Percepties van hun eigen lichaam en van het lichaam van hun kind bij jonge moeders met anorexia nervosa (BodyBabe)
De BodyBabe-studies hebben tot doel de percepties te evalueren die jonge moeders met anorexia nervosa (actief of in remissie) hebben van hun eigen lichaam en van het lichaam van hun kind. De evaluaties worden uitgevoerd met zelfbeoordelingsvragenlijsten en silhouetschalen op drie tijdstippen: D0 (tijdens het verblijf in de kraamkliniek), D15 (15 dagen na de bevalling) en M9 (9 maanden na de bevalling).
De verwachte output van dit onderzoek is het valideren van een vragenlijst om zorgverleners te helpen bij het aanpassen van hun zorg voor vrouwen met anorexia nervosa tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens het verblijf in het kraamkliniek zullen zorgverleners dagelijks potentiële kandidaten voor de studie identificeren volgens de volgende criteria:
- BMI aan het begin van de zwangerschap lager dan 18,5 kg/m2 En/of
- Geschiedenis van anorexia nervosa
Hulpmiddelen en methoden
De vragenlijsten die gebruikt zijn voor de zelfevaluaties zijn de volgende:
Twee vragenlijsten die de lichaamstevredenheid evalueren
- De Body Shape Vragenlijst (BSQ)
- Een vragenlijst die de tevredenheid van de moeder over de lichaamsvorm van haar baby beoordeelt (BodyBabe-vragenlijst).
Twee silhouetschalen
- Stunkard-schaal ook wel Figure Rating Scale (FRS) genoemd5
- Figuurtekeningen voor baby's
- Een vragenlijst die de ernst van de eetstoornissen evalueert: Eethoudingstest (EAT)
- Een vragenlijst die symptomen van depressie detecteert tijdens postpartum: Edinburgh Post-natal Depression Scale (EPDS)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen vrouw, die Frans begrijpt en leest, bevallen in het CHU (Centre Hospitalier Universitaire) Clermont-Ferrand kraamkliniek tussen 15/01/2020 en 14/01/2021, en met actieve of in remissie anorexia nervosa gediagnosticeerd volgens DSM-5 criteria (Diagnostische en statistische handleiding voor geestelijke aandoeningen)
- in staat zijn deelname aan het onderzoek te accepteren
- Aangesloten bij het landelijke zorgstelsel
Uitsluitingscriteria:
- bevalling vóór 32 weken amenorroe (aanzienlijke vroeggeboorte en extreme vroeggeboorte)
- overlijden in de baarmoeder of medisch gemotiveerde abortus
- kindersterfte tijdens de bevalling of postpartum
- weigering om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten groep
|
beoordeling van de percepties van jonge moeders met behulp van zelfvragenlijsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evalueer de interne en externe validiteit van de BodyBabe-vragenlijst
Tijdsspanne: dag 1, dag 15, dag 270
|
de interne validiteit van de vragenlijst wordt beoordeeld met een factoriële analyse.
De interne consistentie tussen subschalen zal geëvalueerd worden met de Cronbach α coëfficiënt.
De Spearman-coëfficiënt wordt gebruikt om de item-subschaal- en inter-subschaalcorrelatie te evalueren.
De externe validiteit wordt geschat met Spearman-correlatiecoëfficiënt tussen verschillende subschalen.
De reproduceerbaarheid zal worden beoordeeld door "test-aanvraag" met een interval van 15 dagen.
Voor elke subschaal worden intraklassecoëfficiënten berekend
|
dag 1, dag 15, dag 270
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
impact van de geschiedenis van anorexia nervosa of de ernst op de scores van de vragenlijsten
Tijdsspanne: dag 1, dag 15, dag 270
|
de scores worden vergeleken met de toestand van de ziekte (actief of in remissie).
Studententests of ANOVA (niet-parametrische gemiddelde vergelijkingen van Mann-Whitney of Kruskal-Wallis voor niet-gaussiaanse variabelen) zullen worden geïmplementeerd.
|
dag 1, dag 15, dag 270
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RNI 2019 VILLEMEYRE-PLANE
- 2019-A01000-57 (ANDER: 2019-A01000-57)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .