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Wahrnehmungen ihres eigenen Körpers und des Körpers ihres Kindes bei jungen Müttern mit Anorexia Nervosa (BodyBabe)

31. August 2021 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Die BodyBabe-Studien zielen darauf ab, die Wahrnehmung junger Mütter mit Anorexia nervosa (aktiv oder in Remission) von ihrem eigenen Körper und dem Körper ihres Kindes zu bewerten. Die Auswertungen erfolgen mit Selbsteinschätzungsfragebögen und Silhouettenskalen zu drei Zeitpunkten: D0 (während des Aufenthaltes im Geburtshaus), D15 (15 Tage nach der Entbindung) und M9 (9 Monate nach der Entbindung).

Das erwartete Ergebnis dieser Studie ist die Validierung eines Fragebogens, der Gesundheitsdienstleistern helfen soll, ihre Versorgung von Frauen mit Anorexia nervosa während der Schwangerschaft und nach der Geburt anzupassen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während des Aufenthalts im Entbindungsheim werden Gesundheitsdienstleister täglich potenzielle Kandidaten für die Studie anhand der folgenden Kriterien identifizieren:

  • BMI zu Beginn der Schwangerschaft niedriger als 18,5 kg/m2 bzw
  • Geschichte der Anorexia nervosa

Werkzeuge und Methoden

Die für die Selbsteinschätzungen verwendeten Fragebögen sind die folgenden:

  • Zwei Fragebögen, die die Körperzufriedenheit auswerten

    • Der Körperform-Fragebogen (BSQ)
    • Ein Fragebogen zur Erhebung der Zufriedenheit der Mutter mit der Körperform ihres Babys (BodyBabe-Fragebogen).

  • Zwei Silhouettenschuppen

    • Stunkard-Skala, auch Figure Rating Scale (FRS)5 genannt
    • Infant Body Figure Zeichnungen
  • Ein Fragebogen zur Bewertung der Schwere der Essstörungen: Eating Attitude Test (EAT)
  • Ein Fragebogen zum Nachweis von Depressionssymptomen nach der Geburt: Edinburgh Post-natal Depression Scale (EPDS)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

erwachsene Frau, die im Entbindungsheim CHU Clermont-Ferrand mit aktiver oder in Remission befindlicher Anorexia nervosa entbindet, die gemäß den DSM-5-Kriterien diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Frau, die Französisch versteht und liest, die zwischen dem 15.01.2020 und dem 14.01.2021 im Entbindungsheim CHU (Centre Hospitalier Universitaire) Clermont-Ferrand entbunden hat und an aktiver oder in Remission befindlicher Anorexia nervosa gemäß den DSM-5-Kriterien diagnostiziert wurde (Diagnostisches und Statistisches Handbuch der Geistigen Störungen)
  • in der Lage, die Teilnahme an der Studie zu akzeptieren
  • Dem nationalen Gesundheitssystem angeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Entbindung vor 32 Wochen Amenorrhoe (deutliche Frühgeburtlichkeit und extreme Frühgeburtlichkeit)
  • Tod im Uterus oder medizinisch motivierter Schwangerschaftsabbruch
  • Kindstod während der Wehen oder nach der Geburt
  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientengruppe
Sonstiges: BodyBabe-Fragebogen
Einschätzung der Wahrnehmung junger Mütter anhand von Selbstbefragungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die interne und externe Validität des BodyBabe-Fragebogens bewerten
Zeitfenster: Tag 1, Tag 15, Tag 270
Die interne Validität des Fragebogens wird mit einer faktoriellen Analyse bewertet. Die interne Konsistenz zwischen den Subskalen wird mit dem Cronbach-α-Koeffizienten bewertet. Der Spearman-Koeffizient wird zur Bewertung der Item-Subskala- und Inter-Subskalen-Korrelation verwendet. Die externe Validität wird mit dem Spearman-Korrelationskoeffizienten zwischen verschiedenen Subskalen geschätzt. Die Reproduzierbarkeit wird durch "Test-Request" im Abstand von 15 Tagen beurteilt. Klasseninterne Koeffizienten werden für jede Subskala berechnet
Tag 1, Tag 15, Tag 270

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der Vorgeschichte von Anorexia nervosa oder des Schweregrads auf die Ergebnisse der Fragebögen
Zeitfenster: Tag 1, Tag 15, Tag 270
die Werte werden mit dem Krankheitszustand (aktiv oder in Remission) verglichen. Studententests oder ANOVA (nichtparametrische Mittelwertvergleiche von Mann-Whitney oder Kruskal-Wallis für nicht-Gaußsche Variablen) werden implementiert.
Tag 1, Tag 15, Tag 270

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

11. Juli 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNI 2019 VILLEMEYRE-PLANE
  • 2019-A01000-57 (ANDERE: 2019-A01000-57)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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