Wykonalność i skuteczność programu edukacji w zakresie higieny snu w przypadku problemów ze snem u osób, które przeżyły raka piersi
22 listopada 2024 zaktualizowane przez: University of Toledo Health Science Campus
Wykonalność programu edukacji w zakresie higieny snu w przypadku problemów ze snem u osób, które przeżyły raka piersi
Proponowane badania ocenią wykonalność i wstępną skuteczność programu higieny snu dla osób, które przeżyły raka piersi.
Uczestnicy dokonają oceny związanej z problemami ze snem, wezmą udział w programie higieny snu i przeprowadzą kolejną ocenę po interwencji.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
- University of Toledo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z rozpoznaniem raka piersi i nieotrzymująca obecnie aktywnego leczenia w postaci chemioterapii lub radioterapii,
- co najmniej 18 lat,
- kobiety
- wynik > 5 w Pittsburgh Sleep Quality Index
- Uczestnik posiada smartfon działający na platformie Android lub Apple
- Uczestnik ma możliwość korzystania z aplikacji Ecological Momentary Assessment w godzinach porannych
- funkcjonalna płynność i umiejętność czytania i pisania
Kryteria wyłączenia:
- udokumentowana historia rozpoznania chorób współistniejących związanych ze złym snem i zmęczeniem: przewlekła bezsenność, zespół chronicznego zmęczenia, niestabilna choroba serca, płuc lub nerwowo-mięśniowa, cukrzyca insulinozależna, bezdech senny, przewlekła steroidoterapia doustna oraz zatrudnienie na nocną zmianę.
- Obecnie przyjmuje farmakologiczny środek nasenny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie z higieny snu
Interwencja zostanie przeprowadzona online przez terapeutę zajęciowego.
Interwencja składa się z 3 tygodniowych sesji; każda sesja będzie trwała 30-45 minut.
Celem interwencji jest nauczenie kobiet, które przeżyły raka piersi, strategii higieny snu w celu poprawy ich snu.
|
Interwencja potrwa około 45 minut i będzie prowadzona raz w tygodniu przez 3 tygodnie. Interwencja jest prowadzona „na żywo” za pomocą kamer internetowych (np. Microsoft Zoom). Zarejestrowani i licencjonowani terapeuci zajęciowi przeprowadzą interwencję. Co tydzień interwencjonista przeprowadzi uczestnika przez zeszyt ćwiczeń, aby dostarczyć wiedzy na temat strategii higieny snu i przykładów, jak zastosować te strategie w celu poprawy jakości snu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości snu (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 7 tygodni
|
Mierzy jakość snu
|
Linia bazowa do 7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana chwilowej oceny ekologicznej jakości snu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 7 tygodni
|
Chwilowe oceny ekologiczne za pośrednictwem aplikacji na smartfony
|
Linia bazowa do 7 tygodni
|
|
Zmiana miary snu opartej na aktygrafii
Ramy czasowe: Linia bazowa do 7 tygodni
|
Pomiar snu oparty na aktygrafii
|
Linia bazowa do 7 tygodni
|
|
Zmiana wiedzy na temat strategii higieny snu (wskaźnik higieny snu)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 7 tygodni
|
Zmierz wiedzę danej osoby na temat strategii higieny snu
|
Linia bazowa do 7 tygodni
|
|
Zmiana chwilowej oceny ekologicznej ilości snu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 7 tygodni
|
Chwilowe oceny ekologiczne za pośrednictwem aplikacji na smartfony
|
Linia bazowa do 7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ketki D Raina, PhD, OTR/L, University of Toledo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UT BCS Sleep Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .