Percepciones del propio cuerpo y del cuerpo del hijo en madres jóvenes con anorexia nerviosa (BodyBabe)
31 de agosto de 2021 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
El estudio BodyBabe tiene como objetivo evaluar las percepciones que las madres jóvenes con anorexia nerviosa (activa o en remisión) tienen de su propio cuerpo y del cuerpo de su hijo. Las evaluaciones se realizan con cuestionarios de autoevaluación y escalas de silueta en tres momentos: D0 (durante la estancia en la maternidad), D15 (15 días después del parto) y M9 (9 meses después del parto).
El resultado esperado de este estudio es validar un cuestionario para ayudar a los proveedores de atención médica a adaptar su atención a las mujeres con anorexia nerviosa durante el embarazo y el posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la estadía en el hospital de maternidad, los proveedores de atención médica identificarán diariamente a los posibles candidatos para el estudio de acuerdo con los siguientes criterios:
- IMC al inicio del embarazo inferior a 18,5 kg/m2 y/o
- Historia de la anorexia nerviosa
Herramientas y métodos
Los cuestionarios utilizados para las autoevaluaciones son los siguientes:
Dos cuestionarios que evalúan la satisfacción corporal
- El Cuestionario de la Forma del Cuerpo (BSQ)
- Un cuestionario que evalúa la satisfacción de la madre con respecto a la forma del cuerpo de su bebé (cuestionario BodyBabe).
Dos escamas de silueta
- Escala de Stunkard también llamada Escala de clasificación de figuras (FRS)5
- Dibujos De Figuras De Cuerpo Infantil
- Un cuestionario que evalúa la gravedad de los trastornos alimentarios: Eating Attitude Test (EAT)
- Un cuestionario para detectar síntomas de depresión durante el posparto: Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont Ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujer adulta que da a luz en el hospital de maternidad CHU Clermont-Ferrand con anorexia nerviosa activa o en remisión diagnosticada según los criterios del DSM-5
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer adulta, que comprende y lee francés, que dio a luz en el hospital de maternidad CHU (Centre Hospitalier Universitaire) de Clermont-Ferrand entre el 15/01/2020 y el 14/01/2021, y con anorexia nerviosa activa o en remisión diagnosticada según los criterios del DSM-5 (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales)
- capaz de aceptar participar en el estudio
- Afiliado al sistema nacional de salud
Criterio de exclusión:
- parto antes de las 32 semanas de amenorrea (prematuridad significativa y prematuridad extrema)
- muerte en el útero o terminación inducida por motivos médicos
- muerte infantil durante el trabajo de parto o posparto
- negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de pacientes
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evaluación de las percepciones de madres jóvenes mediante autocuestionarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluar la validez interna y externa del cuestionario BodyBabe
Periodo de tiempo: día 1, día 15, día 270
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la validez interna del cuestionario se evaluará con un análisis factorial.
La consistencia interna entre subescalas se evaluará con el coeficiente α de Cronbach.
Se utilizará el coeficiente de Spearman para evaluar la correlación ítem-subescala e inter-subescala.
La validez externa se estimará con el coeficiente de correlación de Spearman entre diferentes subescalas.
La reproducibilidad se evaluará mediante "test-request" con un intervalo de 15 días.
Se calcularán coeficientes intraclase para cada subescala
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día 1, día 15, día 270
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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impacto de la historia de anorexia nerviosa o la gravedad en las puntuaciones de los cuestionarios
Periodo de tiempo: día 1, día 15, día 270
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las puntuaciones se compararán con el estado de la enfermedad (activa o en remisión).
Se implementarán pruebas de estudiantes o ANOVA (comparaciones promedio no paramétricas de Mann-Whitney o Kruskal-Wallis para variables no gaussianas).
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día 1, día 15, día 270
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
11 de julio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2019 VILLEMEYRE-PLANE
- 2019-A01000-57 (OTRO: 2019-A01000-57)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .