Vnímání vlastního těla a těla jejich dítěte u mladých matek s mentální anorexií (BodyBabe)
31. srpna 2021 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie BodyBabe si kladou za cíl vyhodnotit představy, které mladé matky s mentální anorexií (aktivní nebo v remisi) mají o svém vlastním těle a těle svého dítěte. Hodnocení se provádí pomocí sebehodnotících dotazníků a siluetových škál ve třech časových bodech: D0 (během pobytu v porodnici), D15 (15 dní po porodu) a M9 (9 měsíců po porodu).
Výstupem očekávaným od této studie je validace dotazníku, který má pomoci poskytovatelům zdravotní péče přizpůsobit péči o ženy s mentální anorexií během těhotenství a poporodního období.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během pobytu v porodnici budou poskytovatelé zdravotní péče denně identifikovat potenciální kandidáty na studium podle následujících kritérií:
- BMI na začátku těhotenství nižší než 18,5 kg/m2 a/nebo
- Anamnéza mentální anorexie
Nástroje a metody
Pro sebehodnocení se používají následující dotazníky:
Dva dotazníky, které hodnotí spokojenost těla
- Dotazník o tvaru těla (BSQ)
- Dotazník hodnotící spokojenost matky s tvarem těla jejího miminka (dotazník BodyBabe).
Dvě siluety stupnice
- Stunkard scale také nazývaná Figure Rating Scale (FRS)5
- Kresby postavy těla kojenců
- Dotazník hodnotící závažnost poruch příjmu potravy: Eating Attitude Test (EAT)
- Dotazník zjišťující příznaky deprese během poporodního období: Edinburská škála postnatální deprese (EPDS)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dospělá žena rodící v porodnici CHU Clermont-Ferrand s aktivní nebo v remisi mentální anorexií diagnostikovanou podle kritérií DSM-5
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělá žena, rozumí a čte francouzsky, rodí v porodnici CHU (Centre Hospitalier Universitaire) Clermont-Ferrand mezi 15.01.2020 a 14.01.2021 s aktivní nebo v remisi mentální anorexií diagnostikovanou podle kritérií DSM-5 (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch)
- schopen přijmout účast ve studii
- Přidružený k národnímu zdravotnickému systému
Kritéria vyloučení:
- porod před 32. týdnem amenorey (významná nedonošenost a extrémní nedonošenost)
- smrt in utero nebo lékařsky motivované ukončení
- úmrtí kojence během porodu nebo po porodu
- odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pacientů
|
hodnocení vnímání mladých matek pomocí autodotazníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vyhodnotit vnitřní a vnější validitu dotazníku BodyBabe
Časové okno: den 1, den 15, den 270
|
vnitřní validita dotazníku bude posouzena faktorovou analýzou.
Vnitřní konzistence mezi dílčími škálami bude hodnocena Cronbachovým α koeficientem.
Spearmanův koeficient bude použit k vyhodnocení korelace položka-subškála a mezisubškála.
Externí validita bude odhadnuta pomocí Spearmanova korelačního koeficientu mezi různými subškálami.
Reprodukovatelnost bude posouzena „požadavkem na zkoušku“ v intervalu 15 dnů.
Pro každou subškálu budou vypočítány vnitrotřídní koeficienty
|
den 1, den 15, den 270
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dopad anamnézy mentální anorexie nebo závažnosti na skóre dotazníků
Časové okno: den 1, den 15, den 270
|
skóre bude porovnáno se stavem onemocnění (aktivní nebo v remisi).
Budou implementovány Studentské testy nebo ANOVA (neparametrická průměrná srovnání z Mann-Whitney nebo Kruskal-Wallis pro negaussovské proměnné).
|
den 1, den 15, den 270
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
26. ledna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
11. července 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
11. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RNI 2019 VILLEMEYRE-PLANE
- 2019-A01000-57 (JINÝ: 2019-A01000-57)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .