Oppfatninger av deres egen kropp og av kroppen til barnet deres blant unge mødre med anorexia nervosa (BodyBabe)
31. august 2021 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
BodyBabe-studiene tar sikte på å evaluere oppfatningene unge mødre med anorexia nervosa (aktive eller i remisjon) har av sin egen kropp og av kroppen til barnet sitt. Evalueringene gjennomføres med selvevalueringsspørreskjemaer og silhuettskalaer på tre tidspunkt: D0 (under oppholdet på fødesykehuset), D15 (15 dager etter fødsel) og M9 (9 måneder etter fødsel).
Resultatet som forventes fra denne studien er å validere et spørreskjema for å hjelpe helsepersonell med å tilpasse omsorgen for kvinner med anorexia nervosa under svangerskapet og post-partum perioden.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under oppholdet på fødesykehus vil helsepersonell identifisere potensielle kandidater for studien på daglig basis i henhold til følgende kriterier:
- BMI ved begynnelsen av svangerskapet lavere enn 18,5 kg/m2 Og/eller
- Historie om anorexia nervosa
Verktøy og metoder
Spørreskjemaene som ble brukt til egenvurderingene er følgende:
To spørreskjemaer som evaluerer kroppstilfredsheten
- The Body Shape Questionnaire (BSQ)
- Et spørreskjema som vurderer morens tilfredshet angående babyens kroppsform (BodyBabe spørreskjema).
To silhuettskalaer
- Stunkard-skala også kalt Figure Rating Scale (FRS)5
- Tegninger av spedbarnskroppsfigurer
- Et spørreskjema som evaluerer alvorlighetsgraden av spiseforstyrrelsene: Eating Attitude Test (EAT)
- Et spørreskjema som oppdager depresjonssymptomer under fødselen: Edinburgh Post-natal Depression Scale (EPDS)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksen kvinne som føder på CHU Clermont-Ferrand fødesykehus med aktiv eller i remisjon anorexia nervosa diagnostisert i henhold til DSM-5 kriterier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen kvinne, som forstår og leser fransk, føder på CHU (Centre Hospitalier Universitaire) Clermont-Ferrand fødesykehus mellom 15.01.2020 og 14.01.2021, og med aktiv eller i remisjon anorexia nervosa diagnostisert i henhold til DSM-5 kriterier (Diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser)
- kunne akseptere å delta i studien
- Tilknyttet det nasjonale helsevesenet
Ekskluderingskriterier:
- levering før 32 uker med amenoré (betydelig prematuritet og ekstrem prematuritet)
- død in utero eller medisinsk motivert avslutning
- spedbarnsdød under fødsel eller etter fødsel
- nektet å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientgruppe
|
vurdering av unge mødres oppfatninger ved hjelp av selvspørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluere den interne og eksterne gyldigheten til BodyBabe spørreskjema
Tidsramme: dag 1, dag 15, dag 270
|
den interne validiteten til spørreskjemaet vil bli vurdert med en faktoriell analyse.
Den interne konsistensen mellom sub-skalaer vil bli evaluert med Cronbach α koeffisient.
Spearman-koeffisienten vil bli brukt for å evaluere element-subskala- og inter-subskala-korrelasjonen.
Den eksterne validiteten vil bli estimert med Spearman korrelasjonskoeffisient mellom ulike subskalaer.
Reproduserbarheten vil bli vurdert ved "test-request" med et intervall på 15 dager.
Intra-klasse koeffisienter vil bli beregnet for hver underskala
|
dag 1, dag 15, dag 270
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
innvirkning av historien om anorexia nervosa eller alvorlighetsgrad på spørreskjemaenes poengsum
Tidsramme: dag 1, dag 15, dag 270
|
skårene vil bli sammenlignet med sykdomstilstanden (aktiv eller i remisjon).
Studenttester eller ANOVA (ikke-parametriske gjennomsnittssammenlikninger fra Mann-Whitney eller Kruskal-Wallis for ikke-gaussiske variabler) vil bli implementert.
|
dag 1, dag 15, dag 270
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. januar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
11. juli 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
11. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RNI 2019 VILLEMEYRE-PLANE
- 2019-A01000-57 (ANNEN: 2019-A01000-57)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .