神経性食欲不振症の若い母親における自分自身の身体と子供の身体に対する認識 (BodyBabe)
2021年8月31日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
BodyBabe 研究は、神経性食欲不振症 (活動性または寛解期) の若い母親が自分自身の体と子供の体に対して持っている認識を評価することを目的としています。 評価は、D0 (産科病院滞在中)、D15 (出産後 15 日)、M9 (出産後 9 か月) の 3 つの時点で、自己評価アンケートとシルエット スケールを使用して実行されます。
この研究から期待される成果は、医療提供者が妊娠中および産後の期間に神経性食欲不振症の女性のケアを適応させるのに役立つアンケートを検証することです。
調査の概要
詳細な説明
産科病院に滞在している間、医療提供者は、以下の基準に従って、研究の潜在的な候補者を毎日特定します。
- 妊娠初期のBMIが18.5kg/m2未満 および/または
- 神経性無食欲症の病歴
ツールと方法
自己評価に使用されるアンケートは次のとおりです。
身体満足度を評価する2つのアンケート
- 体型アンケート (BSQ)
- 赤ちゃんの体型に対する母親の満足度を評価するアンケート（BodyBabeアンケート）。
2 つのシルエット スケール
- Figure Rating Scale (FRS) とも呼ばれるスタンカード スケール 5
- 幼児体型図
- 摂食障害の重症度を評価するアンケート : 摂食態度検査 (EAT)
- 産後のうつ病症状を検出するアンケート : Edinburgh Post-natal Depression Scale (EPDS)
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Chu Clermont Ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CHU Clermont-Ferrand 産科病院で、DSM-5 基準に従って診断された活動性または寛解中の神経性食欲不振症の成人女性
説明
包含基準:
- 2020 年 1 月 15 日から 2021 年 1 月 14 日までに CHU (Centre Hospitalier Universitaire) Clermont-Ferrand 産科病院で出産し、DSM-5 基準に従って活動性または寛解期の神経性食欲不振症と診断された成人女性、フランス語の理解と読解（精神障害の診断と統計マニュアル）
- -研究への参加を受け入れることができる
- 国民健康保険制度に加盟
除外基準:
- 無月経の 32 週間前の分娩 (重大な未熟児および極度の未熟児)
- 子宮内での死亡または医学的動機による強制終了
- 分娩中または産後の乳児死亡
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者グループ
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自己アンケートを使用した若い母親の認識の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BodyBabeアンケートの内的および外的妥当性を評価する
時間枠：1日目、15日目、270日目
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アンケートの内部妥当性は、要因分析で評価されます。
サブスケール間の内部整合性は、Cronbach α 係数で評価されます。
スピアマン係数は、アイテムとサブスケールおよびサブスケール間の相関関係を評価するために使用されます。
外部妥当性は、異なるサブスケール間のスピアマン相関係数で推定されます。
再現性は、15 日間隔で「テストリクエスト」によって評価されます。
サブスケールごとにクラス内係数が計算されます
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1日目、15日目、270日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経性無食欲症の病歴または重症度がアンケートのスコアに与える影響
時間枠：1日目、15日目、270日目
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スコアは、疾患の状態 (活動性または寛解中) と比較されます。
スチューデント テストまたは ANOVA (非ガウス変数のマンホイットニーまたはクラスカル ウォリスからのノンパラメトリック平均比較) が実装されます。
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1日目、15日目、270日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月26日
一次修了 (実際)
2021年7月11日
研究の完了 (実際)
2021年7月11日
試験登録日
最初に提出
2020年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月15日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月31日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。