Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og effektivitet av et opplæringsprogram for søvnhygiene for søvnproblemer hos overlevende brystkreft

3. november 2020 oppdatert av: Danielle Mockensturm, University of Toledo Health Science Campus

Gjennomførbarhet av et opplæringsprogram for søvnhygiene for søvnproblemer hos overlevende brystkreft

Den foreslåtte forskningen vil vurdere gjennomførbarheten og den foreløpige effektiviteten av et søvnhygieneprogram for brystkreftoverlevere. Deltakerne vil fullføre vurderinger relatert til søvnproblemer, delta i et søvnhygieneprogram og fullføre en ny vurdering etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • University of Toledo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. diagnostisert med brystkreft og ikke mottar aktiv behandling i form av kjemoterapi eller strålebehandling,
  2. minst 18 år,
  3. kvinner
  4. score > 5 på Pittsburgh Sleep Quality Index
  5. Deltakeren har en smarttelefon som opererer på Android- eller Apple-plattformen
  6. Deltakeren er i stand til å bruke applikasjonen Økologisk Momentary Assessment om morgenen
  7. funksjonell engelsk flyt og leseferdighet

Ekskluderingskriterier:

  1. selvrapportert historie med diagnose av komorbiditeter som har vært assosiert med dårlig søvn og tretthet: kronisk søvnløshet, kronisk utmattelsessyndrom, ustabil hjerte-, lunge- eller nevromuskulær sykdom, insulinavhengig diabetes, søvnapné, kronisk oral steroidbehandling og nattevaktarbeid.
  2. Tar for tiden en farmakologisk søvnhjelp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening i søvnhygiene
Intervensjonen vil bli levert online av en ergoterapeut. Intervensjonen består av 3 ukentlige økter; hver økt vil vare 30-45 minutter. Fokus for intervensjonen er å lære brystkreftoverlevere søvnhygienestrategier for å forbedre søvnen.
Atferdsmessig: Trening i søvnhygiene

Intervensjonen vil vare ca. 45 minutter, og vil bli gitt en gang i uken i 3 uker. Intervensjonen leveres "live" ved hjelp av nettkameraer (f.eks. Microsoft Zoom).

Registrerte og lisensierte ergoterapeuter vil levere intervensjonen. Hver uke vil intervensjonisten veilede deltakeren gjennom en arbeidsbok for å gi kunnskap om søvnhygienestrategier og eksempler på hvordan disse strategiene kan brukes for å forbedre søvnkvaliteten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Baseline til 7 uker
Måler søvnkvaliteten
Baseline til 7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i økologisk øyeblikkelig vurdering av søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline til 7 uker
Økologiske øyeblikksvurderinger via smarttelefonapp
Baseline til 7 uker
Endring i aktigrafibasert mål på søvn
Tidsramme: Baseline til 7 uker
Aktigrafibasert mål på søvn
Baseline til 7 uker
Endring i kunnskap om søvnhygienestrategier (Sleep Hygiene Index)
Tidsramme: Baseline til 7 uker
Mål individets kunnskap om søvnhygienestrategier
Baseline til 7 uker
Endring i økologisk momentan vurdering av søvnmengde
Tidsramme: Baseline til 7 uker
Økologiske øyeblikksvurderinger via smarttelefonapp
Baseline til 7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ketki D Raina, PhD, OTR/L, University of Toledo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UT BCS Sleep Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Trening i søvnhygiene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere