- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04238117
Laseracupunctuurtherapie bij postpartum lage rugpijn
19 januari 2020 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Laseracupunctuurtherapie bij postpartum lage rugpijn: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
Meer dan de helft van de vrouwen na de bevalling heeft lage rugpijn (LBP), maar LRP wordt vaak geaccepteerd als een normaal onderdeel van postpartum.
Onopgeloste lage rugpijn heeft ongetwijfeld invloed op de lichamelijke gezondheid van vrouwen en kan een negatieve invloed hebben op hun psychische gezondheid.
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de werkzaamheid van laseracupunctuurtherapie (LAT) bij postpartum LRP.
Postpartum vrouwen met lage rugpijn opgenomen in een postpartum zorgcentrum werden geworven en willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep.
De deelnemers aan de interventiegroep ondergingen 10 sessies/2 weken LAT en kregen standaard verloskundige zorg.
De deelnemers aan de controlegroep kregen alleen standaard verloskundige zorg.
Primaire uitkomstmaten waren Visual Analogue Scale (VAS) voor pijn en speekselcortisolwaarden.
Secundaire uitkomstmaten waren Chinese versies van de Roland en Morris Disability Questionnaire (RMDQ), Oswestry Disability Index (ODI) versie 2.1 en de Perceived Stress Scale (PSS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
106
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd niet minder dan 20 jaar
- Vrouwen postpartum binnen een maand
- Lage rugpijn met visuele analoge schaal (VAS) score ≧1
- Lage rugpijn werd niet verlicht door 30 minuten rust.
Uitsluitingscriteria:
- met systemische ziekten
- met kankers
- met psychiatrische aandoeningen
- onder behandeling van ernstige pijn door een arts.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: LA groep
De deelnemers aan de LAT-groep ondergingen 10 LAT-sessies gedurende 2 weken, met behulp van een gallium-aluminiumarsenide-laserpen.
De deelnemers aan de LAT-groep ontvingen bilateraal 0,375 J energie op elk van de volgende acupunten: BL23 (Shenshu, B2), BL25 (Dachangshu, B2), BL26 (Guanyuanshu, B2), BL40 (Weizhong, B2) en SP6 (Sanyinjiao , B2).
|
Laseracupunctuurtherapie (LAT) is een niet-invasieve techniek waarbij traditionele acupunctuurpunten worden gestimuleerd met lage intensiteit, niet-thermische laserbestraling.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers van de controlegroep kregen standaard verloskundige zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in visuele analoge schaal (VAS) voor pijn
Tijdsspanne: 2 weken
|
registreer VAS-score voor pijn vóór interventie en 2 weken na interventie
|
2 weken
|
Verandering in cortisolwaarden in het speeksel
Tijdsspanne: 2 weken
|
speekselcortisolwaarden vastleggen voor interventie en 2 weken na interventie
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Roland-Morris handicapvragenlijst (RMDQ)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De RMDQ is een zelf-toegediende invaliditeitsmaatstaf waarin hogere niveaus van invaliditeit worden weerspiegeld door hogere cijfers op een 24-puntsschaal.
|
2 weken
|
Chinese versie van Oswestry Disability Index (ODI)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De ODI omvat 1 item over pijn en 9 items over lichamelijke activiteit in het dagelijks leven (persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen).
De totaalscores varieerden van 0 tot 40, hogere scores wezen op een grotere beperking van fysieke activiteiten.
|
2 weken
|
Waargenomen stress (PSS)
Tijdsspanne: 2 weken
|
PSS bevat 7 items met positieve subschalen en 7 items met negatieve subschalen.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 4 (0 = nooit, 4 = heel vaak).
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chun-Ting Liu, Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMRPG8G0941
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onder rug pijn
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
-
Riphah International UniversityWervingLower Cross-syndroomPakistan
-
Foundation University IslamabadWerving
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
University Hospital, GrenobleWervingIBD-patiënten, Originator-behandeling, Biosimilar, Switch BackFrankrijk
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinActief, niet wervendSimulatie van lichamelijke ziekte | Tracheostomie Complicatie | Teach-Back-communicatieVerenigde Staten
-
Marmara UniversityActief, niet wervendTeach-Back-communicatieKalkoen
-
Riphah International UniversityWervingLower Cross-syndroomPakistan
-
Rush University Medical CenterVoltooidPatiëntenvoorlichting | Teach-Back-communicatie | Instructies na bezoek | Begrip van de patiëntVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Laser acupunctuur behandeling
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving