骨盤底障害の手術後の術後尿閉を予防するための術前タムスロシン
2026年5月22日 更新者：Eric Hurtado、The Cleveland Clinic
骨盤底障害の手術後の女性の術後尿閉を予防するための術前タムスロシン
私たちの仮説は、術前にタムスロシンを投与された患者は、骨盤底障害の女性の手術後に術後尿閉（POUR）の割合が減少するというものです.
調査の概要
詳細な説明
この研究は前向き無作為対照試験です。
骨盤手術を受ける患者は、無作為に 2 つのグループに分けられます。
研究グループは、術前に0.4mgのタムスロシンを1回経口投与されます.対照群は、術前に1つのプラセボ錠剤を受け取ります.
術後の初期排尿試行の成功または失敗が測定されます。
排尿試験に失敗した患者は、当院の標準プロトコルとして、フォーリーカテーテルを使用して退院します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Weston、Florida、アメリカ、33331
- Cleveland Clinic Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
私。 -中間尿道スリング手順の有無にかかわらず、脱出の手術を受けている患者。
ii.特定の外科的処置には、中間尿道スリングの使用を含む、すべての膣、腹腔鏡、およびロボットによる再建または閉塞手術が含まれます。
除外基準:
私。 -術前の尿閉の診断（排尿後の残尿> 150ml）
ii.悪性
iii. 神経疾患の病歴
iv。脊髄損傷の病歴
v. タムスロシンに対するアレルギー
vi.長期の術後膀胱ドレナージを必要とする周術期合併症
vii. 中間尿道スリング以外の失禁処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：術前タムスロシン
研究グループは、手術前に 0.4mg のタムスロシンを 1 回経口投与します。
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女性の骨盤底手術後の尿閉率が低下するかどうかを検出するためにタムスロシンを術前に投与
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プラセボコンパレーター：術前プラセボ
対照群には、手術前にプラセボ錠剤を 1 回経口投与します。
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術前に投与されたプラセボ錠剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タムスロシン効果
時間枠：患者が麻酔後ケアユニットにいる間、手術後最大4時間。
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術後の最初の排尿試行の失敗によって定義される、POUR の予防におけるタムスロシンの効果を評価します。
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患者が麻酔後ケアユニットにいる間、手術後最大4時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後麻薬使用
時間枠：患者が麻酔後ケアユニットにいる間、手術後最大4時間。
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術後の麻薬使用量を追跡して、麻薬使用の増加が術後の排尿試験に影響を与えるかどうかを評価します（麻薬使用量はミリグラムで測定されます）
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患者が麻酔後ケアユニットにいる間、手術後最大4時間。
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術後血圧に対するタムスロシンの効果
時間枠：患者が麻酔後ケアユニットにいる間、手術後最大4時間
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低血圧におけるタムスロシンの副作用、したがって、タムスロシンが血圧に有意な影響を与えたかどうかを確認するために、術後の血圧が評価されます。
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患者が麻酔後ケアユニットにいる間、手術後最大4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月18日
一次修了 (実際)
2025年10月11日
研究の完了 (実際)
2025年10月11日
試験登録日
最初に提出
2020年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月16日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月22日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FLA 19-073
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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