Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen tamsulosiini estämään leikkauksen jälkeistä virtsan kertymistä leikkauksen jälkeen lantionpohjan sairauksiin

perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Eric Hurtado, The Cleveland Clinic

Preoperatiivinen tamsulosiini ehkäisee leikkauksen jälkeistä virtsaretentiota naisilla leikkauksen jälkeen lantionpohjan sairauksiin

Hypoteesimme on, että potilailla, jotka saavat preoperatiivista tamsulosiinia, leikkauksen jälkeinen virtsanpidätys (POUR) vähenee leikkauksen jälkeen naisilla lantionpohjan sairauksien vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrollikoe. Potilaat, joille tehdään lantionleikkaus, satunnaistetaan kahteen ryhmään. Tutkimusryhmä saa yhden oraalisen 0,4 mg:n annoksen tamsulosiinia ennen leikkausta. Kontrolliryhmä saa yhden lumelääkkeen ennen leikkausta. Ensimmäisen tyhjennyskokeen onnistuminen tai epäonnistuminen leikkauksen jälkeisenä aikana mitataan. Potilaat, jotka epäonnistuvat tyhjennystutkimuksessa, kotiutetaan kotiin Foley-katetrilla laitoksemme vakioprotokollan mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

i. Potilas, jolle tehdään prolapsin vuoksi leikkaus joko virtsaputken keskivaiheilla tai ilman.

ii. Erityisiä kirurgisia toimenpiteitä ovat kaikki vaginaaliset, laparoskooppiset ja robottirakentavat tai obliteratiiviset leikkaukset, mukaan lukien virtsaputken keskivälin käyttö

Poissulkemiskriteerit:

i. Virtsan kertymisen diagnoosi ennen leikkausta (jäljellä tyhjennys >150 ml)

ii. Pahanlaatuisuus

iii. Neurologisten sairauksien historia

iv. Selkäydinvaurioiden historia

v. Allergia tamsulosiinille

vi. Perioperatiiviset komplikaatiot, jotka vaativat pitkittyneen postoperatiivisen virtsarakon tyhjennyksen

vii. Muut inkontinenssitoimenpiteet kuin virtsaputken keskiosan sidokset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Preoperatiivinen tamsulosiini
Tutkimusryhmä saa yhden suun kautta 0,4 mg:n tamsulosiiniannoksen ennen leikkausta.
Lääke: Tamsulosiini 0,4 mg kapseli
Tamsulosiini annetaan ennen leikkausta sen havaitsemiseksi, onko virtsan kertymä vähentynyt naisten lantionpohjan leikkausten jälkeen
Placebo Comparator: Preoperatiivinen placebo
Kontrolliryhmä saa yhden oraalisen annoksen lumelääkettä ennen leikkausta.
Lääke: Plasebo oraalinen tabletti
Preoperatiivisesti annettu lumelääke
Muut nimet:
  • Preoperatiivinen placebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tamsulosiinin vaikutus
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia leikkauksen jälkeen, kun potilas on anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.
Arvioi tamsulosiinin vaikutus POUR:in ehkäisyyn, joka määritellään leikkauksen jälkeisen ensimmäisen tyhjennystutkimuksen epäonnistumisena.
Jopa 4 tuntia leikkauksen jälkeen, kun potilas on anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia leikkauksen jälkeen, kun potilas on anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.
Leikkauksen jälkeisen huumausaineiden käytön määrää seurataan sen arvioimiseksi, onko lisääntyneellä huumeidenkäytöllä vaikutusta leikkauksen jälkeiseen tyhjennystutkimukseen (huumausaineiden käytön määrä mitataan milligrammoina)
Jopa 4 tuntia leikkauksen jälkeen, kun potilas on anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.
Tamsulosiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen verenpaineeseen
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia leikkauksen jälkeen, kun potilas on anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Tamsulosiinin sivuvaikutus hypotensiossa, joten leikkauksen jälkeinen verenpaine arvioidaan sen selvittämiseksi, oliko tamsulosiinilla merkittävä vaikutus verenpaineeseen
Jopa 4 tuntia leikkauksen jälkeen, kun potilas on anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FLA 19-073

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa