Viabilidad y eficacia de un programa de educación sobre higiene del sueño para problemas de sueño en sobrevivientes de cáncer de mama
22 de noviembre de 2024 actualizado por: University of Toledo Health Science Campus
Viabilidad de un programa de educación sobre higiene del sueño para problemas de sueño en sobrevivientes de cáncer de mama
La investigación propuesta evaluará la viabilidad y la efectividad preliminar de un Programa de higiene del sueño para sobrevivientes de cáncer de mama.
Los participantes completarán evaluaciones relacionadas con los problemas del sueño, participarán en un Programa de Higiene del Sueño y completarán otra evaluación posterior a la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- University of Toledo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con cáncer de mama y que actualmente no recibe tratamiento activo en forma de quimioterapia o radioterapia,
- al menos 18 años de edad,
- mujer
- puntuación > 5 en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
- El participante tiene un teléfono inteligente que funciona con la plataforma Android o Apple
- El participante es capaz de utilizar la aplicación de Evaluación Ecológica Momentánea por la mañana.
- fluidez funcional en inglés y alfabetización
Criterio de exclusión:
- antecedentes autoinformados de diagnóstico de comorbilidades que se han asociado con sueño deficiente y fatiga: insomnio crónico, síndrome de fatiga crónica, enfermedad cardíaca, pulmonar o neuromuscular inestable, diabetes insulinodependiente, apnea del sueño, terapia crónica con esteroides orales y empleo en turno de noche.
- Actualmente tomando un somnífero farmacológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Capacitación en Higiene del Sueño
La intervención será entregada en línea por un terapeuta ocupacional.
La intervención consta de 3 sesiones semanales; cada sesión tendrá una duración de 30-45 minutos.
El objetivo de la intervención es enseñar a las sobrevivientes de cáncer de mama estrategias de higiene del sueño para mejorar su sueño.
|
La intervención tendrá una duración aproximada de 45 minutos y se realizará una vez por semana durante 3 semanas. La intervención se entrega "en vivo" usando cámaras web (por ejemplo, Microsoft Zoom). Los terapeutas ocupacionales registrados y autorizados realizarán la intervención. Cada semana, el intervencionista guiará al participante a través de un libro de trabajo para brindar conocimientos sobre estrategias de higiene del sueño y ejemplos sobre cómo aplicar estas estrategias para mejorar la calidad del sueño. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la calidad del sueño (índice de calidad del sueño de Pittsburgh)
Periodo de tiempo: Línea de base a 7 semanas
|
Mide la calidad del sueño
|
Línea de base a 7 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la evaluación momentánea ecológica de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base a 7 semanas
|
Evaluaciones momentáneas ecológicas a través de la aplicación para teléfonos inteligentes
|
Línea de base a 7 semanas
|
|
Cambio en la medida del sueño basada en la actigrafía
Periodo de tiempo: Línea de base a 7 semanas
|
Medida del sueño basada en actigrafía
|
Línea de base a 7 semanas
|
|
Cambio en el conocimiento de las Estrategias de Higiene del Sueño (Índice de Higiene del Sueño)
Periodo de tiempo: Línea de base a 7 semanas
|
Mida el conocimiento del individuo sobre las estrategias de higiene del sueño
|
Línea de base a 7 semanas
|
|
Cambio en la evaluación ecológica momentánea de la cantidad de sueño
Periodo de tiempo: Línea de base a 7 semanas
|
Evaluaciones momentáneas ecológicas a través de la aplicación para teléfonos inteligentes
|
Línea de base a 7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ketki D Raina, PhD, OTR/L, University of Toledo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UT BCS Sleep Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .