Mobiele biosensor voor het meten van vitale functies in de gezondheidszorg en thuis

Maxim Vital Sign-studie is een 2-delige, door de onderzoeker geïnitieerde observationele studie met Maxim Integrated, gericht op het vergelijken van vitale functies met behulp van 2 prototypeversies van nieuwe op mobiele telefoons gebaseerde mobiele biosensoren met standaardzorg (SOC). Volwassen proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit UCSD-poliklinieken, AVRC-kliniek, afdeling spoedeisende hulp (ED) en ziekenhuizen. Vitale functies zullen worden gemeten met behulp van op mobiele telefoons gebaseerde mobiele biosensoren en SOC.

Voor fase 1 zullen maximaal 800 proefpersonen worden gerekruteerd (700 volwassenen en maximaal 100 adolescenten). 250 proefpersonen (200 volwassenen en maximaal 50 adolescenten) zullen deelnemen aan fase 1a en 550 proefpersonen (500 volwassenen en maximaal 50 adolescenten) zullen deelnemen aan fase 1b. Een extra groep van 30 volwassen proefpersonen zal worden gerekruteerd uit poliklinieken voor deelname aan fase 2.

Fase 1a:

Tijdens het eerste deel van fase 1 worden twee identieke exemplaren van het apparaat getest met in totaal 125 proefpersonen (100 volwassenen en maximaal 25 adolescenten). Elke prototypeversie wordt getest op maximaal 125 proefpersonen (100 volwassenen en 25 adolescenten) en vergeleken met de metingen die worden verkregen door de Welch-Allyn Spot Vital Signs-monitor. Bij elk eerste prototype zullen gegevens worden verkregen over de bruikbaarheid en nauwkeurigheid van de metingen. De meting van met name SpO2 hangt af van een nauwkeurige vingerpositie. De huidige SpO2-monitoren omsluiten de vinger en immobiliseren deze om een ​​nauwkeurige meting te verkrijgen. Maxim Integrated heeft in samenwerking met DD Studios, Carlsbad CA, en Specialists in Global Health, Encinitas CA, prototypes ontwikkeld, die zullen worden getest om ontwerpfouten in toekomstige prototypes aan te tonen.

Fase 1b:

Op basis van de resultaten uit fase 1a wordt één van de prototypes geselecteerd voor verdere testen (degene met de minste variatie binnen het instrument). Tijdens fase 1b worden metingen van de vitale functies tegelijkertijd verzameld met het geselecteerde prototype van de Maxim-biosensor en een van de Welch-Allyn Spot Vital Signs-monitoren. De proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit zowel poliklinische als ziekenhuisomgevingen voor nauwkeurigheid en bruikbaarheid. Voor dit deel van fase 1 zullen in totaal 550 proefpersonen (500 volwassenen en 50 adolescenten) worden geworven.