Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfattelser af deres egen krop og af deres barns krop blandt unge mødre med anorexia nervosa (BodyBabe)

31. august 2021 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

BodyBabe-undersøgelserne har til formål at evaluere de opfattelser, som unge mødre med anorexia nervosa (aktive eller i remission) har af deres egen krop og af deres barns krop. Evalueringerne udføres med selvevalueringsspørgeskemaer og silhuetskalaer på tre tidspunkter: D0 (under opholdet på barselshospitalet), D15 (15 dage efter fødslen) og M9 (9 måneder efter fødslen).

Det forventede output fra denne undersøgelse er at validere et spørgeskema for at hjælpe sundhedsudbydere med at tilpasse deres pleje af kvinder med anorexia nervosa under graviditeten og post-partum perioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under opholdet på barselshospitalet vil sundhedsudbydere identificere potentielle kandidater til undersøgelsen på daglig basis i henhold til følgende kriterier:

  • BMI i begyndelsen af ​​graviditeten lavere end 18,5 kg/m2 Og/eller
  • Historie om anorexia nervosa

Værktøjer og metoder

Spørgeskemaerne brugt til selvevalueringerne er følgende:

  • To spørgeskemaer, der evaluerer kropstilfredsheden

    • Body Shape Questionnaire (BSQ)
    • Et spørgeskema, der vurderer morens tilfredshed med hensyn til hendes babys kropsform (BodyBabe spørgeskema).

  • To silhuet skalaer

    • Stunkard-skala også kaldet Figure Rating Scale (FRS)5
    • Tegninger af spædbarns kropsfigurer
  • Et spørgeskema, der evaluerer sværhedsgraden af ​​spiseforstyrrelserne: Eating Attitude Test (EAT)
  • Et spørgeskema, der påviser depressionssymptomer under post-partum: Edinburgh Post-natal Depression Scale (EPDS)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksen kvinde fødende på CHU Clermont-Ferrand barselshospitalet med aktiv eller i remission anorexia nervosa diagnosticeret i henhold til DSM-5 kriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen kvinde, der forstår og læser fransk, føder på CHU (Centre Hospitalier Universitaire) Clermont-Ferrand fødehospital mellem 15/01/2020 og 14/01/2021 og med aktiv eller i remission anorexia nervosa diagnosticeret i henhold til DSM-5 kriterier (Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser)
  • kunne acceptere at deltage i undersøgelsen
  • Tilknyttet det nationale sundhedsvæsen

Ekskluderingskriterier:

  • levering før 32 ugers amenoré (betydelig præmaturitet og ekstrem præmaturitet)
  • død in utero eller medicinsk motiveret afslutning
  • spædbarnsdød under fødslen eller efter fødslen
  • nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientgruppe
Andet: BodyBabe spørgeskema
vurdering af unge mødres opfattelser ved hjælp af selvspørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluere den interne og eksterne validitet af BodyBabe-spørgeskemaet
Tidsramme: dag 1, dag 15, dag 270
den interne validitet af spørgeskemaet vil blive vurderet med en faktoranalyse. Den interne konsistens mellem underskalaer vil blive evalueret med Cronbach α-koefficienten. Spearman-koefficienten vil blive brugt til at evaluere item-subscale og inter-subscale korrelation. Den eksterne validitet vil blive estimeret med Spearman korrelationskoefficient mellem forskellige underskalaer. Reproducerbarheden vil blive vurderet ved "test-request" med et interval på 15 dage. Intra-klasse koefficienter vil blive beregnet for hver underskala
dag 1, dag 15, dag 270

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indvirkningen af ​​anorexia nervosas historie eller sværhedsgrad på spørgeskemaernes score
Tidsramme: dag 1, dag 15, dag 270
scorerne vil blive sammenlignet med sygdommens tilstand (aktiv eller i remission). Elevtests eller ANOVA (ikke-parametriske gennemsnitssammenligninger fra Mann-Whitney eller Kruskal-Wallis for ikke-gaussiske variabler) vil blive implementeret.
dag 1, dag 15, dag 270

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNI 2019 VILLEMEYRE-PLANE
  • 2019-A01000-57 (ANDET: 2019-A01000-57)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner