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Terapia de acupuntura láser en el dolor lumbar posparto

19 de enero de 2020 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Terapia de acupuntura láser en el dolor lumbar posparto: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado

Más de la mitad de las mujeres después de dar a luz tienen dolor lumbar (LBP), sin embargo, el LBP a menudo se acepta como una parte normal del posparto. El dolor lumbar no resuelto indudablemente afecta la salud física de la mujer y puede afectar negativamente su salud psicológica. Este estudio tuvo como objetivo investigar la eficacia de la terapia de acupuntura láser (LAT) en el dolor lumbar posparto. Las mujeres posparto con dolor lumbar admitidas en un centro de atención posparto fueron reclutadas y asignadas aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. Las participantes en el grupo de intervención se sometieron a 10 sesiones/2 semanas de LAT y recibieron atención obstétrica estándar. Las participantes en el grupo de control solo recibieron atención obstétrica estándar. Las medidas de resultado primarias fueron la escala analógica visual (VAS) para el dolor y los valores de cortisol salival. Las medidas de resultado secundarias fueron las versiones chinas del Cuestionario de discapacidad de Roland y Morris (RMDQ), el Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) versión 2.1 y la Escala de estrés percibido (PSS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad no menor de 20 años
  2. Mujeres posparto dentro de un mes.
  3. Dolor lumbar con escala analógica visual (VAS) puntuación ≧1
  4. El dolor lumbar no se alivió con el descanso durante 30 minutos.

Criterio de exclusión:

  1. con enfermedades sistémicas
  2. con cánceres
  3. con enfermedades psiquiátricas
  4. bajo tratamiento para el dolor severo por un médico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo LA
Los participantes en el grupo LAT se sometieron a 10 sesiones de LAT durante 2 semanas, utilizando un lápiz láser de arseniuro de aluminio y galio. Los participantes del grupo LAT recibieron 0,375 J de energía en cada uno de los siguientes puntos de acupuntura bilateralmente: BL23 (Shenshu, B2), BL25 (Dachangshu, B2), BL26 (Guanyuanshu, B2), BL40 (Weizhong, B2) y SP6 (Sanyinjiao , B2).
Procedimiento: Tratamiento de acupuntura láser
La terapia de acupuntura láser (LAT) es una técnica no invasiva que implica la estimulación de los puntos de acupuntura tradicionales con irradiación láser no térmica de baja intensidad.
Sin intervención: Grupo de control
Las participantes del grupo de control recibieron atención obstétrica estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala analógica visual (EVA) para el dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
registrar la puntuación VAS para el dolor antes de la intervención y 2 semanas después de la intervención
2 semanas
Cambio en los valores de cortisol salival
Periodo de tiempo: 2 semanas
registrar los valores de cortisol salival antes de la intervención y 2 semanas después de la intervención
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: 2 semanas
El RMDQ es una medida de discapacidad autoadministrada en la que los mayores niveles de discapacidad se reflejan en números más altos en una escala de 24 puntos.
2 semanas
Versión china del Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 2 semanas
El ODI incluye 1 ítem sobre dolor y 9 ítems sobre actividad física de la vida diaria (cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida sexual, vida social y viajar). Los puntajes totales variaron de 0 a 40, los puntajes más altos indicaron una mayor limitación de las actividades físicas.
2 semanas
Estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
PSS contiene 7 ítems con subescalas positivas y 7 ítems con subescalas negativas. Cada ítem se califica de 0 a 4 (0 = nunca, 4 = muy a menudo).
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Chun-Ting Liu, Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMRPG8G0941

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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