의료 및 가정 환경에서 바이탈 사인 측정을 위한 모바일 바이오센서

Maxim Vital Sign 연구는 표준 치료(SOC)가 포함된 새로운 휴대 전화 기반 모바일 바이오센서의 2가지 프로토타입 버전을 사용하여 활력 징후 판독값을 비교하기 위해 Maxim Integrated와 함께 조사자가 시작한 2부 관찰 연구입니다. UCSD 외래 진료소, AVRC 진료소, 응급실(ED) 및 병원에서 성인 피험자를 모집합니다. 생체 신호는 휴대폰 기반 모바일 바이오 센서와 SOC를 사용하여 측정됩니다.

1상에는 최대 800명의 피험자가 모집됩니다(성인 700명, 청소년 최대 100명). 250명의 피험자(성인 200명 및 청소년 최대 50명)가 1a상에 참여하고 550명의 피험자(성인 500명 및 청소년 최대 50명)가 1b상에 참여합니다. 2상에 참여하기 위해 외래 진료소에서 30명의 성인 피험자를 추가로 모집할 예정이다.

1a단계:

총 125명의 피험자(성인 100명과 청소년 최대 25명)를 대상으로 1단계의 첫 번째 부분에서 두 개의 동일한 장치 사본이 테스트됩니다. 각 프로토타입 버전은 최대 125명의 피험자(성인 100명 및 청소년 25명)에 대해 테스트되고 Welch-Allyn Spot Vital Signs 모니터에서 얻은 판독값과 비교됩니다. 각 초기 프로토타입으로 측정의 유용성과 정확성에 대한 데이터를 얻을 것입니다. 특히 SpO2의 측정은 정확한 손가락 위치에 달려 있습니다. 현재 SpO2 모니터는 정확한 측정을 위해 손가락을 감싸고 고정합니다. Maxim Integrated는 DD Studios(Carlsbad CA) 및 Specialists in Global Health(Encinitas CA)와 협력하여 프로토타입을 개발했으며, 이는 향후 프로토타입에서 설계 결함을 알리기 위해 테스트될 것입니다.

1b단계:

1a단계의 결과에 따라 추가 테스트를 위해 프로토타입 중 하나(기기 내 변형이 가장 적은 것)를 선택합니다. 1b단계 동안 선택한 Maxim 바이오센서 프로토타입과 Welch-Allyn Spot Vital Signs 모니터 중 하나를 사용하여 활력 징후 판독값을 동시에 수집합니다. 피험자는 정확성과 유용성을 위해 외래 환자와 병원 환경 모두에서 모집됩니다. 총 550명의 피험자(성인 500명, 청소년 50명)가 1단계의 이 부분을 위해 모집될 것입니다.