유방암 생존자의 수면문제에 대한 수면위생교육 프로그램의 타당성 및 효과
2024년 11월 22일 업데이트: University of Toledo Health Science Campus
유방암 생존자의 수면문제에 대한 수면위생교육 프로그램의 타당성
제안된 연구는 유방암 생존자를 위한 수면 위생 프로그램의 타당성과 예비 효과를 평가할 것입니다.
참가자는 수면 문제와 관련된 평가를 완료하고 수면 위생 프로그램에 참여하며 개입 후 또 다른 평가를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Toledo, Ohio, 미국, 43606
- University of Toledo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유방암 진단을 받고 현재 화학 요법 또는 방사선 요법의 형태로 적극적인 치료를 받고 있지 않은 경우,
- 만 18세 이상,
- 여성
- Pittsburgh Sleep Quality Index에서 5점 이상
- 참가자는 Android 또는 Apple 플랫폼에서 작동하는 스마트폰을 가지고 있습니다.
- 참가자는 아침에 Ecological Momentary Assessment 애플리케이션을 사용할 수 있습니다.
- 기능적 영어 유창함 및 문해력
제외 기준:
- 만성 불면증, 만성 피로 증후군, 불안정한 심장, 폐 또는 신경근 질환, 인슐린 의존성 당뇨병, 수면 무호흡증, 만성 경구 스테로이드 요법 및 야간 근무.
- 현재 약리학적 수면 보조제를 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면 위생 교육
개입은 작업 치료사가 온라인으로 제공합니다.
개입은 3개의 주간 세션으로 구성됩니다. 각 세션의 길이는 30-45분입니다.
개입의 초점은 유방암 생존자에게 수면을 개선하기 위한 수면 위생 전략을 가르치는 것입니다.
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개입은 약 45분 동안 지속되며 3주 동안 주당 1회 제공됩니다. 개입은 웹 카메라(예: Microsoft Zoom)를 사용하여 "라이브"로 전달됩니다. 등록 및 면허가 있는 작업 치료사가 중재를 제공합니다. 매주 중재자는 워크북을 통해 참가자를 안내하여 수면 위생 전략에 대한 지식과 이러한 전략을 적용하여 수면의 질을 개선하는 방법에 대한 예를 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 변화(Pittsburgh Sleep Quality Index)
기간: 기준선 ~ 7주
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수면의 질을 측정합니다.
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기준선 ~ 7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질에 대한 생태적 순간 평가의 변화
기간: 기준선 ~ 7주
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스마트폰 앱을 통한 생태 순간 평가
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기준선 ~ 7주
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Actigraphy 기반 수면 측정의 변화
기간: 기준선 ~ 7주
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액티그래피 기반 수면 측정
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기준선 ~ 7주
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수면위생전략 지식의 변화(수면위생지수)
기간: 기준선 ~ 7주
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수면 위생 전략에 대한 개인의 지식 측정
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기준선 ~ 7주
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수면량의 생태적 순간 평가의 변화
기간: 기준선 ~ 7주
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스마트폰 앱을 통한 생태 순간 평가
|
기준선 ~ 7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ketki D Raina, PhD, OTR/L, University of Toledo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2020년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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