患有神经性厌食症的年轻母亲对自己和孩子身体的看法 (BodyBabe)
2021年8月31日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
BodyBabe 研究旨在评估患有神经性厌食症（活跃或处于缓解期）的年轻母亲对自己和孩子身体的看法。 在三个时间点用自我评估问卷和轮廓量表进行评估：D0（在妇产医院住院期间），D15（分娩后15天）和M9（分娩后9个月）。
这项研究的预期结果是验证一份问卷，以帮助医疗保健提供者在怀孕期间和产后调整对患有神经性厌食症的妇女的护理。
研究概览
详细说明
在妇产医院住院期间，医疗保健提供者将根据以下标准每天确定研究的潜在候选人：
- 怀孕初期 BMI 低于 18.5 kg/m2 和/或
- 神经性厌食症的历史
工具与方法
用于自我评估的问卷如下：
两份评估身体满意度的问卷
- 体型问卷 (BSQ)
- 评估母亲对婴儿体型满意度的问卷（BodyBabe 问卷）。
两个剪影尺度
- Stunkard 量表也称为图形评级量表 (FRS)5
- 婴儿身体素描
- 评估进食障碍严重程度的问卷：进食态度测试（EAT）
- 产后抑郁症状检测问卷：爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- Chu Clermont Ferrand
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在 CHU Clermont-Ferrand 妇产医院分娩的成年妇女患有根据 DSM-5 标准诊断的活动性或缓解期神经性厌食症
描述
纳入标准：
- 成年女性，理解和阅读法语，于 2020 年 1 月 15 日至 2021 年 1 月 14 日期间在 CHU（Centre Hospitalier Universitaire）克莱蒙费朗妇产医院分娩，并且根据 DSM-5 标准诊断为活动性或缓解期神经性厌食症（精神疾病诊断与统计手册）
- 能够接受参与研究
- 隶属于国家医疗保健系统
排除标准：
- 闭经 32 周前分娩（显着早产和极度早产）
- 子宫内死亡或医学动机的诱导终止
- 分娩或产后婴儿死亡
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者组
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使用自我问卷评估年轻母亲的看法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估 BodyBabe 问卷的内部和外部有效性
大体时间：第 1 天、第 15 天、第 270 天
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调查问卷的内部有效性将通过因子分析进行评估。
子量表之间的内部一致性将使用 Cronbach α 系数进行评估。
Spearman 系数将用于评估项目子量表和子量表间的相关性。
外部有效性将通过不同分量表之间的 Spearman 相关系数来估计。
再现性将通过“测试请求”以 15 天的间隔进行评估。
将为每个子量表计算类内系数
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第 1 天、第 15 天、第 270 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经性厌食病史或严重程度对问卷得分的影响
大体时间：第 1 天、第 15 天、第 270 天
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分数将与疾病状态（活跃或缓解）进行比较。
将实施学生测试或方差分析（Mann-Whitney 或 Kruskal-Wallis 对非高斯变量的非参数平均比较）。
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第 1 天、第 15 天、第 270 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月26日
初级完成 (实际的)
2021年7月11日
研究完成 (实际的)
2021年7月11日
研究注册日期
首次提交
2020年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月15日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月31日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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