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Percepções do próprio corpo e do corpo do filho entre jovens mães com anorexia nervosa (BodyBabe)

31 de agosto de 2021 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Os estudos BodyBabe têm como objetivo avaliar as percepções que jovens mães com anorexia nervosa (ativa ou em remissão) têm de seu próprio corpo e do corpo de seu filho. As avaliações são realizadas com questionários de autoavaliação e escalas de silhuetas em três momentos: D0 (durante a internação na maternidade), D15 (15 dias após o parto) e M9 (9 meses após o parto).

O resultado esperado deste estudo é validar um questionário para ajudar os profissionais de saúde a adaptar seus cuidados às mulheres com anorexia nervosa durante a gravidez e o período pós-parto.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante a permanência na maternidade, os profissionais de saúde identificarão diariamente potenciais candidatos para o estudo de acordo com os seguintes critérios:

  • IMC no início da gravidez inferior a 18,5 kg/m2 E/ou
  • Histórico de anorexia nervosa

Ferramentas e métodos

Os questionários utilizados para as autoavaliações são os seguintes:

  • Dois questionários que avaliam a satisfação corporal

    • O Questionário de Forma Corporal (BSQ)
    • Questionário que avalia a satisfação da mãe com a forma corporal do bebê (questionário BodyBabe).

  • Duas escalas de silhueta

    • Escala de Stunkard, também chamada de Figure Rating Scale (FRS)5
    • Desenhos de corpo infantil
  • Um questionário avaliando a gravidade dos transtornos alimentares : Teste de Atitude Alimentar (EAT)
  • Um questionário que detecta sintomas de depressão durante o pós-parto: Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulher adulta dando à luz na maternidade CHU Clermont-Ferrand com anorexia nervosa ativa ou em remissão diagnosticada de acordo com os critérios do DSM-5

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulher adulta, compreendendo e lendo francês, dando à luz na maternidade do CHU (Centre Hospitalier Universitaire) Clermont-Ferrand entre 15/01/2020 e 14/01/2021 e com anorexia nervosa ativa ou em remissão diagnosticada de acordo com os critérios do DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais)
  • capaz de aceitar participar do estudo
  • Filiado ao sistema nacional de saúde

Critério de exclusão:

  • parto antes de 32 semanas de amenorreia (prematuridade significativa e prematuridade extrema)
  • morte in utero ou interrupção induzida por motivos médicos
  • morte infantil durante o trabalho de parto ou pós-parto
  • recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de pacientes
Outro: Questionário BodyBabe
avaliação das percepções de mães jovens usando autoquestionários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar a validade interna e externa do questionário BodyBabe
Prazo: dia 1, dia 15, dia 270
a validade interna do questionário será avaliada com uma análise fatorial. A consistência interna entre as subescalas será avaliada pelo coeficiente α de Cronbach. O coeficiente de Spearman será utilizado para avaliar a correlação item-subescala e inter-subescala. A validade externa será estimada com o coeficiente de correlação de Spearman entre diferentes subescalas. A reprodutibilidade será avaliada por "teste-solicitação" com intervalo de 15 dias. Os coeficientes intraclasse serão calculados para cada subescala
dia 1, dia 15, dia 270

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
impacto da história de anorexia nervosa ou gravidade nas pontuações dos questionários
Prazo: dia 1, dia 15, dia 270
os escores serão comparados com o estado da doença (ativa ou em remissão). Testes de Student ou ANOVA (comparações de médias não paramétricas de Mann-Whitney ou Kruskal-Wallis para variáveis ​​não gaussianas) serão implementados.
dia 1, dia 15, dia 270

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

11 de julho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

11 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

18 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RNI 2019 VILLEMEYRE-PLANE
  • 2019-A01000-57 (OUTRO: 2019-A01000-57)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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