: University of Toledo Health Science Campus
Gennemførligheden af et søvnhygiejneuddannelsesprogram for søvnproblemer hos brystkræftoverlevere
Den foreslåede forskning vil vurdere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af et søvnhygiejneprogram for brystkræftoverlevere.
Deltagerne vil gennemføre vurderinger relateret til søvnproblemer, deltage i et søvnhygiejneprogram og gennemføre endnu en vurdering efter intervention.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
- University of Toledo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med brystkræft og ikke i øjeblikket modtager aktiv behandling i form af kemoterapi eller strålebehandling,
- mindst 18 år,
- Kvinder
- score > 5 på Pittsburgh Sleep Quality Index
- Deltageren har en smartphone, der fungerer på Android- eller Apple-platformen
- Deltageren er i stand til at bruge applikationen Økologisk Momentanvurdering om morgenen
- funktionel engelsk flydende og læsefærdighed
Ekskluderingskriterier:
- selvrapporteret historie med diagnose af komorbiditeter, der har været forbundet med dårlig søvn og træthed: kronisk søvnløshed, kronisk træthedssyndrom, ustabil hjerte-, lunge- eller neuromuskulær sygdom, insulinafhængig diabetes, søvnapnø, kronisk oral steroidbehandling og natholdsansættelse.
- Tager i øjeblikket en farmakologisk søvnhjælper
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning i søvnhygiejne
Interventionen vil blive leveret online af en ergoterapeut.
Interventionen består af 3 ugentlige sessioner; hver session vil vare 30-45 minutter lang.
Fokus for interventionen er at lære brystkræftoverlevere søvnhygiejnestrategier for at forbedre deres søvn.
|
Interventionen vil vare ca. 45 minutter og vil blive givet en gang om ugen i 3 uger. Interventionen leveres "live" ved hjælp af web-kameraer (f.eks. Microsoft Zoom). Registrerede og autoriserede ergoterapeuter vil levere interventionen. Hver uge vil interventionisten guide deltageren gennem en arbejdsbog for at give viden om søvnhygiejnestrategier og eksempler på, hvordan man anvender disse strategier til at forbedre søvnkvaliteten. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Baseline til 7 uger
|
Måler søvnkvaliteten
|
Baseline til 7 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i økologisk øjeblikkelig vurdering af søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline til 7 uger
|
Økologiske øjebliksvurderinger via smartphone-app
|
Baseline til 7 uger
|
|
Ændring i aktigrafi-baseret mål for søvn
Tidsramme: Baseline til 7 uger
|
Aktigrafi-baseret måling af søvn
|
Baseline til 7 uger
|
|
Ændring i viden om søvnhygiejnestrategier (søvnhygiejneindeks)
Tidsramme: Baseline til 7 uger
|
Mål den enkeltes viden om søvnhygiejnestrategier
|
Baseline til 7 uger
|
|
Ændring i økologisk øjeblikkelig vurdering af søvnmængde
Tidsramme: Baseline til 7 uger
|
Økologiske øjebliksvurderinger via smartphone-app
|
Baseline til 7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ketki D Raina, PhD, OTR/L, University of Toledo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2020
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UT BCS Sleep Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .