ヘルスケアおよび家庭環境でバイタル サインを測定するためのモバイル バイオ センサー

マキシムのバイタル サイン研究は、研究者がマキシム インテグレーテッドと共同で開始した 2 部構成の観察研究であり、新しい携帯電話ベースのモバイル バイオセンサーの 2 つのプロトタイプ バージョンを使用してバイタル サインの測定値を標準治療 (SOC) と比較することを目的としています。 成人被験者は、UCSD 外来診療所、AVRC 診療所、救急科 (ED)、および病院から募集されます。 バイタル サインは、携帯電話ベースのモバイル バイオ センサーと SOC を使用して測定されます。

フェーズ 1 では、最大 800 人の被験者が募集されます (成人 700 人、青年 100 人まで)。 250 人の被験者 (大人 200 人、青少年 50 人まで) がフェーズ 1a に参加し、550 人の被験者 (大人 500 人、青少年 50 人まで) がフェーズ 1b に参加します。 フェーズ2への参加のために、30人の成人被験者の追加グループが外来診療所から募集されます。

フェーズ 1a:

フェーズ 1 の最初の部分では、合計 125 人の被験者 (大人 100 人、青少年 25 人まで) を対象に、デバイスの 2 つの同一のコピーがテストされます。 各プロトタイプ バージョンは、最大 125 人の被験者 (成人 100 人と青年 25 人) でテストされ、Welch-Allyn Spot Vital Signs モニターによって得られた測定値と比較されます。 各初期プロトタイプの使いやすさと測定の精度に関するデータが取得されます。 特に SpO2 の測定は、正確な指の位置に依存します。 現在の SpO2 モニターは、正確な測定値を得るために、指を包み込み固定します。 マキシム インテグレーテッドは、カリフォルニア州カールスバッドの DD Studios およびカリフォルニア州エンシニタスのグローバル ヘルスのスペシャリストと協力してプロトタイプを開発しました。

フェーズ 1b:

フェーズ 1a の結果に基づいて、プロトタイプの 1 つがさらなるテストのために選択されます (装置内の変動が最も少ないもの)。 フェーズ 1b では、選択した Maxim バイオセンサー プロトタイプと Welch-Allyn Spot Vital Signs モニターの 1 つを同時に使用して、バイタル サインの測定値を収集します。 被験者は、正確さと使いやすさのために、外来患者と病院の両方の設定から募集されます。 フェーズ 1 のこのパートでは、合計 550 人の被験者 (成人 500 人と青年 50 人) が募集されます。