산후 요통에 대한 레이저 침 치료
2020년 1월 19일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
산후 요통에 대한 레이저 침술 요법: 전향적 무작위 통제 연구
출산 후 여성의 절반 이상이 요통(LBP)을 경험하지만 요통은 종종 산후의 정상적인 부분으로 받아들여집니다.
해결되지 않은 요통은 의심 할 여지없이 여성의 신체 건강에 영향을 미치고 정신 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 산후 요통에서 레이저 침술 요법(LAT)의 효능을 조사하기 위한 것입니다.
산후조리원에 입원한 요통이 있는 산후 여성을 모집하여 중재군 또는 대조군에 무작위로 배정했습니다.
개입 그룹의 참가자는 10회/2주 LAT를 받았고 표준 산과 치료를 받았습니다.
대조군의 참가자들은 표준 산과 치료만 받았습니다.
1차 결과 측정은 통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale) 및 타액 코르티솔 값이었습니다.
2차 결과 측정은 중국어 버전의 Roland and Morris Disability Questionnaire(RMDQ), Oswestry Disability Index(ODI) 버전 2.1 및 Perceived Stress Scale(PSS)이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kaohsiung, 대만, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이 20세 이상
- 산후 1개월 이내의 여성
- VAS(visual analogue scale) 점수 ≥1인 요통
- 요통은 30분 휴식으로 완화되지 않았습니다.
제외 기준:
- 전신 질환
- 암에 걸린
- 정신 질환
- 심한 통증으로 의사의 치료를 받고 있다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: LA그룹
LAT 그룹의 참가자들은 갈륨 알루미늄 비소 레이저 펜을 사용하여 2주 동안 10번의 LAT 세션을 거쳤습니다.
LAT 그룹의 참가자들은 다음 각 경혈에서 양측으로 0.375 J의 에너지를 받았습니다: BL23(Shenshu, B2), BL25(Dachangshu, B2), BL26(Guanyuanshu, B2), BL40(Weizhong, B2) 및 SP6(Sanyinjiao) , B2).
|
레이저 침술 요법(LAT)은 낮은 강도의 비열 레이저 조사로 전통적인 경혈을 자극하는 비침습적 기술입니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 표준 산과 치료를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)의 변화
기간: 이주
|
개입 전 및 개입 후 2주 동안 통증에 대한 VAS 점수 기록
|
이주
|
|
타액 코티솔 값의 변화
기간: 이주
|
개입 전과 개입 후 2주 동안 타액 코티솔 값을 기록합니다.
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Roland-Morris 장애 설문지(RMDQ)
기간: 이주
|
RMDQ는 장애 수준이 높을수록 24점 척도의 높은 숫자로 반영되는 자체 관리 장애 측정입니다.
|
이주
|
|
Oswestry 장애 지수(ODI)의 중국어 버전
기간: 이주
|
ODI는 통증에 대한 1개 항목과 일상 생활의 신체 활동(개인 관리, 들어 올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회 생활 및 여행)에 대한 9개 항목을 포함합니다.
총점의 범위는 0점에서 40점으로 점수가 높을수록 신체활동 제한이 심한 것을 의미한다.
|
이주
|
|
인지된 스트레스(PSS)
기간: 이주
|
PSS에는 양수 하위 척도가 있는 7개 항목과 음수 하위 척도가 있는 7개 항목이 포함되어 있습니다.
각 항목은 0에서 4까지 평가됩니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 매우 자주).
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chun-Ting Liu, Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .