Viabilidade e eficácia de um programa de educação em higiene do sono para problemas de sono em sobreviventes de câncer de mama
22 de novembro de 2024 atualizado por: University of Toledo Health Science Campus
Viabilidade de um programa de educação em higiene do sono para problemas de sono em sobreviventes de câncer de mama
A pesquisa proposta avaliará a viabilidade e eficácia preliminar de um Programa de Higiene do Sono para Sobreviventes de Câncer de Mama.
Os participantes completarão avaliações relacionadas a problemas de sono, participarão de um Programa de Higiene do Sono e concluirão outra avaliação pós-intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- University of Toledo
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com câncer de mama e atualmente não recebendo tratamento ativo na forma de quimioterapia ou radioterapia,
- pelo menos 18 anos de idade,
- mulheres
- pontuação > 5 no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
- O participante possui um smartphone que opera na plataforma Android ou Apple
- O participante é capaz de usar o aplicativo Avaliação Momentânea Ecológica no período da manhã
- fluência funcional e alfabetização em inglês
Critério de exclusão:
- história auto-relatada de diagnóstico de comorbidades que foram associadas a sono e fadiga insuficientes: insônia crônica, síndrome de fadiga crônica, coração instável, pulmão ou doença neuromuscular, diabetes insulino-dependente, apneia do sono, terapia crônica com esteroides orais e trabalho noturno.
- Atualmente tomando um auxiliar farmacológico para dormir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de Higiene do Sono
A intervenção será entregue online por um terapeuta ocupacional.
A intervenção consiste em 3 sessões semanais; cada sessão terá 30-45 minutos de duração.
O foco da intervenção é ensinar às sobreviventes do câncer de mama estratégias de higiene do sono para melhorar seu sono.
|
A intervenção durará aproximadamente 45 minutos e será fornecida uma vez por semana durante 3 semanas. A intervenção é entregue "ao vivo" usando câmeras da web (por exemplo, Microsoft Zoom). Terapeutas ocupacionais registrados e licenciados realizarão a intervenção. A cada semana, o intervencionista guiará o participante por meio de uma apostila para fornecer conhecimento sobre estratégias de higiene do sono e exemplos de como aplicar essas estratégias para melhorar a qualidade do sono. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na qualidade do sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: Linha de base para 7 semanas
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Mede a qualidade do sono
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Linha de base para 7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Avaliação Ecológica Momentânea da Qualidade do Sono
Prazo: Linha de base para 7 semanas
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Avaliações Momentâneas Ecológicas via Aplicativo para Smartphone
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Linha de base para 7 semanas
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Mudança na medida de sono baseada em actigrafia
Prazo: Linha de base para 7 semanas
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Medida do sono baseada em actigrafia
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Linha de base para 7 semanas
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Mudança no conhecimento das Estratégias de Higiene do Sono (Índice de Higiene do Sono)
Prazo: Linha de base para 7 semanas
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Medir o conhecimento do indivíduo sobre estratégias de higiene do sono
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Linha de base para 7 semanas
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Mudança na Avaliação Ecológica Momentânea da Quantidade de Sono
Prazo: Linha de base para 7 semanas
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Avaliações Momentâneas Ecológicas via Aplicativo para Smartphone
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Linha de base para 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ketki D Raina, PhD, OTR/L, University of Toledo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UT BCS Sleep Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .