Мобильный биосенсор для измерения показателей жизнедеятельности в медицинских и домашних условиях

Исследование Maxim Vital Sign состоит из 2 частей. Исследователь инициировал обсервационное исследование с Maxim Integrated, направленное на сравнение показаний показателей жизнедеятельности с использованием 2 прототипов новых мобильных биосенсоров на базе сотовых телефонов со стандартным обслуживанием (SOC). Взрослые субъекты будут набраны из амбулаторных клиник UCSD, клиники AVRC, отделения неотложной помощи (ED) и больниц. Показатели жизнедеятельности будут измеряться с помощью мобильных биосенсоров на основе мобильных телефонов и SOC.

Для фазы 1 будет набрано до 800 субъектов (700 взрослых и до 100 подростков). 250 субъектов (200 взрослых и до 50 подростков) примут участие в фазе 1a и 550 субъектов (500 взрослых и до 50 подростков) примут участие в фазе 1b. Дополнительная группа из 30 взрослых субъектов будет набрана из амбулаторных клиник для участия во втором этапе.

Фаза 1а:

Две идентичные копии устройства будут протестированы в ходе первой части первого этапа с участием 125 человек (100 взрослых и до 25 подростков). Каждая версия прототипа будет протестирована на 125 субъектах (100 взрослых и 25 подростков) и сравнена с показаниями, полученными с помощью монитора Welch-Allyn Spot Vital Signs. Данные об удобстве использования и точности измерений будут получены с каждым исходным прототипом. Измерение особенно SpO2 зависит от точного положения пальца. Современные мониторы SpO2 закрывают палец и фиксируют его, чтобы получить точное измерение. Компания Maxim Integrated в сотрудничестве с DD Studios, Карлсбад, Калифорния, и специалистами по глобальному здравоохранению, Encinitas CA, разработала прототипы, которые будут протестированы для выявления недостатков конструкции будущих прототипов.

Фаза 1б:

По результатам этапа 1а для дальнейшего тестирования будет выбран один из прототипов (тот, который имеет наименьшую вариацию внутри прибора). На этапе 1b показания основных показателей жизнедеятельности будут одновременно собираться с помощью выбранного прототипа биосенсора Maxim и одного из мониторов Welch-Allyn Spot Vital Signs. Субъекты будут набраны как из амбулаторных, так и из больничных учреждений для обеспечения точности и удобства использования. Всего для этой части этапа 1 будет набрано 550 человек (500 взрослых и 50 подростков).