Percezioni del proprio corpo e del corpo del proprio bambino nelle giovani madri con anoressia nervosa (BodyBabe)
31 agosto 2021 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Lo studio BodyBabe si propone di valutare le percezioni che le giovani madri con anoressia nervosa (attiva o in remissione) hanno del proprio corpo e del corpo del loro bambino. Le valutazioni vengono effettuate con questionari di autovalutazione e scale di silhouette in tre momenti: D0 (durante la degenza presso l'ospedale di maternità), D15 (15 giorni dopo il parto) e M9 (9 mesi dopo il parto).
Il risultato atteso da questo studio è quello di convalidare un questionario per aiutare gli operatori sanitari ad adattare la loro cura delle donne con anoressia nervosa durante la gravidanza e il periodo post-partum.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante la degenza presso l'ospedale di maternità, gli operatori sanitari identificheranno quotidianamente i potenziali candidati per lo studio secondo i seguenti criteri:
- BMI all'inizio della gravidanza inferiore a 18,5 kg/m2 E/o
- Storia di anoressia nervosa
Strumenti e metodi
I questionari utilizzati per le autovalutazioni sono i seguenti:
Due questionari che valutano la soddisfazione corporea
- Il questionario sulla forma del corpo (BSQ)
- Un questionario che valuta la soddisfazione della madre per quanto riguarda la forma del suo bambino (questionario BodyBabe).
Due squame di sagoma
- Scala Stunkard chiamata anche Figure Rating Scale (FRS)5
- Disegni di figura del corpo infantile
- Un questionario che valuta la gravità dei disturbi alimentari: Eating Attitude Test (EAT)
- Un questionario che rileva i sintomi della depressione durante il post-partum: Edinburgh Post-natal Depression Scale (EPDS)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont Ferrand
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donna adulta che partorisce nell'ospedale di maternità CHU di Clermont-Ferrand con anoressia nervosa attiva o in remissione diagnosticata secondo i criteri del DSM-5
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donna adulta, che comprende e legge il francese, che ha partorito presso l'ospedale di maternità CHU (Centre Hospitalier Universitaire) di Clermont-Ferrand tra il 15/01/2020 e il 14/01/2021 e con anoressia nervosa attiva o in remissione diagnosticata secondo i criteri del DSM-5 (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali)
- in grado di accettare la partecipazione allo studio
- Affiliato al sistema sanitario nazionale
Criteri di esclusione:
- parto prima delle 32 settimane di amenorrea (prematurità significativa ed estrema prematurità)
- morte in utero o interruzione indotta da motivi medici
- morte infantile durante il travaglio o dopo il parto
- rifiuto di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di pazienti
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valutazione delle percezioni delle giovani madri mediante autoquestionari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare la validità interna ed esterna del questionario BodyBabe
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 15, giorno 270
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la validità interna del questionario sarà valutata con un'analisi fattoriale.
La coerenza interna tra le sottoscale sarà valutata con il coefficiente α di Cronbach.
Il coefficiente di Spearman sarà utilizzato per valutare la correlazione item-sottoscala e inter-sottoscala.
La validità esterna sarà stimata con il coefficiente di correlazione di Spearman tra diverse sottoscale.
La riproducibilità sarà valutata mediante "test-request" ad un intervallo di 15 giorni.
Per ogni sottoscala verranno calcolati i coefficienti intraclasse
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giorno 1, giorno 15, giorno 270
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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impatto della storia o della gravità dell'anoressia nervosa sui punteggi dei questionari
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 15, giorno 270
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i punteggi saranno confrontati con lo stato della malattia (attiva o in remissione).
Verranno implementati test di Student o ANOVA (confronti medi non parametrici di Mann-Whitney o Kruskal-Wallis per variabili non gaussiane).
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giorno 1, giorno 15, giorno 270
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
26 gennaio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
11 luglio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
11 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI 2019 VILLEMEYRE-PLANE
- 2019-A01000-57 (ALTRO: 2019-A01000-57)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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