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Perceptions de leur propre corps et du corps de leur enfant chez les jeunes mères atteintes d'anorexie mentale (BodyBabe)

31 août 2021 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

L'étude BodyBabe vise à évaluer les perceptions que les jeunes mères souffrant d'anorexie mentale (active ou en rémission) ont de leur propre corps et du corps de leur enfant. Les évaluations sont réalisées avec des questionnaires d'auto-évaluation et des échelles de silhouette à trois moments : J0 (pendant le séjour à la maternité), J15 (15 jours après l'accouchement) et M9 (9 mois après l'accouchement).

Le résultat attendu de cette étude est de valider un questionnaire pour aider les prestataires de soins à adapter leur prise en charge des femmes souffrant d'anorexie mentale pendant la grossesse et la période post-partum.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pendant le séjour à la maternité, les prestataires de soins identifieront quotidiennement les candidats potentiels à l'étude selon les critères suivants :

  • IMC au début de la grossesse inférieur à 18,5 kg/m2 Et/ou
  • Antécédents d'anorexie mentale

Outils et méthodes

Les questionnaires utilisés pour les auto-évaluations sont les suivants :

  • Deux questionnaires qui évaluent la satisfaction corporelle

    • Le questionnaire sur la forme corporelle (BSQ)
    • Un questionnaire évaluant la satisfaction de la mère concernant la morphologie de son bébé (questionnaire BodyBabe).
  • Deux échelles de silhouette

    • Échelle de Stunkard également appelée échelle d'évaluation des figures (FRS)5
    • Dessins de corps de bébé
  • Un questionnaire évaluant la sévérité des troubles alimentaires : Eating Attitude Test (EAT)
  • Un questionnaire détectant les symptômes de la dépression pendant le post-partum : Edinburgh Post-natal Depression Scale (EPDS)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femme adulte accouchant à la maternité du CHU de Clermont-Ferrand avec anorexie mentale active ou en rémission diagnostiquée selon les critères du DSM-5

La description

Critère d'intégration:

  • femme adulte, comprenant et lisant le français, accouchant à la maternité du CHU (Centre Hospitalier Universitaire) de Clermont-Ferrand entre le 15/01/2020 et le 14/01/2021, et présentant une anorexie mentale active ou en rémission diagnostiquée selon les critères du DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux)
  • capable d'accepter de participer à l'étude
  • Affilié au système national de santé

Critère d'exclusion:

  • accouchement avant 32 semaines d'aménorrhée (grande prématurité et grande prématurité)
  • décès in utero ou interruption médicalement motivée
  • décès du nourrisson pendant le travail ou après l'accouchement
  • refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de patients
évaluation des perceptions des jeunes mères à l'aide d'auto-questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer la validité interne et externe du questionnaire BodyBabe
Délai: jour 1, jour 15, jour 270
la validité interne du questionnaire sera évaluée par une analyse factorielle. La cohérence interne entre les sous-échelles sera évaluée avec le coefficient α de Cronbach. Le coefficient de Spearman sera utilisé pour évaluer la corrélation item-sous-échelle et inter-sous-échelle. La validité externe sera estimée avec le coefficient de corrélation de Spearman entre les différentes sous-échelles. La reproductibilité sera appréciée par "test-demande" à 15 jours d'intervalle. Des coefficients intra-classe seront calculés pour chaque sous-échelle
jour 1, jour 15, jour 270

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
impact de l'historique ou de la sévérité de l'anorexie mentale sur les scores des questionnaires
Délai: jour 1, jour 15, jour 270
les scores seront comparés à l'état de la maladie (active ou en rémission). Des tests de Student ou ANOVA (comparaisons moyennes non paramétriques de Mann-Whitney ou Kruskal-Wallis pour des variables non gaussiennes) seront mis en œuvre.
jour 1, jour 15, jour 270

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

11 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

11 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RNI 2019 VILLEMEYRE-PLANE
  • 2019-A01000-57 (AUTRE: 2019-A01000-57)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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