Anorexia Nervosaa sairastavien nuorten äitien käsitykset omasta ja lapsensa kehosta (BodyBabe)
tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
BodyBabe-tutkimuksen tavoitteena on arvioida anorexia nervosaa (aktiivinen tai remissiossa) sairastavien nuorten äitien käsityksiä omasta ja lapsensa kehosta. Arvioinnit suoritetaan itsearviointikyselyillä ja siluettiasteikoilla kolmella aikapisteellä: D0 (synnytyssairaalan aikana), D15 (15 päivää synnytyksen jälkeen) ja M9 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida kyselylomake, joka auttaa terveydenhuollon tarjoajia mukauttamaan anorexia nervosaa sairastavien naisten hoitoa raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Äitiyssairaalassa oleskelun aikana terveydenhuollon tarjoajat tunnistavat mahdolliset tutkimukseen osallistuvat ehdokkaat päivittäin seuraavien kriteerien mukaisesti:
- BMI raskauden alussa alle 18,5 kg/m2 Ja/tai
- Anorexia nervosan historia
Työkalut ja menetelmät
Itsearvioinnissa käytetyt kyselylomakkeet ovat seuraavat:
Kaksi kyselylomaketta, jotka arvioivat kehon tyytyväisyyttä
- Body Shape Questionnaire (BSQ)
- Kyselylomake, jossa arvioidaan äidin tyytyväisyyttä vauvan vartalon muotoon (BodyBabe-kysely).
Kaksi siluettivaakaa
- Stunkard-asteikko, jota kutsutaan myös FRS-asteikkoksi5
- Vauvan vartalopiirrokset
- Syömishäiriöiden vakavuutta arvioiva kyselylomake: Eating Attitude Test (EAT)
- Kyselylomake, joka havaitsee masennuksen oireita synnytyksen aikana: Edinburgh Post-natal Depression Scale (EPDS)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CHU Clermont-Ferrandin synnytyssairaalassa synnyttävä aikuinen nainen, jolla on aktiivinen tai remissiossa oleva anoreksia nervosa, joka on diagnosoitu DSM-5-kriteerien mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen nainen, ymmärtää ja lukee ranskaa, synnyttää CHU:n (Centre Hospitalier Universitaire) Clermont-Ferrandin synnytyssairaalassa 15.1.2020-14.1.2021, ja hänellä on aktiivinen tai remissiossa DSM-5-kriteerien mukaan diagnosoitu anoreksia nervosa (Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja)
- voi hyväksyä osallistumisen tutkimukseen
- Liittyy kansalliseen terveydenhuoltojärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- synnytys ennen 32 viikon kuukautisia (merkittävä ennenaikaisuus ja äärimmäinen keskosuus)
- kohtukuolema tai lääketieteellisesti motivoitunut keskeytys
- vauvakuolema synnytyksen aikana tai synnytyksen jälkeen
- kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasryhmä
|
nuorten äitien näkemysten arviointi itsekyselyillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioi BodyBabe-kyselyn sisäinen ja ulkoinen validiteetti
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 15, päivä 270
|
kyselylomakkeen sisäinen validiteetti arvioidaan tekijäanalyysillä.
Ala-asteikkojen välinen sisäinen yhdenmukaisuus arvioidaan Cronbach α -kertoimella.
Spearman-kerrointa käytetään arvioitaessa alkio-ala-asteikko ja aliasteikkojen välinen korrelaatio.
Ulkoinen validiteetti arvioidaan Spearman-korrelaatiokertoimella eri aliasteikkojen välillä.
Uusittavuus arvioidaan "testipyynnöllä" 15 päivän välein.
Jokaiselle ala-asteikolle lasketaan luokan sisäiset kertoimet
|
päivä 1, päivä 15, päivä 270
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anorexia nervosan historian tai vaikeusasteen vaikutus kyselylomakkeiden pisteisiin
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 15, päivä 270
|
pisteitä verrataan sairauden tilaan (aktiivinen tai remissiossa).
Opiskelijatestit tai ANOVA (ei-parametriset keskiarvovertailut Mann-Whitneystä tai Kruskal-Wallisista ei-gaussisille muuttujille) otetaan käyttöön.
|
päivä 1, päivä 15, päivä 270
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 26. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI 2019 VILLEMEYRE-PLANE
- 2019-A01000-57 (MUUTA: 2019-A01000-57)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .