Biosensor móvil para la medición de signos vitales en entornos sanitarios y domésticos

El estudio de Maxim Vital Sign es un estudio observacional de dos partes iniciado por un investigador con Maxim Integrated que tiene como objetivo comparar las lecturas de signos vitales utilizando dos versiones prototipo de nuevos biosensores móviles basados ​​en teléfonos celulares con atención estándar (SOC). Se reclutarán sujetos adultos de las clínicas ambulatorias de UCSD, la clínica AVRC, el departamento de emergencias (ED) y los hospitales. Los signos vitales se medirán utilizando biosensores móviles basados ​​en teléfonos celulares y SOC.

Para la Fase 1, se reclutarán hasta 800 sujetos (700 adultos y hasta 100 adolescentes). Participarán 250 sujetos (200 adultos y hasta 50 adolescentes) en la fase 1a y 550 sujetos (500 adultos y hasta 50 adolescentes) en la fase 1b. Se reclutará un grupo adicional de 30 sujetos adultos de clínicas ambulatorias para participar en la fase 2.

Fase 1a:

Se probarán dos copias idénticas del dispositivo durante la primera parte de la fase 1 con un total de 125 sujetos (100 adultos y hasta 25 adolescentes). Cada versión prototipo se probará en hasta 125 sujetos (100 adultos y 25 adolescentes) y se comparará con las lecturas obtenidas por el monitor Welch-Allyn Spot Vital Signs. Se obtendrán datos sobre la usabilidad y precisión de las medidas con cada prototipo inicial. La medición, en particular de SpO2, depende de la posición precisa de los dedos. Los monitores actuales de SpO2 encierran el dedo y lo inmovilizan para obtener una medición precisa. Maxim Integrated, en colaboración con DD Studios, Carlsbad CA, y Specialists in Global Health, Encinitas CA, han desarrollado prototipos, que se probarán para informar fallas de diseño en futuros prototipos.

Fase 1b:

Según los resultados de la fase 1a, se seleccionará uno de los prototipos para realizar más pruebas (el que tenga la menor variación dentro del instrumento). Durante la Fase 1b, las lecturas de signos vitales se recopilarán con el prototipo de biosensor Maxim seleccionado y uno de los monitores de signos vitales Spot de Welch-Allyn simultáneamente. Los sujetos serán reclutados tanto en entornos ambulatorios como hospitalarios para mayor precisión y facilidad de uso. Se reclutará un total de 550 sujetos (500 adultos y 50 adolescentes) para esta parte de la fase 1.