産後腰痛に対するレーザー鍼治療
2020年1月19日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
産後腰痛におけるレーザー鍼療法：前向きランダム化対照研究
出産後の女性の半数以上が腰痛 (LBP) を患っていますが、LBP は産後の正常な一部分として受け入れられていることがよくあります。
未解決の腰痛は間違いなく女性の身体的健康に影響を与え、精神的健康にも悪影響を与える可能性があります。
この研究は、産後LBPにおけるレーザー鍼療法（LAT）の有効性を調査することを目的としていました。
産後ケアセンターに入院しているLBPの産後女性を募集し、無作為に介入群または対照群に割り当てた。
介入グループの参加者は、2週間あたり10セッションのLATを受け、標準的な産科ケアを受けました。
対照群の参加者は標準的な産科ケアのみを受けました。
主な結果の測定は、痛みおよび唾液コルチゾール値の Visual Analogue Scale (VAS) でした。
副次的結果の測定は、中国版のローランドおよびモリス障害質問票（RMDQ）、オスウェストリー障害指数（ODI）バージョン 2.1、および知覚ストレス尺度（PSS）でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢は20歳以上
- 産後1ヶ月以内の女性
- ビジュアルアナログスケール（VAS）スコア≧1の腰痛
- 腰痛は30分休んでも治りませんでした。
除外基準:
- 全身疾患を伴う
- がんを伴う
- 精神疾患を伴う
- 激しい痛みのため医師による治療を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LAグループ
LAT グループの参加者は、ガリウム アルミニウム ヒ素レーザー ペンを使用して、2 週間にわたって 10 回の LAT セッションを受けました。
LAT グループの参加者は、次の各経穴で両側から 0.375 J のエネルギーを受けました: BL23 (神樹、B2)、BL25 (大常樹、B2)、BL26 (関源樹、B2)、BL40 (威中、B2)、SP6 (三陰交) 、B2）。
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レーザー鍼療法 (LAT) は、低強度の非熱レーザー照射による従来の経穴の刺激を伴う非侵襲的技術です。
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介入なし：対照群
対照群の参加者は標準的な産科ケアを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みに対するビジュアルアナログスケール（VAS）の変化
時間枠：2週間
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介入前と介入後 2 週間の痛みの VAS スコアを記録する
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2週間
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唾液中コルチゾール値の変化
時間枠：2週間
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介入前と介入後 2 週間の唾液コルチゾール値を記録する
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ローランド・モリス障害質問票 (RMDQ)
時間枠：2週間
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RMDQ は自己管理による障害の尺度であり、障害の程度が大きいほど 24 点満点の数値が高く反映されます。
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2週間
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オスウェストリー障害指数 (ODI) の中国語版
時間枠：2週間
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ODI には、痛みに関する 1 項目と、日常生活の身体活動 (身の回りのケア、持ち上げ、歩行、座る、立つ、睡眠、性生活、社会生活、旅行) に関する 9 項目が含まれています。
合計スコアは 0 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど身体活動の制限が大きいことを示します。
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2週間
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知覚ストレス (PSS)
時間枠：2週間
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PSS には、正の下位スケールを持つ 7 つの項目と負の下位スケールを持つ 7 つの項目が含まれています。
各項目は 0 ～ 4 で評価されます (0 = まったくない、4 = 非常に頻繁)。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chun-Ting Liu、Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2018年7月31日
研究の完了 (実際)
2018年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月19日
最初の投稿 (実際)
2020年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月19日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。