Proveditelnost a účinnost vzdělávacího programu o spánkové hygieně pro problémy se spánkem u pacientek, které přežily rakovinu prsu
22. listopadu 2024 aktualizováno: University of Toledo Health Science Campus
Proveditelnost vzdělávacího programu o spánkové hygieně pro problémy se spánkem u pacientek, které přežily rakovinu prsu
Navrhovaný výzkum posoudí proveditelnost a předběžnou účinnost programu spánkové hygieny pro pacientky, které přežily rakovinu prsu.
Účastníci dokončí hodnocení týkající se problémů se spánkem, zúčastní se programu spánkové hygieny a dokončí další hodnocení po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
- University of Toledo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou rakoviny prsu a v současné době nedostává aktivní léčbu ve formě chemoterapie nebo radiační terapie,
- minimálně 18 let,
- ženy
- skóre > 5 v Pittsburghském indexu kvality spánku
- Účastník má smartphone, který funguje na platformě Android nebo Apple
- Účastník je schopen ráno používat aplikaci Ecological Momentary Assessment
- funkční angličtinu plynulost a gramotnost
Kritéria vyloučení:
- samostatně hlášená anamnéza diagnózy komorbidit, které byly spojeny se špatným spánkem a únavou: chronická nespavost, chronický únavový syndrom, nestabilní srdeční, plicní nebo neuromuskulární onemocnění, inzulín-dependentní diabetes, spánková apnoe, chronická léčba perorálními steroidy a zaměstnání na noční směny.
- V současné době užívám farmakologický prostředek na spaní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení spánkové hygieny
Intervence bude provedena online ergoterapeutem.
Intervence se skládá ze 3 týdenních sezení; každé sezení bude trvat 30-45 minut.
Cílem intervence je naučit pacientky, které přežily rakovinu prsu, strategie spánkové hygieny ke zlepšení jejich spánku.
|
Intervence bude trvat přibližně 45 minut a bude poskytována jednou týdně po dobu 3 týdnů. Zásah je poskytován „živě“ pomocí webových kamer (např. Microsoft Zoom). Intervenci provedou registrovaní a licencovaní ergoterapeuti. Každý týden intervenční pracovník provede účastníka pracovním sešitem, aby poskytl znalosti týkající se strategií spánkové hygieny a příklady, jak tyto strategie aplikovat ke zlepšení kvality spánku. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality spánku (Pittsburghský index kvality spánku)
Časové okno: Výchozí stav do 7 týdnů
|
Měří kvalitu spánku
|
Výchozí stav do 7 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v ekologickém okamžitém hodnocení kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav do 7 týdnů
|
Ekologická okamžitá hodnocení prostřednictvím aplikace pro chytré telefony
|
Výchozí stav do 7 týdnů
|
|
Změna v měření spánku na základě aktigrafie
Časové okno: Výchozí stav do 7 týdnů
|
Aktigrafická míra spánku
|
Výchozí stav do 7 týdnů
|
|
Změna ve znalostech strategií spánkové hygieny (index spánkové hygieny)
Časové okno: Výchozí stav do 7 týdnů
|
Změřte individuální znalosti strategií spánkové hygieny
|
Výchozí stav do 7 týdnů
|
|
Změna v ekologickém okamžitém hodnocení množství spánku
Časové okno: Výchozí stav do 7 týdnů
|
Ekologická okamžitá hodnocení prostřednictvím aplikace pro chytré telefony
|
Výchozí stav do 7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ketki D Raina, PhD, OTR/L, University of Toledo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2020
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UT BCS Sleep Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .