Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость и эффективность образовательной программы по гигиене сна для решения проблем со сном у выживших после рака молочной железы

3 ноября 2020 г. обновлено: Danielle Mockensturm, University of Toledo Health Science Campus

Осуществимость образовательной программы по гигиене сна для решения проблем со сном у выживших после рака молочной железы

Предлагаемое исследование оценит осуществимость и предварительную эффективность программы гигиены сна для выживших после рака молочной железы. Участники пройдут оценки, связанные с проблемами сна, примут участие в программе гигиены сна и пройдут еще одну оценку после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. диагностирован рак молочной железы и в настоящее время не получают активного лечения в виде химиотерапии или лучевой терапии,
  2. не моложе 18 лет,
  3. женщины
  4. оценка > 5 по Питтсбургскому индексу качества сна
  5. У участника есть смартфон, работающий на платформе Android или Apple.
  6. Участник может использовать приложение «Экологическая моментальная оценка» утром
  7. функциональное владение английским языком и грамотность

Критерий исключения:

  1. самооценка истории диагноза сопутствующих заболеваний, которые были связаны с плохим сном и усталостью: хроническая бессонница, синдром хронической усталости, нестабильное сердце, легкие или нервно-мышечные заболевания, инсулинозависимый диабет, апноэ во сне, хроническая пероральная стероидная терапия и занятость в ночную смену.
  2. В настоящее время принимает фармакологический помощник для сна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение гигиене сна
Вмешательство будет проводиться онлайн эрготерапевтом. Вмешательство состоит из 3 еженедельных сеансов; каждое занятие будет длиться 30-45 минут. Целью вмешательства является обучение выживших после рака молочной железы стратегиям гигиены сна, чтобы улучшить их сон.
Поведенческий: Обучение гигиене сна

Вмешательство продлится примерно 45 минут и будет проводиться один раз в неделю в течение 3 недель. Вмешательство осуществляется «вживую» с использованием веб-камер (например, Microsoft Zoom).

Зарегистрированные и лицензированные эрготерапевты проведут вмешательство. Каждую неделю интервенционист будет направлять участника по рабочей тетради, чтобы предоставить знания о стратегиях гигиены сна и примеры того, как применять эти стратегии для улучшения качества сна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества сна (Питтсбургский индекс качества сна)
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 недель
Измеряет качество сна
Исходный уровень до 7 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение экологической моментальной оценки качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 недель
Мгновенная экологическая оценка через приложение для смартфона
Исходный уровень до 7 недель
Изменение измерения сна на основе актиграфии
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 недель
Оценка сна на основе актиграфии
Исходный уровень до 7 недель
Изменение знаний о стратегиях гигиены сна (Индекс гигиены сна)
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 недель
Измерьте знания человека о стратегиях гигиены сна
Исходный уровень до 7 недель
Изменение экологической мгновенной оценки количества сна
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 недель
Мгновенная экологическая оценка через приложение для смартфона
Исходный уровень до 7 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toledo Health Science Campus

Следователи

  • Главный следователь: Ketki D Raina, PhD, OTR/L, University of Toledo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UT BCS Sleep Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение гигиене сна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться